- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06104254
Preoperatiivisen koulutuksen vaikutuksen määrittäminen ortopedisen kirurgian potilaiden kipuuskomuksiin ja kipuun liittyviin hoitotarpeisiin leikkauksen jälkeisellä kaudella
Kivun arvioinnilla on ratkaiseva rooli kivunhoidossa. Sairaanhoitajat ovat avainasemassa kivunhallintastrategioiden tunnistamisessa, arvioinnissa ja käynnistämisessä. Kirjallisuudessa suositellaan vahvasti, että potilaille, heidän perheilleen ja potilaiden hoidosta vastaaville annetaan koulutusta postoperatiivisen kivun hallinnasta. Lisäksi suositellaan kivunhallintasuunnitelman ja tavoitteiden kehittämistä.
Potilaskoulutuksen optimaalinen ajoitus, sisältö ja tavoitteet riippuvat kivun tyypistä (akuutti tai krooninen), hoidon saatavuudesta ja tehokkuudesta sekä potilaan koulutus- ja lukutaitotasosta. Elektiiviseen leikkaukseen tai avohoitoon osallistuvien henkilöiden kouluttaminen heidän mahdollisesti kokemansa akuutin kivun todennäköisyydestä ja laajuudesta sekä heille tiedottaminen käytettävissä olevista menetelmistä tämän kivun ehkäisemiseksi tai lievittämiseksi on kriittinen kivunhallinnan kannalta. Shindo et ai. suoritti tutkimuksen, jonka mukaan perioperatiivinen kipukasvatus vähentää merkittävästi postoperatiivista opioidien käyttöä.
Terveysuskomusmallin mukaan yksilön käsitykseen terveydestä vaikuttaa hänen käsitys terveyden arvosta, uskomukset sairaudesta ja uskomukset sairauden seurauksista. Siksi, kun potilaan terveyteen liittyvät uskomukset ja asenteet määritellään, terveyskasvatusta ja hoidon suunnittelua voidaan räätälöidä paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun arvioinnilla on ratkaiseva rooli kivunhoidossa. Sairaanhoitajat ovat avainasemassa kivunhallintastrategioiden tunnistamisessa, arvioinnissa ja käynnistämisessä. Kirjallisuudessa suositellaan vahvasti, että potilaille, heidän perheilleen ja potilaiden hoidosta vastaaville annetaan koulutusta postoperatiivisen kivun hallinnasta. Lisäksi suositellaan kivunhallintasuunnitelman ja tavoitteiden kehittämistä.
Potilaskoulutuksen optimaalinen ajoitus, sisältö ja tavoitteet riippuvat kivun tyypistä (akuutti tai krooninen), hoidon saatavuudesta ja tehokkuudesta sekä potilaan koulutus- ja lukutaitotasosta. Elektiiviseen leikkaukseen tai avohoitoon osallistuvien henkilöiden kouluttaminen heidän mahdollisesti kokemansa akuutin kivun todennäköisyydestä ja laajuudesta sekä heille tiedottaminen käytettävissä olevista menetelmistä tämän kivun ehkäisemiseksi tai lievittämiseksi on kriittinen kivunhallinnan kannalta. Shindo et ai. suoritti tutkimuksen, jonka mukaan perioperatiivinen kipukasvatus vähentää merkittävästi postoperatiivista opioidien käyttöä.
Terveysuskomusmallin mukaan yksilön käsitykseen terveydestä vaikuttaa hänen käsitys terveyden arvosta, uskomukset sairaudesta ja uskomukset sairauden seurauksista. Siksi, kun potilaan terveyteen liittyvät uskomukset ja asenteet määritellään, terveyskasvatusta ja hoidon suunnittelua voidaan räätälöidä paremmin.
Preoperatiivinen koulutus on tärkeä osa kirurgista prosessia. Leikkausta edeltävän potilaskoulutuksen tiedetään vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua ja ahdistusta sekä ennenaikaista kotiutusta. Grä Sjöling et ai. (2003) osoittivat tutkimuksessaan, että preoperatiivisella koulutuksella/tiedolla oli vaikutusta postoperatiivisten kipupisteisiin. Lisäksi toinen tutkimus osoitti, että suurin osa potilaista huolestuttaa kipua, jota he saattavat kokea leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilaille kivusta annettava tieto liittyy korkeaan tyytyväisyyteen. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeistä kipua ja kipupisteitä preoperatiivisen koulutuksen jälkeen ortopedisessa leikkauksessa olevien potilaiden uskomuksista. Tässä yhteydessä tutkimuksella pyritään myös korostamaan potilaiden osallistumisen merkitystä kivunhallintaan ja preoperatiivista potilaskasvatusta kirjallisuudessa.
Tältä osin tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeisten mobilisaatioaikojen vaikutuksia potilaiden toipumistilaan, kiputasoon, elämänlaatuun sekä selkäleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kehittymiseen. Tutkimuksen tuloksia raportoimalla ennakoidaan, että kirjallisuuteen panostetaan ja se toimii lähteenä tulevalle tutkimukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Düzce
-
Duzce, Düzce, Turkki, 81000
- Duzce University Faculty of Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaana.
- olla tietoinen
- ei ole mitään kuulo- ja ymmärrysongelmaa
- on valinnainen leikkauspotilas
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana,
- olla tajuton,
- Nivelreumapotilaat,
- Potilaat, joilla on mielisairaus,
- Potilaat, jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä,
- Potilaat, joilla on tiedossa syöpä
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vertailuryhmään sijoittuva potilas antaa normaalia osastohoitoa ennen leikkausta ja mittaamme heidän kipuuskomuksensa ja kiputasonsa.
Leikkauksen jälkeen arvioimme heidän kipuuskomuksiaan ja kiputasonsa.
viimeinen toimenpide suoritetaan 30 päivän käytön jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Potilaalle, joka siirtyy koeryhmään, mittaamme hänen kipuuskomuksensa ja kiputasonsa ennen leikkausta.
Tämän jälkeen tutkija antaa näille potilaille koulutusta ennen leikkausta kivusta, mahdollisesta kivusta ja kivunhoidosta leikkauksen jälkeen.
arvioimme näiden potilaiden kivun uskomuksia ja kiputason leikkauksen jälkeen ja 30 päivän kuluttua uudelleen.
|
annamme koeryhmälle koulutusta kivusta ja kivunhoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 30 päivän aikana
|
käytämme potilaan kiputason mittaamiseen Numeerista kipuasteikkoa (NPS) useita kertoja.
Kivun voimakkuus mittaa aluetta, jolla yksittäinen merkitsee välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu, jonka tunsin elämässäni).
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 30 päivän aikana
|
|
Pain uskomukset
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 30 päivän aikana
|
käytämme potilaan kipuuskomuksen mittaamiseen Pain Beliefs Questionnaire -kyselylomakkeella.
Edwards ja työtoverit kehittivät tämän tutkimuksen mitatakseen potilaiden kipuuskomuksia vuonna 1992.
Kyselyssä on 12 kysymystä.
Likert-tyyppiset asteikkokohteet vaihtelevat välillä 1. (ei koskaan) - 6 (aina).
Asteikon alaulottuvuuden pistemäärän nousu osoittaa suurta kipuuskoa alaulottuvuuteen, ja pistemäärän lasku osoittaa alhaista kivun uskoa asiaankuuluvassa alaulottuvuuden suhteen.
Tämän kyselyn ansiosta voimme mitata potilaiden psyykkisiä ja orgaanisia kipuuskomuksia.
käytämme kyselyä useita kertoja eri vaiheissa.
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 30 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ismailasatir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .