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Gestion conservatrice des troubles du spectre du placenta accreta par rapport à l'analyse prospective de l'hystérectomie

3 novembre 2023 mis à jour par: Nourhan Elsadany

Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque associés à la réalisation d'une hystérectomie par césarienne par rapport à une prise en charge conservatrice chez les patients présentant un spectre de placenta accreta (PAS).

Question de recherche Quels sont les facteurs de risque associés à l'hystérectomie par césarienne chez les patientes présentant un spectre de placenta accreta ? Hypothèse de recherche Il existe certains facteurs de risque associés à l'hystérectomie par césarienne chez les patientes présentant un spectre de placenta accreta (PAS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble du spectre du placenta accreta (PAS) est un trouble obstétrical grave caractérisé par une pénétration basse et profonde des villosités anormalement attachées au myomètre de l'utérus. Cela empêche sa séparation complète au cours de la troisième étape du travail, ce qui induit des saignements continus et peuvent mettre la vie de la mère en danger. Le plus souvent, c'est la conséquence d'une absence partielle ou totale de la couche compacte et spongieuse connue sous le nom de caduque basale, et d'un mauvais développement de la couche fibrinoïde de Nitabuch qui se situe entre la zone limite de l'endomètre épais et la coque cytotrophoblastique de l'endomètre. placenta.

Traditionnellement, l'hystérectomie par césarienne au moment de l'accouchement est la stratégie de gestion privilégiée du placenta praevia accreta. Non seulement cette approche exclut une fécondité future, mais c'est aussi une procédure synonyme de risques périopératoires importants. Pour les femmes qui souhaitent conserver leur fonction reproductive, d’autres options thérapeutiques ont été décrites.

1.INTRODUCTION/REVUE Le placenta accreta est défini comme « la localisation et l'adhérence anormales des villosités placentaires au myomètre utérin. Les patients présentant un risque de placentation anormale doivent être évalués par voie anténale par échographie, avec ou sans imagerie par résonance magnétique complémentaire si cela est indiqué. Divers systèmes de classification de l'invasion des villosités lors de l'implantation du placenta sont intégrés à un spectre (PAS), y compris le placenta accreta (les villosités envahissent superficiellement le myomètre), l'increta (les villosités envahissent plus profondément le myomètre mais n'atteignent pas la séreuse) et le percreta. (les villosités envahissent la séreuse utérine ou les organes adjacents) Cliniquement, les complications graves de l'AP comprennent une hémorragie obstétricale sévère conduisant à une coagulopathie intravasculaire disséminée (CIVD), une lésion iatrogène des uretères, de la vessie, de l'intestin, un syndrome de détresse respiratoire (SDR), une transfusion aiguë. réactions, déséquilibre électrolytique et insuffisance rénale. Chez les femmes atteintes d'AP, la perte de sang attendue à l'accouchement est de 3 000 à 5 000 ml. Environ 90 % des patients nécessitent une transfusion sanguine et 40 % nécessitent plus de dix unités de transfusion de concentrés globulaires.

Le problème le plus difficile à résoudre est le contrôle des hémorragies lors de l’accouchement causées par des troubles du PAS. Le risque de saignement est lié au degré d'invasion du placenta dans le myomètre, à la zone d'adhérence anormale impliquée et à la présence ou à l'absence d'invasion dans les tissus extra-utérins tels que la vessie ou les tissus paramétriques.

Différentes méthodes ont été utilisées pour gérer l'AP, allant de la conservation utérine, qui consiste à laisser le placenta in situ, à l'hystérectomie conventionnelle. Les césariennes classiques (césariennes C) préviennent les saignements excessifs en laissant le placenta adhérent in situ et en adoptant une planification stratégique avec une analyse complète qui contribue à la réduction des taux de morbidité et de mortalité maternelles.

L'hystérectomie périnatale d'urgence est couramment utilisée pour éviter la morbidité et la mortalité maternelles. Étant donné que les antécédents de césarienne et le placenta prævia sont des facteurs de risque majeurs, l'incidence des troubles du PAS augmente avec le taux de césarienne.

D'autres facteurs de risque comprennent l'avortement spontané ou provoqué, les fausses couches répétées, le transfert d'embryons par fécondation in vitro, l'âge maternel avancé, les antécédents d'ablation de l'endomètre et les antécédents de chirurgie utérine.

La prise en charge conservatrice et non conservatrice des troubles PAS a été comparée. L'hystérectomie par césarienne est considérée comme la plus sûre et la plus pratique, restant ainsi l'option de prise en charge de choix. Néanmoins, l’hystérectomie est associée à des taux élevés de morbidité maternelle sévère. En cas de placenta percreta, en particulier avec invasion de la vessie, en raison de lésions des organes pelviens et du système vasculaire lors de l'hystérectomie. Ces dernières années, avec l'application d'un ballonnet d'artère abdominale et l'amélioration des techniques chirurgicales, des efforts sont faits pour préserver l'utérus des patientes. PAS. Il s’agit non seulement d’une amélioration de la préservation de la fertilité, mais également d’un meilleur contrôle des saignements afin de réduire la morbidité maternelle.

Les preuves sur la prise en charge conservatrice sont considérées comme de faible qualité, moins reproductibles et dépendantes de l'opérateur. Les critiques ont noté le manque de confirmation histopathologique ou de diagnostic différentiel détaillé. Les facteurs de confusion dans ces études doivent être contrôlés, notamment l'application de techniques interventionnelles, la gravité de l'invasion placentaire et diverses positions placentaires et techniques de suture.

Par conséquent, nous entreprendrons une étude prospective pour analyser les résultats maternels et néonatals en comparant les femmes atteintes de troubles PAS traitées par hystérectomie par césarienne ou de manière conservatrice.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 267138
        • Nourhan Abdelhady Soliman Elsadany

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque associés à la réalisation d'une hystérectomie par césarienne par rapport à une prise en charge conservatrice chez les patients présentant un spectre de placenta accreta (PAS).

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes ayant des antécédents de césarienne.
  • Âge supérieur à 18 ans.
  • Âge gestationnel supérieur à 28 semaines.
  • Diagnostic confirmé de trouble du spectre du placenta praevia accreta par U/S ou IRM si nécessaire.
  • Signes U/S évocateurs d’un placenta praevia accrete (ligne directrice Green-top).

Critère d'exclusion:

  • Âge gestationnel inférieur à 28 semaines.
  • Âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Une gestion conservatrice
150 patients
Cliniquement, les complications graves de l'AP comprennent une hémorragie obstétricale sévère conduisant à une coagulopathie intravasculaire disséminée (CIVD), des lésions iatrogènes des uretères, de la vessie, de l'intestin, un syndrome de détresse respiratoire (SDR), des réactions transfusionnelles aiguës, un déséquilibre électrolytique et une insuffisance rénale. Chez les femmes atteintes d'AP, la perte de sang attendue à l'accouchement est de 3 000 à 5 000 ml. Environ 90 % des patients nécessitent une transfusion sanguine et 40 % nécessitent plus de dix unités de transfusion de concentrés globulaires.
Hystérectomie CS
150 patients
Cliniquement, les complications graves de l'AP comprennent une hémorragie obstétricale sévère conduisant à une coagulopathie intravasculaire disséminée (CIVD), des lésions iatrogènes des uretères, de la vessie, de l'intestin, un syndrome de détresse respiratoire (SDR), des réactions transfusionnelles aiguës, un déséquilibre électrolytique et une insuffisance rénale. Chez les femmes atteintes d'AP, la perte de sang attendue à l'accouchement est de 3 000 à 5 000 ml. Environ 90 % des patients nécessitent une transfusion sanguine et 40 % nécessitent plus de dix unités de transfusion de concentrés globulaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patientes ayant diagnostiqué un trouble du spectre du placenta accreta en peropératoire et subissant une prise en charge conservatrice ou une hystérectomie
Délai: du moment de l'opération au diagnostic 1 semaine
Les diagnostics seront posés sur la base des constatations peropératoires et/ou des caractéristiques pathologiques en fonction du degré d'invasion placentaire (envahissant le myomètre ou envahissant jusqu'à ou au-delà de la séreuse utérine). Les patients présentant un placenta accreta avec des informations périopératoires complètes seront inclus pour une analyse plus approfondie.
du moment de l'opération au diagnostic 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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