- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06104254
Zjišťování vlivu předoperační edukace u pacientů v ortopedické chirurgii na přesvědčení o bolesti a potřeby péče související s bolestí v pooperačním období
Hodnocení bolesti hraje klíčovou roli v léčbě bolesti. Sestry jsou nápomocné při identifikaci, hodnocení a zahájení strategií zvládání bolesti. V literatuře se důrazně doporučuje poskytnout pacientům, jejich rodinám a osobám odpovědným za péči o pacienty edukaci o léčbě pooperační bolesti. Kromě toho se doporučuje vypracovat plán a cíle zvládání bolesti.
Optimální načasování, obsah a cíle edukace pacienta závisí na typu bolesti (akutní nebo chronické), dostupnosti a účinnosti léčby a úrovni vzdělání a gramotnosti pacienta. Vzdělávání jedinců podstupujících elektivní operaci nebo ambulantní léčbu o pravděpodobnosti a rozsahu akutní bolesti, kterou mohou pociťovat, a také informování o dostupných metodách prevence nebo zmírnění této bolesti je pro léčbu bolesti zásadní. Shindo a kol. provedli studii naznačující, že perioperační edukace o bolesti významně snižuje pooperační užívání opioidů.
Podle modelu Health Belief Model je vnímání zdraví jedince ovlivněno jeho vnímáním hodnoty zdraví, přesvědčením o nemoci a přesvědčením o důsledcích nemoci. Proto, když se určí pacientova zdravotní přesvědčení a postoje, zdravotní výchova a plánování léčby mohou být vhodněji přizpůsobeny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení bolesti hraje klíčovou roli v léčbě bolesti. Sestry jsou nápomocné při identifikaci, hodnocení a zahájení strategií zvládání bolesti. V literatuře se důrazně doporučuje poskytnout pacientům, jejich rodinám a osobám odpovědným za péči o pacienty edukaci o léčbě pooperační bolesti. Kromě toho se doporučuje vypracovat plán a cíle zvládání bolesti.
Optimální načasování, obsah a cíle edukace pacienta závisí na typu bolesti (akutní nebo chronické), dostupnosti a účinnosti léčby a úrovni vzdělání a gramotnosti pacienta. Vzdělávání jedinců podstupujících elektivní operaci nebo ambulantní léčbu o pravděpodobnosti a rozsahu akutní bolesti, kterou mohou pociťovat, a také informování o dostupných metodách prevence nebo zmírnění této bolesti je pro léčbu bolesti zásadní. Shindo a kol. provedli studii naznačující, že perioperační edukace o bolesti významně snižuje pooperační užívání opioidů.
Podle modelu Health Belief Model je vnímání zdraví jedince ovlivněno jeho vnímáním hodnoty zdraví, přesvědčením o nemoci a přesvědčením o důsledcích nemoci. Proto, když se určí pacientova zdravotní přesvědčení a postoje, zdravotní výchova a plánování léčby mohou být vhodněji přizpůsobeny.
Předoperační edukace je významnou součástí chirurgického procesu. Je známo, že předoperační edukace pacienta přispívá ke snížení pooperační bolesti a úzkosti a také k časnému propuštění. Grä Sjöling a kol. (2003) ve své studii prokázali, že předoperační edukace/informace měly vliv na skóre pooperační bolesti. Kromě toho další studie naznačila, že většina pacientů měla největší obavy z bolesti, kterou mohou pociťovat v pooperačním období. Informace poskytované pacientům o bolesti jsou spojeny s vysokou mírou spokojenosti. V této studii je cílem zjistit názory na pooperační bolest a skóre bolesti u pacientů podstupujících ortopedickou operaci po předoperační edukaci. V této souvislosti si studie také klade za cíl v literatuře poukázat na důležitost zapojení pacientů do léčby bolesti a předoperační edukace pacientů.
V tomto ohledu je cílem studie prozkoumat vliv doby pooperační mobilizace na zotavovací stav pacientů, úroveň bolesti, kvalitu života a rozvoj komplikací po operaci páteře. Očekává se, že zveřejněním výsledků studie bude poskytnuta literatura a že bude sloužit jako zdroj pro budoucí výzkum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Düzce
-
Duzce, Düzce, Krocan, 81000
- Duzce University Faculty of Health Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let.
- být při vědomí
- nemají žádný problém se sluchem a porozuměním
- být pacientem elektivní operace
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let,
- být v bezvědomí,
- Pacienti s revmatoidní artritidou,
- Pacienti s duševním onemocněním,
- Pacienti užívající psychiatrické léky,
- Pacienti se známou anamnézou rakoviny
- Pacienti vyžadující urgentní chirurgický zákrok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacientovi, kterého zařadíme do kontrolní skupiny, poskytne standardní péči na oddělení před operací a změříme jeho přesvědčení o bolesti a míru bolesti.
Po operaci zhodnotíme jejich přesvědčení o bolesti a míru bolesti.
poslední opatření bude provedeno po 30 dnech provozu.
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina
U pacienta, kterého zařadíme do experimentální skupiny, změříme jeho přesvědčení o bolesti a míru bolesti před operací.
Poté výzkumník poskytne těmto pacientům před operací edukaci o bolesti, potenciální bolesti a zvládání bolesti po operaci.
posoudíme u těchto pacientů přesvědčení o bolesti a úroveň bolesti po operaci a po 30 dnech znovu.
|
poskytneme edukaci experimentální skupině o bolesti a léčbě bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: před operací a po operaci v průběhu 30 dnů
|
použijeme k měření úrovně bolesti pacienta několikrát Numeric Pain Scale (NPS).
Intenzita bolesti bude měřit oblast, ve které je jednotlivá známka mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest, kterou jsem v životě cítil).
|
před operací a po operaci v průběhu 30 dnů
|
|
Přesvědčení o bolesti
Časové okno: před operací a po operaci v průběhu 30 dnů
|
budeme používat k měření pacientova přesvědčení o bolesti pomocí dotazníku Pain Beliefs Questionnaire.
Edwards a spolupracovníci vyvinuli tento průzkum, aby v roce 1992 změřili přesvědčení pacientů o bolesti.
průzkum má 12 otázek.
Položky stupnice Likertova typu se pohybují od 1. (nikdy) do 6 (vždy).
Zvýšení skóre získaného ze subdimenze škály ukazuje na vysokou víru bolesti v subdimenzi a snížení skóre ukazuje na nízkou víru v bolest v relevantní subdimenzi.
Díky tomuto průzkumu můžeme měřit přesvědčení pacientů o psychické i organické bolesti.
průzkum použijeme několikrát v různých fázích.
|
před operací a po operaci v průběhu 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ismailasatir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie