- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06104254
Determinazione dell'effetto dell'educazione preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica sulle convinzioni del dolore e sui bisogni assistenziali correlati al dolore nel periodo postoperatorio
La valutazione del dolore gioca un ruolo cruciale nella gestione del dolore. Gli infermieri sono determinanti nell’identificazione, valutazione e avvio di strategie di gestione del dolore. In letteratura, è fortemente raccomandato fornire formazione sulla gestione del dolore postoperatorio ai pazienti, alle loro famiglie e ai responsabili della cura del paziente. Inoltre, viene sostenuto lo sviluppo di un piano e di obiettivi di gestione del dolore.
La tempistica, il contenuto e gli obiettivi ottimali dell'educazione del paziente dipendono dal tipo di dolore (acuto o cronico), dalla disponibilità ed efficacia del trattamento e dal livello di istruzione e alfabetizzazione del paziente. Educare i soggetti sottoposti a chirurgia elettiva o trattamento ambulatoriale sulla probabilità e l’entità del dolore acuto che potrebbero sperimentare, nonché informarli sui metodi disponibili per prevenire o alleviare questo dolore, è fondamentale per la gestione del dolore. Shindo et al. hanno condotto uno studio suggerendo che l’educazione al dolore perioperatorio riduce significativamente l’uso di oppioidi postoperatori.
Secondo il modello delle credenze sulla salute, la percezione della salute di un individuo è influenzata dalla percezione del valore della salute, dalle convinzioni sulla malattia e dalle convinzioni sulle conseguenze della malattia. Pertanto, una volta determinate le convinzioni e gli atteggiamenti del paziente in materia di salute, l'educazione sanitaria e la pianificazione del trattamento possono essere personalizzati in modo più appropriato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione del dolore gioca un ruolo cruciale nella gestione del dolore. Gli infermieri sono determinanti nell’identificazione, valutazione e avvio di strategie di gestione del dolore. In letteratura, è fortemente raccomandato fornire formazione sulla gestione del dolore postoperatorio ai pazienti, alle loro famiglie e ai responsabili della cura del paziente. Inoltre, viene sostenuto lo sviluppo di un piano e di obiettivi di gestione del dolore.
La tempistica, il contenuto e gli obiettivi ottimali dell'educazione del paziente dipendono dal tipo di dolore (acuto o cronico), dalla disponibilità ed efficacia del trattamento e dal livello di istruzione e alfabetizzazione del paziente. Educare i soggetti sottoposti a chirurgia elettiva o trattamento ambulatoriale sulla probabilità e l’entità del dolore acuto che potrebbero sperimentare, nonché informarli sui metodi disponibili per prevenire o alleviare questo dolore, è fondamentale per la gestione del dolore. Shindo et al. hanno condotto uno studio suggerendo che l’educazione al dolore perioperatorio riduce significativamente l’uso di oppioidi postoperatori.
Secondo il modello delle credenze sulla salute, la percezione della salute di un individuo è influenzata dalla percezione del valore della salute, dalle convinzioni sulla malattia e dalle convinzioni sulle conseguenze della malattia. Pertanto, una volta determinate le convinzioni e gli atteggiamenti del paziente in materia di salute, l'educazione sanitaria e la pianificazione del trattamento possono essere personalizzati in modo più appropriato.
L’educazione preoperatoria è una componente significativa del processo chirurgico. È noto che l’educazione preoperatoria del paziente contribuisce a ridurre il dolore e l’ansia postoperatori, nonché la dimissione precoce. Grä Sjöling et al. (2003) hanno dimostrato nel loro studio che l'educazione/informazione preoperatoria ha avuto un impatto sui punteggi del dolore postoperatorio. Inoltre, un altro studio ha indicato che la preoccupazione principale della maggior parte dei pazienti era il dolore che avrebbero potuto provare nel periodo postoperatorio. Le informazioni fornite ai pazienti sul dolore sono associate ad un elevato livello di soddisfazione. In questo studio, lo scopo è determinare le convinzioni sul dolore postoperatorio e i punteggi del dolore dei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica dopo l'educazione preoperatoria. In questo contesto, lo studio si propone anche di evidenziare l’importanza del coinvolgimento dei pazienti nella gestione del dolore e nell’educazione preoperatoria del paziente presente in letteratura.
A questo proposito, l'obiettivo dello studio è quello di esaminare gli effetti dei tempi di mobilizzazione postoperatoria sullo stato di recupero dei pazienti, sui livelli di dolore, sulla qualità della vita e sullo sviluppo di complicanze dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale. Riportando i risultati dello studio, si prevede che verranno apportati contributi alla letteratura e che essa fungerà da fonte per la ricerca futura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Düzce
-
Duzce, Düzce, Tacchino, 81000
- Duzce University Faculty of Health Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 18 anni.
- essere cosciente
- non ci sono problemi uditivi e di comprensione
- essere un paziente di chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni,
- essere incosciente,
- Pazienti con artrite reumatoide,
- Pazienti con malattie mentali,
- Pazienti che utilizzano psicofarmaci,
- Pazienti con una storia nota di cancro
- Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico urgente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti assegnati al gruppo di controllo forniranno cure standard in reparto prima dell'intervento chirurgico e misureremo le loro convinzioni sul dolore e il livello di dolore.
Dopo l'operazione valuteremo le loro convinzioni sul dolore e il livello di dolore.
l'ultimo intervento verrà effettuato dopo 30 giorni di funzionamento.
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Del paziente assegnato al gruppo sperimentale, misureremo le sue convinzioni sul dolore e il livello di dolore prima dell'intervento chirurgico.
Successivamente un ricercatore fornirà a questi pazienti un'istruzione prima dell'intervento sul dolore, sul dolore potenziale e sulla gestione del dolore dopo l'intervento.
valuteremo le convinzioni sul dolore di questi pazienti e il livello di dolore dopo l'intervento chirurgico e di nuovo 30 giorni dopo.
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daremo un'educazione al gruppo sperimentale sul dolore e sulla gestione del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dopo l'intervento chirurgico nel processo di 30 giorni
|
utilizzeremo più volte la scala numerica del dolore (NPS) per misurare il livello di dolore del paziente.
L'intensità del dolore misurerà l'area in cui l'individuo segna un valore compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (il peggior dolore che ho provato nella mia vita).
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prima dell'intervento e dopo l'intervento chirurgico nel processo di 30 giorni
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Credenze sul dolore
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dopo l'intervento chirurgico nel processo di 30 giorni
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utilizzeremo per misurare la convinzione del paziente nel dolore con il Pain Beliefs Questionnaire.
Edwards e colleghi hanno sviluppato questa indagine per misurare le convinzioni del dolore dei pazienti nel 1992.
il sondaggio è composto da 12 domande.
Gli elementi della scala di tipo Likert vanno da 1. (mai) a 6 (sempre).
Un aumento del punteggio ottenuto dalla sottodimensione della scala indica un’elevata convinzione del dolore nella sottodimensione, mentre una diminuzione del punteggio indica una bassa convinzione del dolore nella sottodimensione rilevante.
Grazie a questa indagine possiamo misurare le convinzioni del dolore sia psicologico che organico dei pazienti.
utilizzeremo il sondaggio più volte in fasi diverse.
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prima dell'intervento e dopo l'intervento chirurgico nel processo di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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