Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Placenta Accreta Spectrum Disorder Konservatiivinen hoito vs. kohdun poisto mahdollinen analyysi

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nourhan Elsadany

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät keisarin kohdun poistoon verrattuna konservatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on placenta accreta spektri (PAS).

Tutkimuskysymys Mitkä ovat keisarinleikkaukseen liittyvät riskitekijät potilailla, joilla on istukan accreta-spektri? Tutkimushypoteesi Keisarinleikkaukseen liittyy tiettyjä riskitekijöitä potilailla, joilla on Placenta accreta spektri (PAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Placenta accreta spektrihäiriö (PAS) on vakava synnytyssairaus, jolle on tunnusomaista kohdun myometriumiin epänormaalisti kiinnittyneiden villien matala ja syvä tunkeutuminen. Tämä estää sen täydellisen erottamisen synnytyksen kolmannen vaiheen aikana, mikä aiheuttaa jatkuvaa verenvuotoa ja voi olla hengenvaarallista äidille. Yleisimmin se johtuu tiiviin ja sienimäisen kerroksen osittaisesta tai täydellisestä puuttumisesta, joka tunnetaan nimellä decidua basalis, sekä fibrinoidisen Nitabuch-kerroksen virheellisestä kehittymisestä, joka on paksun kohdun limakalvon rajavyöhykkeen ja sytotrofoblastisen kuoren välissä. istukka.

Perinteisesti keisarinleikkauksen kohdunpoisto synnytyksen yhteydessä on ollut ensisijainen placenta previa accretan hoitostrategia. Tämä lähestymistapa ei ainoastaan ​​estä tulevaa hedelmällisyyttä, vaan se on myös toimenpide, joka on synonyymi merkittäville perioperatiivisille riskeille. Naisille, jotka haluavat säilyttää lisääntymiskykynsä, on kuvattu muita hoitovaihtoehtoja.

1. JOHDANTO / KATSAUS Istukan accreta määritellään "istukan villien epänormaaliksi lokalisaatioksi ja kiinnittymiseksi kohdun myometriumiin. Potilaat, joilla on epänormaalin istukan riski, tulee arvioida antenaalisesti ultraäänitutkimuksella, tarvittaessa lisätyn magneettikuvauksen kanssa tai ilman sitä. Spektriin (PAS) integroituvat erilaiset villosinvaasion luokitusjärjestelmät istukan istuttamisen aikana, mukaan lukien istukan accreta (villit tunkeutuvat pinnallisesti myometriumiin), increta (villut tunkeutuvat syvemmälle myometriumiin, mutta eivät saavuta seroosia) ja perkreta. (villit tunkeutuvat kohdun seroosiin tai viereisiin elimiin) Kliinisesti PA:n vakavia komplikaatioita ovat vakava synnytysten verenvuoto, joka johtaa disseminoituneeseen intravaskulaariseen koagulopatiaan (DIC), iatrogeeninen virtsajohtimien, virtsarakon, suoliston, hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS), akuutti verensiirto reaktiot, elektrolyyttitasapainohäiriöt ja munuaisten vajaatoiminta. Naisilla, joilla on PA, odotettu verenhukka synnytyksen yhteydessä on 3000-5000 ml. Noin 90 % potilaista tarvitsee verensiirron ja 40 % vaatii yli kymmenen yksikköä pakattua solusiirtoa.

Vaikein ongelma on PAS-häiriöiden aiheuttaman verenvuodon hallinta synnytyksen aikana. Verenvuodon mahdollisuus korreloi sen kanssa, missä määrin istukka tunkeutuu myometriumiin, siihen liittyvään epänormaalin kiinnittymisen alueeseen ja kohdunulkoisiin kudoksiin, kuten virtsarakkoon tai parametriaalisiin kudoksiin, tunkeutumisen olemassaolo tai puuttuminen.

PA:n hallintaan on käytetty erilaisia ​​menetelmiä kohdun konservaatiosta, johon kuuluu istukan jättäminen in situ, tavanomaiseen kohdunpoistoon. Klassiset keisarinleikkaukset (C-leikkaukset) ehkäisevät liiallista verenvuotoa jättämällä kiinnittyneen istukan paikalleen ja tekemällä strategista suunnittelua kattavalla analyysillä, joka auttaa vähentämään äitien sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Perinataalista hätäkohdunpoistoa käytetään rutiininomaisesti äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden välttämiseksi. Koska keisarinleikkaushistoria ja istukan previa ovat merkittäviä riskitekijöitä, PAS-häiriöiden ilmaantuvuus lisääntyy keisarinleikkausten lisääntyessä.

Muita riskitekijöitä ovat spontaani tai indusoitu abortti, toistuvat keskenmenot, koeputkihedelmöitys alkionsiirto, edennyt äidin ikä, aiemmat kohdun limakalvon ablaatiot ja aiempi kohdun leikkaus.

PAS-häiriöiden konservatiivista ja ei-konservatiivista hoitoa on verrattu. Keisarinleikkauksen kohdunpoistoa pidetään turvallisimpana ja käytännöllisimpana, joten se on edelleen hoitovaihtoehto. Kohdunpoistoon liittyy kuitenkin suuri määrä äitien vakavaa sairastuvuutta. Kohdunpoiston aikana lantion elinten ja verisuonten vaurioitumisesta johtuvien istukan perkretatapauksissa, erityisesti virtsarakon tunkeutumisen yhteydessä. Viime vuosina vatsavaltimon ilmapallon ja kirurgisten tekniikoiden parantamisen myötä potilaiden kohtua on pyritty säilyttämään. PAS. Tämä ei ole vain parannus hedelmällisyyden säilyttämiseen, vaan myös verenvuodon parempaan hallintaan äitien sairastuvuuden vähentämiseksi.

Todisteita konservatiivisesta hoidosta pidetään heikkolaatuisena, vähemmän toistettavana ja käyttäjästä riippuvaisena. Kriitikot panivat merkille histopatologisen vahvistuksen tai yksityiskohtaisen erotusdiagnoosin puutteen. Näissä tutkimuksissa hämmentäviä tekijöitä on valvottava, mukaan lukien interventiotekniikoiden soveltaminen, istukan invaasion vakavuus ja erilaiset istukan asennot ja ompelutekniikat.

Siksi teemme prospektiivisen tutkimuksen analysoidaksemme äitien ja vastasyntyneiden tuloksia vertaamalla naisia, joilla on PAS-häiriöitä ja joita on hoidettu keisarinleikkauksella tai konservatiivisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 267138
        • Nourhan Abdelhady Soliman Elsadany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät keisarin kohdun poistoon verrattuna konservatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on placenta accreta spektri (PAS).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on aiempi keisarileikkaus.
  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Raskausikä yli 28 viikkoa.
  • Vahvistettu Placenta previa accreta -spektrihäiriön diagnoosi U/S- tai magneettikuvauksella tarvittaessa.
  • U/S-merkit viittaavat istukan previa accreteen (Green-top Guideline).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskausaika alle 28 viikkoa.
  • Ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Konservatiivinen johtaminen
150 potilasta
Kliinisesti PA:n vakavia komplikaatioita ovat vakava synnytysten verenvuoto, joka johtaa disseminoituneeseen intravaskulaariseen koagulopatiaan (DIC), virtsajohtimien, virtsarakon, suolen iatrogeeninen vaurio, hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), akuutit verensiirtoreaktiot, elektrolyyttitasapainohäiriöt ja munuaisten vajaatoiminta. Naisilla, joilla on PA:n odotettu verenhukka synnytyksen yhteydessä on 3000-5000 ml. Noin 90 % potilaista tarvitsee verensiirron ja 40 % tarvitsee yli kymmenen yksikköä pakattua solusiirtoa
CS-kohdunpoisto
150 potilasta
Kliinisesti PA:n vakavia komplikaatioita ovat vakava synnytysten verenvuoto, joka johtaa disseminoituneeseen intravaskulaariseen koagulopatiaan (DIC), virtsajohtimien, virtsarakon, suolen iatrogeeninen vaurio, hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), akuutit verensiirtoreaktiot, elektrolyyttitasapainohäiriöt ja munuaisten vajaatoiminta. Naisilla, joilla on PA:n odotettu verenhukka synnytyksen yhteydessä on 3000-5000 ml. Noin 90 % potilaista tarvitsee verensiirron ja 40 % tarvitsee yli kymmenen yksikköä pakattua solusiirtoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla diagnosoitiin intraoperatiivisesti istukan accreta-spektrihäiriö ja jolle tehdään konservatiivinen hoito tai kohdunpoisto
Aikaikkuna: leikkauksesta diagnoosiin 1 viikko
Diagnoosit tehdään leikkauksen sisäisten löydösten ja/tai patologisten ominaisuuksien perusteella riippuen istukan tunkeutumisen asteesta (tunkeutuu myometriumiin tai tunkeutuu kohdun seroosiin tai sen ulkopuolelle). Potilaat, joilla on istukan kertymä ja joilla on täydelliset perioperatiiviset tiedot, otetaan mukaan lisäanalyysiä varten.
leikkauksesta diagnoosiin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa