Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOOC-sovellukset, jotka liittyvät yhteiseen päätöksentekoon bariatrisessa kirurgiassa (MARS)

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: South Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust

Mikä tämä oikeudenkäynti on? Leikkauksen päätavoite on antaa potilaille sopiva suostumus toimenpiteisiin. Tätä kutsutaan yhteiseksi päätöksenteoksi. Kliinikon velvollisuus on tarjota potilaille tiedot, joita he tarvitsevat leikkauksen riskien ja hyödyn punnitsemiseksi ja tietoisen päätöksen tekemiseksi. Tutkijat ovat luoneet potilastietokurssin bariatrisesta kirurgiasta alustalle, joka tunnetaan nimellä Massive Open Online Course (MOOC). Tämä foorumi isännöi kurssia ja sisältää videoita, kirjallista materiaalia ja useita kysymyksiä potilaan ymmärryksen testaamiseksi. Kurssi suoritetaan sen jälkeen, kun potilaat ovat suorittaneet tason 3 ja siitä on keskusteltu Tier 4 MDT:ssä (monitieteellinen tiimi) ja ennen ensimmäistä konsulttikäyntiä, jossa keskustellaan kirurgisista vaihtoehdoista.

Jos potilaat päättävät osallistua, heidät jaetaan satunnaisesti joko osallistumaan potilastiedotuskurssille tai olemaan osallistumatta kurssille ja he vain käyvät läpi normaalin suostumusprosessin.

Kokeeseen osallistuminen ei vaikuta bariatrisen matkan todelliseen aikajanaan. Konsultti ei tiedä potilaiden osallistumisesta ja potilaita pyydetään olemaan paljastamatta sitä.

Mitä se sisältää? Yksi tutkijoista on kutsunut potilaat puhelimitse, ja he ovat lähettäneet potilastiedot luettavaksi.

Heidän tapaamisensa ja aikataulunsa pysyvät ennallaan osallistumisesta huolimatta. Jos he päättävät osallistua ja heidät jaetaan satunnaisesti MOOC-ryhmään, tutkimusryhmän jäsen antaa heille yksityiskohtaiset tiedot kurssille pääsystä. Kolmesta kuuteen viikkoa myöhemmin tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä testatakseen heidän muistiaan puhelimitse joistakin tärkeistä tiedoista bariatrisesta kirurgiasta. Kuuden viikon kuluttua toimenpiteestä tutkimusryhmä lähettää kopion SDM Q9 (shared Decision making Q9) -kyselylomakkeesta täytettäväksi ja lähetettäväksi. Tämä on kyselylomake, jossa kysytään tyytyväisyyttä yhteiseen päätöksentekoprosessiin. Jos potilas jaetaan satunnaisesti ei-MOOC-ryhmään, hän saa konsulttikäynnin jälkeen myös palautustestin ja kyselylomakkeen, jonka avulla voidaan verrata kahta ryhmää.

Mikä on oikeudenkäynnin tarkoitus? Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilastietokurssin käyttäminen massiivisella avoimella verkkokurssialustalla (MOOC) hyödyllistä suostumusprosessin helpottamiseksi testaamalla potilaan muistamista ja myös tyytyväisyyttä yhteiseen päätöksentekoprosessiin verrattuna nykyinen käytäntö on.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostumusprosessi ei ole pelkkää lomakkeen allekirjoittamista toimenpiteen tai toimenpiteen toteuttamiseksi, vaan se on prosessi, joka mahdollistaa tiedon jakamisen menettelystä, joka koskee sen etuja, riskejä ja vaihtoehtoja.

Jaettu päätöksenteko voidaan siksi määritellä kaksisuuntaiseksi prosessiksi, jonka avulla potilaat voivat ilmaista mieltymyksensä ja mielipiteensä tietyn toimenpiteen eduista, haitoista ja vaihtoehdoista ja antaa kliinikon selittää nämä edut, haitat ja vaihtoehdot yksilöllisesti. Royal College of Surgeons on tuottanut suuntaviivat yhteiseen päätöksentekoon ja suostumukseen korostaen paradigman muutosta, joka on tapahtunut viimeisen kymmenen vuoden aikana tässä suhteessa perinteisesti paternalistisemmasta yksisuuntaisesta lähestymistavasta. Collegen ohjeissa mennään pidemmälle suositellessaan kliinikkoja rohkaisemaan potilaita etsimään verkkopohjaista ja muuta tietoa.

Huolimatta tästä ja kliinikkojen ja potilaiden myönteisestä näkemyksestä yhteistä päätöksentekoa kohtaan, on selvää, että se on vielä lapsenkengissään, kuten de Mik et al. vuonna 2018 tekemässä systemaattisessa katsauksessa korostettiin. Tämä 32 tutkimuksen systemaattinen katsaus korostaa tarvetta lisätutkimukselle koskien interventioita yhteisen päätöksenteon parantamiseksi. Lisäksi NHS:n riita-asioista vastaavan viranomaisen arviot 11 kirurgista erikoisalaa vastaan ​​kymmenen vuoden aikana paljastivat, että riittävän suostumuksen puuttuminen oli yksi kolmesta yleisimmästä vaateen syystä, ja arviolta 1,5 miljardia puntaa maksettiin kantajille vuosina 2004–2014. Kliinikon ja potilaan etu on, että päätöksentekoprosessi on vankka ja riittävä. On selvää, että yhteisen päätöksentekoprosessin tulee kehittyä käytännössä ja missä tämän tutkimuksen tutkijat kokevat massiivisilla avoimilla verkkokursseilla (MOOC) olevan roolinsa.

Massiiviset avoimet verkkokurssit ovat olleet häiriötekijöinä koulutusalalla ja mahdollistavat lyhyitä kursseja suurelle rajoittamattomalle ja eriyttämättömälle määrälle opiskelijoita joustavasti useista eri aiheista. Kursseja pidetään demokraattisempina ja saatavilla olevina kuin perinteisiä korkeakoulukursseja, koska ne ovat osallistavampia, niissä ei ole suurelta osin edellytyksiä ja ne ovat yleensä maksuttomia useista korkeakouluista. MOOCit voivat myös vähentää inhimillisen pääoman tarvetta, mahdollistaa mallipohjien luomisen lisäkurssien/potilaspäätösapuvälineiden luomiseen ja vähentää tiedon levittämiskustannuksia. Ne ovat myös kestävämpiä ja interaktiivisempia kuin perinteiset potilaslehtiset, helposti päivitettävissä ja sisältävät yleensä pieniä testejä ja todistuksia, jotka todistavat niiden valmistumisesta ja ovat ympäristöystävällisempiä.

Siten kokeilu pyrkii kattamaan kaksi pääasiallista tutkimatonta käsitettä. Ensimmäinen on mahdollista saada potilaita ja kliinikkoja mukaan MOOC:n luomiseen bariatrista kirurgiaa varten. Toinen on MOOCin kokeilu hyödyllisyyden kannalta potilaan päätöksenteon apuvälineenä verrattuna perinteisiin potilastiedon levitysmenetelmiin, mikä tutkijan tapauksessa on potilaslehtinen ja perinteinen suostumusprosessi. Hyödyllisyyttä tutkittaisiin validoidulla kyselylomakkeella tiedon muistamiskyvystä ja myös potilaiden tyytyväisyydestä prosessiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Aya Musbahi, MBCHB MBA FRCS
  • Puhelinnumero: 00447588360182
  • Sähköposti: musbahiaya@me.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja tason 4 bariatrisiin palveluihin ja jotka ovat suorittaneet Tier 3 -painonpudotusohjelman, joka on vakiokriteeri kelpoisuudelle bariatriseen leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Myös potilaat, joilla ei ole älypuhelinta tai tietokonetta, eivät kuulu tähän
  • Potilaat, joille tehdään tarkistava bariatrinen leikkaus
  • Potilaalla tulee olla myös sopiva englannin kielen taito voidakseen osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MOOC ryhmä
Jos potilas päättää osallistua ja hänet jaetaan satunnaisesti MOOC-ryhmään, tutkimusryhmän jäsen antaa hänelle yksityiskohtaiset tiedot kurssille pääsystä. Kolmesta kuuteen viikkoa myöhemmin tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä testatakseen heidän muistiaan puhelimitse joistakin tärkeistä tiedoista bariatrisesta kirurgiasta. Kuuden viikon kuluttua toimenpiteestä tutkimusryhmä lähettää heille kopion SDM Q9 -kyselystä täytettäväksi ja lähetettäväksi. Tämä on kyselylomake, jossa kysytään tyytyväisyyttä yhteiseen päätöksentekoprosessiin.
Tämä on massiivinen avoin verkkokurssi, jonka olemme luoneet potilaiden koulutusta varten. Potilaat saavat kirjautumistunnuksen ja salasanan päästäkseen MOOC:iin omalta tietokoneeltaan. MOOC sisältää 3,5 tuntia sisältöä ja potilaille annetaan 3 viikkoa aikaa.
Active Comparator: ei MOOC-ryhmä
Jos potilas jaetaan satunnaisesti ei-MOOC-ryhmään, hän saa konsulttikäynnin jälkeen myös palautustestin ja kyselylomakkeen, jonka avulla voidaan verrata kahta ryhmää.
normaali suostumus ja yhteinen päätöksenteko klinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muistaa testaus
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
arvosana kymmenestä sokkoutetusta muistitestistä kyselylomakkeella, joka kysyttiin kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta. Nolla on minimi ja maksimi saavutettu on 10.
3-6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyytyväisyys yhteiseen päätöksentekoprosessiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
validoitu SDM Q9 -kysely, jossa 0-45, 45 on korkein mahdollinen pistemäärä ja 0 alhaisin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä yhteiseen päätöksentekoprosessiin.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 322726

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa