Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placenta Accreta Spectrum Disorder Konservativ hantering kontra hysterektomi Prospektiv analys

3 november 2023 uppdaterad av: Nourhan Elsadany

Syftet med denna studie är att identifiera riskfaktorer förknippade med att utföra kejsarsnitt hysterektomi kontra konservativ behandling hos patienter med placenta accreta spectrum (PAS).

Forskningsfråga Vilka är riskfaktorerna förknippade med kejsarsnitt hysterektomi hos patienter med placenta accreta spectrum? Forskningshypotes Det finns vissa riskfaktorer förknippade med kejsarsnitt hysterektomi hos patienter med Placenta accreta spectrum (PAS).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Placenta accreta spectrum disorder (PAS) är en allvarlig obstetrisk störning som kännetecknas av lågt liggande och djup penetrering av villi som är onormalt fästa vid myometrium i livmodern. Detta hindrar dess fullständiga separation under det tredje stadiet av förlossningen, vilket inducerar fortsatt blödning och är potentiellt livshotande för modern. Vanligast är det en följd av en partiell eller fullständig frånvaro av det kompakta och svampiga skiktet som kallas decidua basalis, och felaktig utveckling av fibrinoiden Nitabuchs skikt som ligger mellan gränszonen för det tjocka endometriet och det cytotrofoblastiska skalet i moderkakan.

Traditionellt har kejsarsnittshysterektomi vid tidpunkten för förlossningen varit den föredragna hanteringsstrategin för placenta previa accreta. Detta tillvägagångssätt utesluter inte bara framtida fertilitet, utan det är också en procedur som är synonym med betydande perioperativa risker. För kvinnor som vill bevara sin reproduktiva funktion har andra behandlingsalternativ beskrivits.

1. INTRODUKTION/ÖVERSIKT Placenta accreta definieras som "den onormala lokaliseringen och vidhäftningen av placenta villi till livmodermyometriet. Patienter med risk för onormal placentation bör bedömas antenalt med ultraljud, med eller utan tilläggsmagnetisk resonanstomografi om så är indicerat. Olika graderingssystem för villös invasion under placentaimplantation är integrerade i ett spektrum (PAS), inklusive placenta accreta (villi invaderar ytligt in i myometrium), increta (villi invaderar djupare in i myometrium men når inte serosa) och percreta (villi invaderar i livmoderns serosa eller intilliggande organ) Kliniskt inkluderar allvarliga komplikationer av PA allvarlig obstetrisk blödning som leder till disseminerad intravaskulär koagulopati (DIC), iatrogen skada på urinledarna, urinblåsa, tarm, transfusionsnödsyndrom (RDS), reaktioner, elektrolytobalans och njursvikt. Hos kvinnor med PA är den förväntade blodförlusten vid förlossningen 3000-5000 ml. Cirka 90% av patienterna kräver en blodtransfusion med 40% som kräver mer än tio enheter packad celltransfusion.

Det svåraste problemet att hantera är att kontrollera blödningar under förlossningen orsakade av PAS-störningar. Potentialen för blödning korrelerar med graden i vilken moderkakan invaderar myometrium, området för onormal vidhäftning som är involverad och närvaron eller frånvaron av invasion i extrauterina vävnader såsom urinblåsan eller parametriella vävnader.

Olika metoder har använts för att hantera PA, allt från livmoderkonservering, vilket innebär att placentan lämnas in situ, till konventionell hysterektomi. Klassiska kejsarsnitt (C-sektioner) förhindrar överdriven blödning genom att lämna den vidhäftande placentan in situ och genom att anta strategisk planering med en omfattande analys som hjälper till att minska mödrasjukligheten och dödligheten.

Perinatal akut hysterektomi används rutinmässigt för att undvika mödrasjuka och mortalitet. Med tanke på att kejsarsnittsanamnes och placenta previa är stora riskfaktorer, ökar förekomsten av PAS-störningar med den ökande frekvensen av kejsarsnitt.

Andra riskfaktorer inkluderar spontan eller inducerad abort, upprepade missfall, in vitro-fertilisering av embryon, hög moderns ålder, historia av endometrieablation och tidigare livmoderoperationer.

Konservativ och icke-konservativ behandling av PAS-störningar har jämförts. Kejsarsnittshysterektomi anses vara det säkraste och mest praktiska, och förblir därigenom valet av behandlingsalternativ. Ändå är hysterektomi förknippad med höga frekvenser av svår mödrasjuklighet. I fall av placenta percreta, särskilt med blåsinvasion, på grund av skador på bäckenorgan och kärl vid hysterektomi. Under de senaste åren, med applicering av en bukartärballong och förbättring av kirurgiska tekniker, har ansträngningar gjorts för att bevara livmodern för patienter PAS. Detta är inte bara förbättringen för att bevara fertiliteten, utan också för bättre kontroll av blödning för att minska mödras sjuklighet.

Bevisen om konservativ förvaltning anses vara av låg kvalitet, mindre reproducerbar och operatörsberoende. Kritiker noterade avsaknaden av histopatologisk bekräftelse eller detaljerad differentialdiagnos. Förvirrande faktorer i dessa studier måste kontrolleras inklusive tillämpningen av interventionstekniker, allvaret av placentainvasion och olika placentapositioner och suturtekniker.

Därför kommer vi att genomföra en prospektiv studie för att analysera mödra- och neonatala resultat genom att jämföra kvinnor med PAS-störningar som behandlas med kejsarsnitt eller konservativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten, 267138
        • Nourhan Abdelhady Soliman Elsadany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Syftet med denna studie är att identifiera riskfaktorer förknippade med att utföra kejsarsnitt hysterektomi kontra konservativ behandling hos patienter med placenta accreta spectrum (PAS).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med tidigare kejsarsnitt.
  • Ålder över 18 år.
  • Graviditetsålder över 28 veckor.
  • Bekräftad diagnos av Placenta previa accreta spectrum störning med U/S eller MRT vid behov.
  • U/S-tecken som tyder på placenta previa accrete (Green-top Guideline).

Exklusions kriterier:

  • Graviditetsålder mindre än 28 veckor.
  • Ålder mindre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konservativ ledning
150 patienter
Kliniskt inkluderar allvarliga komplikationer av PA svår obstetrisk blödning som leder till disseminerad intravaskulär koagulopati (DIC), iatrogen skada på urinledarna, urinblåsan, tarmen, andnödssyndrom (RDS), akuta transfusionsreaktioner, elektrolytobalans och njursvikt. Hos kvinnor med PA är den förväntade blodförlusten vid förlossningen 3000-5000 ml. Cirka 90 % av patienterna behöver en blodtransfusion med 40 % som kräver mer än tio enheter packad celltransfusion
CS hysterektomi
150 patienter
Kliniskt inkluderar allvarliga komplikationer av PA svår obstetrisk blödning som leder till disseminerad intravaskulär koagulopati (DIC), iatrogen skada på urinledarna, urinblåsan, tarmen, andnödssyndrom (RDS), akuta transfusionsreaktioner, elektrolytobalans och njursvikt. Hos kvinnor med PA är den förväntade blodförlusten vid förlossningen 3000-5000 ml. Cirka 90 % av patienterna behöver en blodtransfusion med 40 % som kräver mer än tio enheter packad celltransfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter som diagnostiserade intraoperativt med placenta accreta spectrum disorder och som genomgick konservativ behandling eller hysterektomi
Tidsram: från operationstid till diagnos 1 vecka
Diagnoserna kommer att ställas baserat på intraoperativa fynd och/eller patologiska egenskaper beroende på graden av placentainvasion (invaderar myometriet eller invaderar upp till eller bortom livmoderns serosa). Patienter med placenta accreta med fullständig perioperativ information kommer att inkluderas för vidare analys.
från operationstid till diagnos 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera