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Tratamento conservador do transtorno do espectro da placenta acreta versus análise prospectiva de histerectomia

3 de novembro de 2023 atualizado por: Nourhan Elsadany

O objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco associados à realização de histerectomia cesárea versus manejo conservador em pacientes com espectro de placenta acreta (PAS).

Questão de pesquisa Quais são os fatores de risco associados à histerectomia cesárea em pacientes com espectro de placenta acreta? Hipótese de pesquisa Existem certos fatores de risco associados à histerectomia cesariana em pacientes com espectro da placenta acreta (PAS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O distúrbio do espectro da placenta acreta (PAS) é um distúrbio obstétrico grave que se caracteriza pela penetração baixa e profunda das vilosidades que estão anormalmente ligadas ao miométrio do útero. Isto obstrui a sua separação completa durante a terceira fase do trabalho de parto, o que induz sangramento contínuo e pode ser potencialmente fatal para a mãe. Mais comumente, é uma consequência da ausência parcial ou completa da camada compacta e esponjosa conhecida como decídua basal e do mau desenvolvimento da camada fibrinóide de Nitabuch, que fica entre a zona limite do endométrio espesso e a camada citotrofoblástica no placenta.

Tradicionalmente, a histerectomia cesariana no momento do parto tem sido a estratégia de manejo preferida para placenta prévia acreta. Esta abordagem não apenas exclui a fertilidade futura, mas também é um procedimento sinônimo de riscos perioperatórios significativos. Para as mulheres que desejam conservar a sua função reprodutiva, outras opções de tratamento foram descritas.

1.INTRODUÇÃO/REVISÃO Placenta acreta é definida como “a localização anormal e aderência das vilosidades da placenta ao miométrio uterino. Pacientes com risco de placentação anormal devem ser avaliados pré-anualmente por ultrassonografia, com ou sem ressonância magnética adjuvante, se indicado. Vários sistemas de classificação de invasão de vilosidades durante a implantação da placenta são integrados a um espectro (PAS), incluindo placenta acreta (as vilosidades invadem superficialmente o miométrio), increta (as vilosidades invadem mais profundamente o miométrio, mas não atingem a serosa) e percreta. (as vilosidades invadem a serosa uterina ou órgãos adjacentes) Clinicamente, as complicações graves da PA incluem hemorragia obstétrica grave que leva à coagulopatia intravascular disseminada (DIC), lesão iatrogênica dos ureteres, bexiga, intestino, síndrome do desconforto respiratório (SDR), transfusão aguda reações, desequilíbrio eletrolítico e insuficiência renal. Em mulheres com PA, a perda sanguínea esperada no parto é de 3.000 a 5.000 mL. Cerca de 90% dos pacientes necessitam de uma transfusão de sangue, com 40% necessitando de mais de dez unidades de transfusão de concentrado de células.

O problema mais difícil de lidar é controlar a hemorragia durante o parto causada por distúrbios da SAP. O potencial de sangramento correlaciona-se com o grau em que a placenta invade o miométrio, a área de aderência anormal envolvida e a presença ou ausência de invasão em tecidos extrauterinos, como a bexiga ou tecidos parametriais.

Diferentes métodos têm sido empregados para o manejo da AP, desde a conservação uterina, que envolve deixar a placenta in situ, até a histerectomia convencional. As cesarianas clássicas (cesarianas) previnem o sangramento excessivo ao deixar a placenta aderente in situ e ao adotar um planejamento estratégico com análise abrangente que auxilia na redução das taxas de morbimortalidade materna .

A histerectomia perinatal de emergência é usada rotineiramente para evitar morbidade e mortalidade materna. Dado que o histórico de cesariana e a placenta prévia são importantes fatores de risco, a incidência de distúrbios PAS aumenta com o aumento da taxa de cesariana.

Outros fatores de risco incluem aborto espontâneo ou induzido, abortos espontâneos repetidos, transferência de embriões por fertilização in vitro, idade materna avançada, história de ablação endometrial e cirurgia uterina prévia.

O manejo conservador e não conservador dos distúrbios da SAP foi comparado. A histerectomia cesárea é considerada a mais segura e prática, permanecendo assim a opção de tratamento de escolha. No entanto, a histerectomia está associada a altas taxas de morbidade materna grave. Nos casos de placenta percreta, principalmente com invasão da bexiga, devido a danos aos órgãos pélvicos e à vasculatura durante a histerectomia. Nos últimos anos, com a aplicação de balão arterial abdominal e o aprimoramento das técnicas cirúrgicas, esforços são feitos para preservar o útero das pacientes PAS. Isto não é apenas uma melhoria para a preservação da fertilidade, mas também para um melhor controle do sangramento para reduzir a morbidade materna.

A evidência sobre o manejo conservador é considerada de baixa qualidade, menos reprodutível e dependente do operador. Os críticos notaram a falta de confirmação histopatológica ou diagnóstico diferencial detalhado. Os fatores de confusão nestes estudos precisam ser controlados, incluindo a aplicação de técnicas intervencionistas, a gravidade da invasão placentária e várias posições placentárias e técnicas de sutura.

Portanto, realizaremos um estudo prospectivo para analisar os resultados maternos e neonatais comparando mulheres com distúrbios PAS tratadas com histerectomia cesariana ou de forma conservadora.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 267138
        • Nourhan Abdelhady Soliman Elsadany

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco associados à realização de histerectomia cesárea versus manejo conservador em pacientes com espectro de placenta acreta (PAS).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes com história de cesárea anterior.
  • Idade acima de 18 anos.
  • Idade gestacional acima de 28 semanas.
  • Diagnóstico confirmado de distúrbio do espectro da placenta prévia acreta por US/S ou ressonância magnética, se necessário.
  • Sinais dos EUA sugestivos de placenta prévia acumulada (Diretriz Green-top).

Critério de exclusão:

  • Idade gestacional inferior a 28 semanas.
  • Idade menor que 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gestão conservadora
150 pacientes
Clinicamente, as complicações graves da AP incluem hemorragia obstétrica grave que leva à coagulopatia intravascular disseminada (DIC), lesão iatrogênica dos ureteres, bexiga, intestino, síndrome do desconforto respiratório (SDR), reações transfusionais agudas, desequilíbrio eletrolítico e insuficiência renal. Em mulheres com PA, a perda sanguínea esperada no parto é de 3.000 a 5.000 mL. Cerca de 90% dos pacientes necessitam de transfusão de sangue e 40% necessitam de mais de dez unidades de transfusão de concentrado de células.
Histerectomia CS
150 pacientes
Clinicamente, as complicações graves da AP incluem hemorragia obstétrica grave que leva à coagulopatia intravascular disseminada (DIC), lesão iatrogênica dos ureteres, bexiga, intestino, síndrome do desconforto respiratório (SDR), reações transfusionais agudas, desequilíbrio eletrolítico e insuficiência renal. Em mulheres com PA, a perda sanguínea esperada no parto é de 3.000 a 5.000 mL. Cerca de 90% dos pacientes necessitam de transfusão de sangue e 40% necessitam de mais de dez unidades de transfusão de concentrado de células.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com diagnóstico intraoperatório de distúrbio do espectro da placenta acreta e submetidas a tratamento conservador ou histerectomia
Prazo: desde o momento da operação até o diagnóstico 1 semana
Os diagnósticos serão feitos com base em achados intra-operatórios e/ou características patológicas dependendo do grau de invasão da placenta (invadindo o miométrio ou invadindo até ou além da serosa uterina). Pacientes com placenta acreta com informações perioperatórias completas serão incluídas para análise posterior.
desde o momento da operação até o diagnóstico 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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