이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Trop2 양성 삼중 음성 유방암의 99mTc-MY6349 SPECT/CT 영상

2023년 10월 24일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
인간 영양막 세포 표면 당단백질 항원 2(Trop2)는 종양의 발생과 발달에 중요한 역할을 하는 막 표면 수용체입니다. 연구에 따르면 Trop2는 다양한 암(유방암, 폐암, 위암, 대장암, 췌장암, 전립선암, 자궁경부암, 두경부암, 난소암 등)에서 고도로 발현되는 것으로 나타났습니다. 이는 종양 세포의 증식, 침입 및 전이와 관련이 있습니다. 및 기타 관련 프로세스. 통계에 따르면, 유방암 환자의 80% 이상이 Trop2를 높게 발현하며, Trop2의 높은 발현은 암 환자의 생존 기간 단축 및 나쁜 예후와 양의 상관관계가 있습니다. 본 연구에서는 SPECT/CT 영상을 통해 환자의 전신 종양에서 Trop2의 발현 수준을 모니터링하기 위해 Trop2를 표적으로 하는 단일 도메인 항체를 선택하여 새로운 핵의학 분자 프로브 99mTc-MY6349를 준비했습니다. 후속 치료를 위해 고사투주맙을 사용하려는 유방암 환자는 먼저 99mTc-MY6349 SPECT/CT 영상을 통해 전신 종양의 Trop2 발현 수준을 검출할 수 있습니다. 이어서, 유방암 환자의 원발 종양과 전신 전이의 분포를 비교하고 검출하기 위해 18F-FDG PET/CT 영상을 수행했습니다. 본 연구는 원발 종양 내에서 Trop2 발현 수준의 이질성과 전신 전이에서 발현 수준의 이질성을 분석함으로써 환자가 후속 치료에 적합하고 후속 치료 계획 수립에 도움이 되는지 여부를 테스트하기 위한 기초를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Li Huo
  • 전화번호: 86-13910801986
  • 이메일: huoli@pumch.cn

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 여성.
  • 삼중음성유방암으로 의심되거나 확정된 환자.
  • 삼중음성 재발성 또는 전이성 유방암이 의심되거나 확인된 환자.
  • 여성 피험자는 외과적 불임수술(자궁절제술, 양측 난소절제술, 난관 결찰술 등)을 받았거나 1년 이상 폐경기에 있었음을 입증할 수 있는 의료 기록이 있어야 합니다. 여전히 임신 능력이 있는 경우, 이 연구 기간 동안 격리 피임 조치를 취해야 합니다.

제외 기준:

  • 심한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액계, 내분비계, 호흡기계, 면역 결핍 및 기타 심각한 질병으로 고통 받고 있습니다.
  • 밀실 공포증.
  • 지난 1년 동안 기타 임상의학적 치료나 과학적 연구의 필요성으로 인해 본 실험 범위를 벗어나는 전리 방사선을 받아 연간 방사선 피폭량이 50mSv를 초과했습니다.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 1개월 이내에 실험적 약물 또는 장치 치료(효능이나 안전성이 불분명함)를 받았습니다.
  • 본 연구의 진행자는 본 실험과 관련된 모든 측면이 해를 끼치거나 잠재적으로 해를 끼칠 수 있다고 믿는 상황이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 99mTc-MY6349 SPECT/CT
99mTc-MY6349를 주입한 후 SPECT/CT 스캔을 수행합니다.
진단 검사: 99mTc-MY6349 SPECT/CT 스캔
삼중 음성 유방암 환자는 99mTc-MY6349 SPECT/CT 영상을 통해 종양 내 Trop2에 대한 이 추적자의 결합 능력과 종양에 의한 약물 흡수를 관찰하고 환자 병변에서 Trop2의 병리학적 발현 수준과 결합하여 삼중 음성 유방암 진단에서 99mTc-MY6349의 효능을 평가하기 위한 18F-FDG PET/CT 영상 활용; 동시에 항Trop2 표적 항체 고사투주맙을 사용한 환자의 치료 효과와 99mTc-MY6349 SPECT/CT 영상 분석을 통해 고사투주맙으로 치료한 삼중음성 유방암 환자의 예후를 예측했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반정량적 분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
관심 영역(ROI) 방법을 사용하여 병변 부위에서의 흡수 대 간 흡수 비율을 측정합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Li Huo, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K4429

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

99mTc-MY6349 SPECT/CT 스캔에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다