Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расстройство спектра приращения плаценты. Консервативное лечение и проспективный анализ гистерэктомии.

3 ноября 2023 г. обновлено: Nourhan Elsadany

Целью данного исследования является выявление факторов риска, связанных с выполнением кесарева сечения гистерэктомии по сравнению с консервативным лечением у пациенток со спектром приращения плаценты (PAS).

Вопрос исследования Каковы факторы риска, связанные с кесаревым сечением матки у пациенток со спектром приращения плаценты? Гипотеза исследования Существуют определенные факторы риска, связанные с кесаревым сечением матки у пациенток со спектром приращения плаценты (PAS).

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройство спектра приращения плаценты (ПАС) — серьезное акушерское заболевание, характеризующееся низкорасположением и глубоким проникновением ворсинок, аномально прикрепленных к миометрию матки. Это препятствует его полному отделению во время третьего периода родов, что вызывает продолжающееся кровотечение и потенциально опасно для жизни матери. Чаще всего это является следствием частичного или полного отсутствия компактного и губчатого слоя, известного как базальная децидуальная оболочка, и неправильного развития фибриноидного слоя Нитабуха, который лежит между пограничной зоной толстого эндометрия и цитотрофобластической оболочкой в ​​эндометрии. плацента.

Традиционно кесарево сечение матки во время родов было предпочтительной стратегией лечения предлежания плаценты. Этот подход не только исключает будущую фертильность, но и является процедурой, ассоциированной со значительными периоперационными рисками. Для женщин, желающих сохранить репродуктивную функцию, описаны другие варианты лечения.

1.ВВЕДЕНИЕ/ОБЗОР Приросшая плацента определяется как «аномальная локализация и прилегание ворсинок плаценты к миометрию матки». Пациенток с риском аномальной плацентации следует обследовать антенально с помощью УЗИ с дополнительной магнитно-резонансной томографией или без нее, если показано. Различные системы оценки инвазии ворсинок во время имплантации плаценты интегрированы в спектр (PAS), включая приросшую плаценту (ворсинки проникают поверхностно в миометрий), инкрету (ворсинки проникают глубже в миометрий, но не достигают серозной оболочки) и перкрету. (ворсинки проникают в серозную оболочку матки или прилегающие органы) Клинически тяжелые осложнения ПА включают тяжелое акушерское кровотечение, приводящее к диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии (ДВС-синдром), ятрогенное поражение мочеточников, мочевого пузыря, кишечника, респираторный дистресс-синдром (РДС), острую трансфузию реакции, электролитный дисбаланс и почечная недостаточность. У женщин с ПА ожидаемая кровопотеря при родах составляет 3000–5000 мл. Около 90% пациенток требуется переливание крови, а 40% — более десяти единиц клеточной массы.

Самая трудная проблема – остановить кровотечение во время родов, вызванное нарушениями PAS. Вероятность кровотечения коррелирует со степенью проникновения плаценты в миометрий, площадью вовлеченного аномального прилегания, а также наличием или отсутствием инвазии во внематочные ткани, такие как мочевой пузырь или ткани параметрия.

Для лечения ПА использовались различные методы: от консервации матки, предполагающей оставление плаценты на месте, до традиционной гистерэктомии. Классическое кесарево сечение (кесарево сечение) предотвращает чрезмерное кровотечение, оставляя прикрепившуюся плаценту на месте и применяя стратегическое планирование с всесторонним анализом, что способствует снижению показателей материнской заболеваемости и смертности.

Перинатальная экстренная гистерэктомия обычно используется во избежание материнской заболеваемости и смертности. Учитывая тот факт, что кесарево сечение в анамнезе и предлежание плаценты являются основными факторами риска, частота нарушений PAS увеличивается с увеличением частоты кесарева сечения.

Другие факторы риска включают самопроизвольный или искусственный аборт, повторные выкидыши, перенос эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении, преклонный возраст матери, абляцию эндометрия в анамнезе и предыдущую операцию на матке.

Сравнивались консервативное и неконсервативное лечение расстройств PAS. Кесарево гистерэктомия считается самым безопасным и практичным методом лечения, поэтому она остается предпочтительным вариантом лечения. Тем не менее, гистерэктомия связана с высокими показателями тяжелой материнской заболеваемости. В случаях оплодотворения плаценты, особенно при инвазии мочевого пузыря, вследствие повреждения органов малого таза и сосудистой сети во время гистерэктомии. В последние годы с применением баллона на брюшной артерии и совершенствованием хирургической техники предпринимаются усилия по сохранению матки у пациенток. ПАС. Это не только улучшение сохранения фертильности, но и улучшение контроля кровотечений и снижение материнской заболеваемости.

Доказательства консервативного лечения считаются низкокачественными, менее воспроизводимыми и зависящими от оператора. Критики отметили отсутствие гистопатологического подтверждения или детального дифференциального диагноза. В этих исследованиях необходимо контролировать мешающие факторы, включая применение интервенционных техник, тяжесть плацентарной инвазии, а также различные положения плаценты и методы наложения швов.

Поэтому мы проведем проспективное исследование для анализа материнских и неонатальных исходов, сравнивая женщин с расстройствами PAS, получавших кесарево гистерэктомию или консервативно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет, 267138
        • Nourhan Abdelhady Soliman Elsadany

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целью данного исследования является выявление факторов риска, связанных с выполнением кесарева сечения гистерэктомии по сравнению с консервативным лечением у пациенток со спектром приращения плаценты (PAS).

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, перенесшие в анамнезе кесарево сечение.
  • Возраст старше 18 лет.
  • Гестационный возраст более 28 недель.
  • Подтвержденный диагноз расстройства спектра приращения плаценты с помощью УЗИ или МРТ, если необходимо.
  • УЗИ-признаки, указывающие на приросшее предлежание плаценты (рекомендация Green-top).

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст менее 28 недель.
  • Возраст менее 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Консервативный менеджмент
150 пациентов
Клинически тяжелые осложнения ПА включают тяжелое акушерское кровотечение, приводящее к диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии (ДВС), ятрогенное поражение мочеточников, мочевого пузыря, кишечника, респираторный дистресс-синдром (РДС), острые трансфузионные реакции, электролитный дисбаланс и почечную недостаточность. У женщин с ПА ожидаемая кровопотеря при родах составляет 3000–5000 мл. Около 90% пациенток требуется переливание крови, а 40% — более десяти единиц клеточной массы.
CS гистерэктомия
150 пациентов
Клинически тяжелые осложнения ПА включают тяжелое акушерское кровотечение, приводящее к диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии (ДВС), ятрогенное поражение мочеточников, мочевого пузыря, кишечника, респираторный дистресс-синдром (РДС), острые трансфузионные реакции, электролитный дисбаланс и почечную недостаточность. У женщин с ПА ожидаемая кровопотеря при родах составляет 3000–5000 мл. Около 90% пациенток требуется переливание крови, а 40% — более десяти единиц клеточной массы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число пациенток, у которых интраоперационно диагностировано расстройство спектра приращения плаценты и которым проведено консервативное лечение или гистерэктомия
Временное ограничение: от момента операции до постановки диагноза 1 неделя
Диагнозы будут ставиться на основании интраоперационных данных и/или патологических особенностей в зависимости от степени инвазии плаценты (проникновение в миометрий или проникновение в серозную оболочку матки или за ее пределы). Пациенты с приросшей плацентой, имеющие полную периоперационную информацию, будут включены для дальнейшего анализа.
от момента операции до постановки диагноза 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться