Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COGNIFOOD-Hiilihydraatti/rasva-suhteen muuttaminen kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin patologian estämiseksi: pilottitutkimus

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Anne Börjesson-Hanson, Karolinska University Hospital

COGNIFOOD - Ruokavalion hiilihydraatti/rasvasuhteen muuttamisen terapeuttisen potentiaalin tutkiminen kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin patologian estämiseksi: Pilottitutkimus

2-haarainen (sarja), 2-jaksoinen, 2-hoitoa, yksisokkoutettu (tuloksen arvioija), satunnaistettu ristikkäinen tutkimus (12+12 viikkoa välittömällä kontrastilla), jossa verrataan vähähiilihydraattista ja rasvaista ruokavaliota (LCHF) korkeahiilihydraattinen ja vähärasvainen ruokavalio (HCLF) potilailla, joilla on prodromaalinen Alzheimerin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Makroravitsemuksellisen koostumuksen vaikutusta kognitiiviseen terveyteen ei täysin ymmärretä. Toisaalta Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeissa ehdotetaan rasvan kokonaissaannin rajaksi 30 % kokonaisenergian saannista (E %), mikä tarkoittaa, että hiilihydraatit tarjoavat vähintään 50 E %. Toisaalta jotkut pilottitutkimukset ketogeenisistä ruokavalioista (tiukka hiilihydraattirajoitus, ≤10 E%) ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, kun taas liberaalia hiilihydraattirajoitusta ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa henkilöillä, joilla on Alzheimerin tauti tai lievä kognitiivinen häiriö (MCI). . On epäselvää, kuinka tärkeä aineenvaihduntatilan ketoosi on ketogeenisten ruokavalioiden mahdollisten vaikutusten edistämiseksi kognitiivisten terveysvaikutusten kannalta, ja aiemmat havaintoanalyysimme viittaavat siihen, että jopa makroravitsemusmuutokset ei-ketogeenisellä alueella saattavat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, vaikka arvioidut vaikutukset vaihtelivatkin eri osa-aineista. näytteet. Tämä pilottitutkimus arvioi liberaalin hiilihydraattirajoituksen tai vaihtoehtoisesti rasvarajoituksen mahdollisuuksia tulevien laajamittaisten kokeiden kohteina. Osallistujilla tulee olla prodromaalinen Alzheimerin tauti, mikä tarkoittaa MCI:tä yhdistettynä biologisesti validoituun Alzheimer-patologiaan, mutta dementian puuttumista.

Tämän kokeen tarkoituksena on luoda kontrasti osallistujien keskuudessa erityisen kiinnostavan ruokavalion parametrin suhteen: hiilihydraatti/rasva-suhde (CFr). Satunnaistetussa järjestyksessä osallistujat altistetaan 12 viikolle vähä-CFr-ruokavaliolla (LCHF) ja 12 viikolle korkean CFr:n ruokavaliolla (HCLF). LCHF:ssä jatkuva ketoosi ei ole tavoitteena, mutta ohimenevää lievää ketoosia voi ilmetä joillakin osallistujilla. Seuraavia strategioita käytetään parantamaan sitoutumista:

  • Pakollinen tukeva opintokumppani.
  • Yhden päivittäisen aterian toimitus.
  • Joidenkin itse valmistettujen aterioiden tärkeimpien ainesosien toimitus.
  • Yksilöllinen ravitsemusterapeutin ohjaus, jossa huomioidaan ensisijaiset proteiinilähteet ja ruoanlaiton monimutkaisuus.

Ruokavaliovaiheiden välisen dikotomisoidun vertailun lisäksi tutkimuksen odotetaan tuottavan dataa huomattavalle määrälle havaintopaneelianalyysejä, joissa yksittäisiä jatkuvia CFr-tasoja, jotka on arvioitu viidessä aikapisteessä, voidaan käyttää ennustavana muuttujana. Näitä CFr-tietoja arvioidaan rinnakkain terveysvaikutusten kanssa, mukaan lukien veren hermostoa rappeuttavat biomarkkerit, metaboliset biomarkkerit ja jatkuva glukoosin seuranta (CGM). Kognitiivinen suorituskyky mitataan vain kolmessa aikapisteessä oppimisvaikutusten minimoimiseksi. Otoskoko on mukautettu arvioimaan terveysvaikutusten toteutettavuutta ja suuntauksia. Rajoitetun tilastollisen tehon vuoksi on olemassa huomattava riski tyypin II virheille; siksi p-arvoja > 0,05 ei pitäisi tulkita kliinisesti merkityksellisen vaikutuksen puuttumiseksi tässä pilotissa. Vaikutuksen modifikaatiota tutkitaan yhdellä ennalta määrätyllä kerrostumisella: 1. Apolipoproteiini E (APOE) genotyypit epsilon-3/4 ja 4/4; 2. Kaikki muut APOE-genotyypit.

Käytetään ristikkäismallia, jossa on välitön kontrasti (ei "pesujaksoa"), koska ei ole mahdollista määrittää CFr:n pesuarvoa tai pitää kaikkia osallistujia luotettavasti tietyllä CFr:llä ruokavaliojaksojen välillä. Jaksolla 1 (ja 2) voi olla siirtymävaikutus esitutkimuksesta CFr ja jaksolla 2 voi olla siirtymävaikutus jaksolta 1. Ensisijaiset vertailut lähtötilanteeseen tehdään kunkin jakson lopussa (viikot 12 ja 24), jolloin siirtymävaikutusten oletetaan olevan suhteellisen pieniä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää täysin tutkimukseen liittyvää kirjallista ja suullista tietoa ja antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus

  • Prodromaalinen Alzheimerin tauti, joka määritellään Alzheimerin taudista johtuvana lievänä neurokognitiivisena häiriönä DSM-5:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriteerien mukaisesti, ja todisteet taustalla olevasta AD-patologiasta jommallakummalla:

    • Aivo-selkäydinneste (CSF) β-amyloidi 1-42/1-40x10 suhde < 1 ja/tai kokonais-tau ja/tai fosfo-tau ja/tai β-amyloidi 42 paikallisten raja-arvojen perusteella TAI
    • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) näyttö mediaalisen ohimolohkon surkastumisesta (MTA-pistemäärä 1 tai korkeampi [mesiotemporaalinen atrofia]) TAI
    • Epänormaali Fludeoxyglucose F18 (FDG) Positron Imaging Tomography (PET) ja/tai Pittsburgh Compound-B (PiB) PET, joka on yhteensopiva AD-tyypin muutosten kanssa.

(Kun diagnoosi prodromaalinen AD vahvistetaan sairauskertomuksesta, tämän kriteerin täyttämiseksi ei tarvita kognitiivista testausta tai uutta biologisen AD-patologian arviointia.)

  • Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCa) ≥20.
  • Saatavilla on tutkimuskumppani, jolla on riittävä kontakti osallistujaan, halukas ja kykenevä antamaan osallistujaa koskevia seurantatietoja sekä tukemaan osallistujaa koko tutkimuksen ajan.
  • Odotettua motivaatiota ja kykyä valmistaa heikoimmillaan aterioita annettujen ohjeiden mukaan opiskelukumppanin tuella.
  • Hyväksy kasviperäisiä ruokia sekä ruokaa vähintään yhdestä seuraavista luokista: A. Kala; B. Liha; C. Munat ja maitotuotteet
  • Kyky luotettavasti läpäistä kognitiivinen testi ruotsiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava neurokognitiivinen häiriö (dementia) DSM-5:n mukaan
  • Painoindeksi (BMI) < 18 tai BMI > 35
  • Diabetes mellitus diagnosoitu.
  • Meneillään oleva hoito metformiinilla, glukagonin kaltaisella peptidi 1:n (GLP-1) -analogilla tai natriumglukoosin kuljetusproteiini 2:n (SGLT-2) estäjillä
  • Diagnosoitu familiaalinen hyperkolesterolemia
  • Hoitamaton tai epästabiili hypertensio
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (tällä hetkellä tai 2 vuoden sisällä)
  • Samanaikainen vakava sairaus (esim. syöpä tai vakava psykiatrinen häiriö tai muu neurologinen häiriö kuin AD) tutkimuslääkärin arvioiden mukaan
  • Vakava masennus tai itsemurha-ajatukset (tällä hetkellä tai 2 vuoden sisällä)
  • Aivohalvauksen tai sydäninfarktin historia viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on aivojen MRI (tai CT) skannaavat kliinisesti merkittävän infarktin, kallonsisäisen makroverenvuotojen, massaleesion tai normaalipaineisen vesipään. Koehenkilöt, joiden MRI-skannaus osoittaa vähäisiä valkoisen aineen muutoksia (Fazekasin asteikko valkoisen aineen leesioiden luokitus 2 tai alle) ja enintään 2 lakunaarista infarktia, jotka katsotaan kliinisesti merkityksettömiksi, ovat sallittuja.
  • Vaikea näön tai kommunikaatiokyvyn menetys
  • Yhteistyötä estävät olosuhteet tutkimuslääkärin arvioimana.
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun interventiokokeeseen 30 päivän sisällä (tai soveltuvin osin 5 kyseisen lääkkeen puoliintumisaikaa, jos se on pidempi) ennen lähtötasoa ja koko tutkimusjakson aikana.
  • Suunnitellut muutokset kognitiivisissa tehostajissa (esim. ginkgo, koliiniesteraasin estäjät), statiinit, masennuslääkkeet, unilääkkeet, lisäravinteet, kuten keskipitkäketjuiset triglyseridit, tai kaikki kognitiiviseen toimintaan vaikuttavan lääkkeen muutokset. Tällaiset lääkkeet hyväksytään, jos niitä otetaan vakaana annoksena ≥ 3 kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia, ja jos mahdollista, niiden tulisi pysyä samana annoksena tutkimuksen aikana. Tutkimuksessa tapahtuvat suunnittelemattomat muutokset eivät merkitse poissulkemista, vaan ne tulee kirjata tapausraporttilomakkeeseen (CRF).
  • Poikkeamat tavanomaisesta ruokavaliosta kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista. Hiilihydraattirajoitettu tai rasvainen ruokavalio sekä mikä tahansa aikarajoitettu syöminen hyväksytään tavanomaiseksi ruokavalioksi, jos se on vakaa (ja osallistuja on valmis muutoksiin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1: LCHF-HCLF
LCHF (12 viikkoa), jota seuraa HCLF (12 viikkoa) välittömällä kontrastilla (ei pesujaksoa)
Muut: LCHF

Ruokavaliointerventio seuraavilla makroravintoainetavoitteilla:

Hiilihydraatit: 10-25 E%; Rasva 50-70 E %; Proteiini: 20-25 E %; Alkoholi 0-5 E%

Muut nimet:
  • Ei-ketogeeninen hiilihydraattirajoitus
Muut: HCLF

Ruokavaliointerventio seuraavilla makroravintoainetavoitteilla:

Hiilihydraatit: 50-60 E%; Rasva 25-30 E %; Proteiini: 15-20 E %; Alkoholi 0-5 E%

Muut nimet:
  • Vähärasvainen ruokavalio, joka on yhteensopiva virallisten ravitsemussuositusten kanssa
Active Comparator: 2: HCLF-LCHF
HCLF (12 viikkoa), jota seuraa LCHF (12 viikkoa) välittömällä kontrastilla (ei pesujaksoa)
Muut: LCHF

Ruokavaliointerventio seuraavilla makroravintoainetavoitteilla:

Hiilihydraatit: 10-25 E%; Rasva 50-70 E %; Proteiini: 20-25 E %; Alkoholi 0-5 E%

Muut nimet:
  • Ei-ketogeeninen hiilihydraattirajoitus
Muut: HCLF

Ruokavaliointerventio seuraavilla makroravintoainetavoitteilla:

Hiilihydraatit: 50-60 E%; Rasva 25-30 E %; Proteiini: 15-20 E %; Alkoholi 0-5 E%

Muut nimet:
  • Vähärasvainen ruokavalio, joka on yhteensopiva virallisten ravitsemussuositusten kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnin alkamisesta
Osallistujien määrä, jotka satunnaistetaan vuoden sisällä rekrytoinnin aloittamisesta, tai aika saavuttaa 40 satunnaistettua osallistujaa, jos saavutetaan alle vuoden sisällä.
1 vuosi rekrytoinnin alkamisesta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24

Itse ilmoittama hiilihydraatti/rasva-suhde (CFr) 7 päivän ruokahistoriasta:

Yksilön sisäinen ero CFr:ssä (log-muunnettu) ruokavaliohoitojen välillä (keskimääräinen jakso 1 [viikko 6 & 12] vs. keskimääräinen jakso 2 [viikko 18 ja 24], käänteinen käsivarren mukaan) ilmaistuna perusviivajakauman standardipoikkeamina.
Viikko 0, 6, 12, 18, 24
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Tiedonkeruun loppuun asti
Niiden satunnaistettujen osuus, jotka suorittavat 12 viikkoa ja 24 viikkoa kestävän seurannan tiedot sekä a. Itse ilmoittama hiilihydraatti/rasva-suhde; b. Toissijaiset tulokset
Tiedonkeruun loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitio
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24

Z-pisteiden keskiarvo (korkeampi = parempi) 13:sta muunnetun neuropsykologisen testipariston (NTB) alitestistä, jonka jälkeen z-muunnos. Osatestien lähteitä ovat Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) -testiakku ja Wechsler Memory Scale (WMS).

  1. CERAD 10-sanainen luettelooppiminen
  2. CERAD 10-sanainen viivästetty palautus
  3. CERAD 10-sanan tunnistus
  4. WMS-Verbaalinen välitön (tarina)
  5. WMS-sanallinen viivästynyt (tarina)
  6. WMS-numeroväli
  7. WMS-Visual Paired Associates
  8. Luokka Sujuvuus
  9. CERAD Constructional Praxis
  10. CERAD Constructional Praxis Recall
  11. Kirjainten numeroiden korvaustesti
  12. Poluntekotesti A
  13. Poluntekokoe B
Viikko 0, 12, 24
Amyloidi β-42/40
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24; Ensisijainen vertailu: ∆0-12 viikkoa (w) vs. ∆0-24 v, käänteinen käsivarrella.
Veren β-amyloidipitoisuuksien välinen suhde.
Viikko 0, 6, 12, 18, 24; Ensisijainen vertailu: ∆0-12 viikkoa (w) vs. ∆0-24 v, käänteinen käsivarrella.
Phospho-Tau (pTau) 181/231/217
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24; Ensisijainen vertailu: ∆0-12 w vs. ∆0-24 w, käänteinen käsivarrella.
pTau-pitoisuudet veressä.
Viikko 0, 6, 12, 18, 24; Ensisijainen vertailu: ∆0-12 w vs. ∆0-24 w, käänteinen käsivarrella.
Neurofilamenttivalo (NFL)
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24; Ensisijainen vertailu: ∆0-12 w vs. ∆0-24 w, käänteinen käsivarrella.
NFL-pitoisuudet veressä.
Viikko 0, 6, 12, 18, 24; Ensisijainen vertailu: ∆0-12 w vs. ∆0-24 w, käänteinen käsivarrella.
Gliafibrillaarinen hapan proteiini (GFAP)
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24; Ensisijainen vertailu: ∆0-12 w vs. ∆0-24 w, käänteinen käsivarrella.
GFAP-pitoisuudet veressä.
Viikko 0, 6, 12, 18, 24; Ensisijainen vertailu: ∆0-12 w vs. ∆0-24 w, käänteinen käsivarrella.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24; Seitsemän päivää jokaisessa aikapisteessä.
Verensokerin pitoisuudet mitattuna sokkotilassa osallistujilta joka 5. minuutti.
Viikko 0, 6, 12, 18, 24; Seitsemän päivää jokaisessa aikapisteessä.
Ruokaennätys
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24
Ravintoaineiden saanti itse ilmoittamasta 7 päivän ruokaennätyksestä.
Viikko 0, 6, 12, 18, 24
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24
Laskettu painon ja pituuden mitoista (kg/m^2).
Viikko 0, 6, 12, 18, 24
Vyötärö
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24
(cm)
Viikko 0, 6, 12, 18, 24
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24
Systolinen ja diastolinen verenpaine.
Viikko 0, 6, 12, 18, 24
Ketonit veressä
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24
Β-hydroksibutyraatin (BHB) kapillaaripitoisuudet mitattuna kädessä pidettävällä mittarilla yön yli paaston jälkeen.
Viikko 0, 6, 12, 18, 24
Glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24
Veren glukoosipitoisuudet yön yli paaston jälkeen.
Viikko 0, 6, 12, 18, 24
Glukoosi suun glukoositoleranssitestissä (OGTT)
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24; (Minuutit 0, 30 ja 120)
Veren glukoosipitoisuudet 75 g:n glukoosikuormituksen jälkeen.
Viikko 0, 12, 24; (Minuutit 0, 30 ja 120)
Insuliini (OGTT)
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24; (Minuutit 0, 30 ja 120)
Veren insuliinipitoisuus 75 g:n glukoosikuorman jälkeen.
Viikko 0, 12, 24; (Minuutit 0, 30 ja 120)
C-peptidi (OGTT)
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24; (Minuutit 0, 30 ja 120)
C-peptidin pitoisuudet veressä 75 g:n glukoosikuormituksen jälkeen.
Viikko 0, 12, 24; (Minuutit 0, 30 ja 120)
Laktaatti (OGTT)
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24; (Minuutit 0, 30 ja 120)
Laktaattipitoisuudet veressä 75 g:n glukoosikuormituksen jälkeen.
Viikko 0, 12, 24; (Minuutit 0, 30 ja 120)
Hemoglobiini 1Ac (HbA1c)
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24
Glykoituneen hemoglobiinin pitoisuus veressä
Viikko 0, 12, 24
Apolipoproteiini B (ApoB)
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24
ApoB-pitoisuudet veressä
Viikko 0, 12, 24
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24
HDL-kolesterolin pitoisuudet veressä
Viikko 0, 12, 24
Triglyseridit
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24
Triglyseridien pitoisuudet veressä
Viikko 0, 12, 24
Lipoproteiini(a)
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24
Lipoproteiini(a) pitoisuudet veressä
Viikko 0, 12, 24
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCa)
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24
(Pistemäärä 0-30; korkeampi = parempi)
Viikko 0, 12, 24
Kognitiivinen alialue: Muisti
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24
Kognitiivisten osatestien 1-5, 7, 9-10 keskimääräiset z-pisteet, kuten edellä on määritelty.
Viikko 0, 12, 24
Kognitiivinen aliverkkotunnus: Ei muistia (suorituskyky / käsittelynopeus)
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24
Kognitiivisten osatestien 6, 8, 11-13 keskimääräiset z-pisteet, kuten edellä on määritelty.
Viikko 0, 12, 24
Geriatrinen masennusasteikko (GDS-15)
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24
Asteikko 0-15; korkeampi pistemäärä viittaa enemmän masennusoireisiin.
Viikko 0, 12, 24
RAND-36
Aikaikkuna: Viikko 0, 12, 24
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) kyselylomake RAND Corporationilta; korkeampi pistemäärä = parempi.
Viikko 0, 12, 24
Subjektiiviset kokemukset ruokavaliosta
Aikaikkuna: Viikko 12, 24
Tätä tutkimusta koskevat kyselylomakkeet, joissa arvioidaan osallistujan ja tutkimuskumppanin subjektiivisia kokemuksia.
Viikko 12, 24
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä (yleensä 24 viikkoa)
Kansainvälisen harmonisointineuvoston ja (ICH) - hyvän kliinisen käytännön (GCP) standardien mukaisesti.
Tutkimuksen loppuun mennessä (yleensä 24 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet
Fingers Brain Health Institute
af Jochnick Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Börjesson-Hanson, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COGNIFOOD-Pilot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tämä on toteutettavuustutkimus, jolla on rajoitettu tilastollinen teho terveysvaikutusten analysointiin, ei ole olemassa tulevaa suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamiseen. Tätä voidaan harkita uudelleen, jos toteutettavuus voidaan osoittaa ja tietojen jakaminen voidaan tieteellisesti, eettisesti ja oikeudellisesti perustella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa