- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06104254
Określenie wpływu edukacji przedoperacyjnej pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym na przekonania dotyczące bólu i potrzeby opieki związanej z bólem w okresie pooperacyjnym
Ocena bólu odgrywa kluczową rolę w leczeniu bólu. Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w identyfikacji, ocenie i inicjowaniu strategii leczenia bólu. W literaturze zdecydowanie zaleca się zapewnienie edukacji na temat leczenia bólu pooperacyjnego pacjentom, ich rodzinom i osobom odpowiedzialnym za opiekę nad pacjentem. Ponadto zaleca się opracowanie planu i celów leczenia bólu.
Optymalny czas, treść i cele edukacji pacjenta zależą od rodzaju bólu (ostry lub przewlekły), dostępności i skuteczności leczenia oraz poziomu wykształcenia i umiejętności czytania i pisania pacjenta. Edukacja osób poddawanych planowej operacji lub leczeniu ambulatoryjnemu na temat prawdopodobieństwa i nasilenia ostrego bólu, jakiego mogą doświadczyć, a także informowanie ich o dostępnych metodach zapobiegania temu bólowi lub łagodzenia go, ma kluczowe znaczenie w leczeniu bólu. Shindo i in. przeprowadzili badanie sugerujące, że edukacja w zakresie bólu okołooperacyjnego znacząco zmniejsza pooperacyjne używanie opioidów.
Według modelu przekonań zdrowotnych na postrzeganie zdrowia przez jednostkę wpływa jej postrzeganie wartości zdrowia, przekonania na temat choroby i przekonania na temat jej konsekwencji. Dlatego też, gdy zostaną określone przekonania i postawy pacjenta dotyczące zdrowia, można lepiej dostosować edukację zdrowotną i planowanie leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena bólu odgrywa kluczową rolę w leczeniu bólu. Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w identyfikacji, ocenie i inicjowaniu strategii leczenia bólu. W literaturze zdecydowanie zaleca się zapewnienie edukacji na temat leczenia bólu pooperacyjnego pacjentom, ich rodzinom i osobom odpowiedzialnym za opiekę nad pacjentem. Ponadto zaleca się opracowanie planu i celów leczenia bólu.
Optymalny czas, treść i cele edukacji pacjenta zależą od rodzaju bólu (ostry lub przewlekły), dostępności i skuteczności leczenia oraz poziomu wykształcenia i umiejętności czytania i pisania pacjenta. Edukacja osób poddawanych planowej operacji lub leczeniu ambulatoryjnemu na temat prawdopodobieństwa i nasilenia ostrego bólu, jakiego mogą doświadczyć, a także informowanie ich o dostępnych metodach zapobiegania temu bólowi lub łagodzenia go, ma kluczowe znaczenie w leczeniu bólu. Shindo i in. przeprowadzili badanie sugerujące, że edukacja w zakresie bólu okołooperacyjnego znacząco zmniejsza pooperacyjne używanie opioidów.
Według modelu przekonań zdrowotnych na postrzeganie zdrowia przez jednostkę wpływa jej postrzeganie wartości zdrowia, przekonania na temat choroby i przekonania na temat jej konsekwencji. Dlatego też, gdy zostaną określone przekonania i postawy pacjenta dotyczące zdrowia, można lepiej dostosować edukację zdrowotną i planowanie leczenia.
Edukacja przedoperacyjna jest istotnym elementem procesu chirurgicznego. Wiadomo, że przedoperacyjna edukacja pacjenta przyczynia się do zmniejszenia bólu i lęku pooperacyjnego, a także do wcześniejszego wypisu ze szpitala. Grä Sjöling i in. (2003) wykazali w swoim badaniu, że edukacja/informacja przedoperacyjna ma wpływ na punktację bólu pooperacyjnego. Co więcej, inne badanie wykazało, że większość pacjentów najbardziej obawiała się bólu, jaki mogą odczuwać w okresie pooperacyjnym. Informacje przekazywane pacjentom na temat bólu wiążą się z wysokim poziomem satysfakcji. Celem tego badania jest określenie przekonań na temat bólu pooperacyjnego i jego punktacji u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym po przeprowadzeniu edukacji przedoperacyjnej. W tym kontekście badanie ma również na celu podkreślenie w literaturze znaczenia włączania pacjentów w leczenie bólu i przedoperacyjną edukację pacjenta.
W związku z tym celem badania jest zbadanie wpływu czasu mobilizacji pooperacyjnej na stan rekonwalescencji pacjentów, poziom bólu, jakość życia i rozwój powikłań po operacjach kręgosłupa. Oczekuje się, że poprzez przedstawienie wyników badania wniesiemy wkład do literatury, która posłuży jako źródło przyszłych badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Düzce
-
Duzce, Düzce, Indyk, 81000
- Duzce University Faculty of Health Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat.
- być świadomym
- nie ma żadnych problemów ze słuchem i zrozumieniem
- będąc pacjentem planowej operacji
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż 18 lat,
- być nieprzytomnym,
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów,
- Pacjenci z chorobami psychicznymi,
- Pacjenci stosujący leki psychiatryczne,
- Pacjenci ze znaną historią nowotworu
- Pacjenci wymagający pilnej operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjent, który zostanie przydzielony do grupy kontrolnej, będzie objęty standardową opieką na oddziale przed operacją, a my mierzymy jego przekonania o bólu i poziom bólu.
Po operacji ocenimy ich przekonania dotyczące bólu i poziom bólu.
ostatni pomiar zostanie przeprowadzony po 30 dniach eksploatacji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjentowi przydzielonemu do grupy eksperymentalnej zmierzymy jego przekonania o bólu i poziom bólu przed operacją.
Następnie badacz przeprowadzi edukację tych pacjentów przed operacją na temat bólu, potencjalnego bólu i leczenia bólu pooperacyjnego.
ocenimy przekonania dotyczące bólu i poziom bólu tych pacjentów po operacji i ponownie 30 dni później.
|
zapewnimy edukację grupie eksperymentalnej na temat bólu i leczenia bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji w ciągu 30 dni
|
będziemy kilkukrotnie mierzyć poziom bólu pacjenta w Numerycznej Skali Bólu (NPS).
Intensywność bólu będzie mierzona w obszarze, na którym znajduje się indywidualny znak, w przedziale od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki czułem w życiu).
|
przed operacją i po operacji w ciągu 30 dni
|
|
Przekonania dotyczące bólu
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji w ciągu 30 dni
|
użyjemy do pomiaru przekonania pacjenta o bólu za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Bólu.
Edwards i współpracownicy opracowali tę ankietę w 1992 roku, aby zmierzyć przekonania pacjentów o bólu.
ankieta zawiera 12 pytań.
Pozycje na skali typu Likerta mieszczą się w przedziale od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
Wzrost wyniku uzyskanego z podwymiaru skali wskazuje na wysokie przekonanie o bólu w danym podwymiarze, natomiast spadek wyniku wskazuje na niskie przekonanie o bólu w odpowiednim podwymiarze.
Dzięki temu badaniu możemy zmierzyć zarówno psychologiczne, jak i organiczne przekonania pacjentów dotyczące bólu.
ankietę wykorzystamy kilka razy na różnych etapach.
|
przed operacją i po operacji w ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ismailasatir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .