COGNIFOOD - 改变碳水化合物/脂肪比例以预防认知衰退和阿尔茨海默病病理学：一项试点研究

纳入标准：

• 能够完全理解有关研究的书面和口头信息并提供签署并注明日期的知情同意书

• 前驱阿尔茨海默病，根据精神疾病诊断和统计手册 (DSM-5) 标准，被定义为阿尔茨海默病 (AD) 引起的轻度神经认知障碍，以及潜在 AD 病理学的证据：

  • 脑脊液 (CSF) β-淀粉样蛋白 1-42/1-40x10 比率 < 1 和/或总 tau 和/或磷酸 tau 和/或 β-淀粉样蛋白 42（基于局部截止值）或
  • 磁共振成像 (MRI) 证据表明内侧颞叶萎缩（MTA 评分 1 或更高 [颞叶萎缩]）或
  • 异常氟脱氧葡萄糖 F18 (FDG) 正电子成像断层扫描 (PET) 和/或匹兹堡化合物-B (PiB) PET 与 AD 类型变化兼容。

（当从病历中确认前驱 AD 的诊断时，无需进行认知测试或重新评估 AD 生物病理学即可满足此标准。）

• 蒙特利尔认知评估 (MoCa) ≥20。
• 是否有与参与者有充分接触的研究合作伙伴，愿意并能够提供参与者的后续信息，并在整个研究过程中为参与者提供支持。
• 自我报告在研究伙伴的支持下根据给定的指示准备最弱膳食的预期动机和能力。
• 接受植物性食品，以及至少来自以下类别之一的食品： A. 鱼； B、肉类； C. 鸡蛋和奶制品
• 能够可靠地接受瑞典语认知测试

排除标准：

• 根据 DSM-5 的严重神经认知障碍（痴呆）
• 体重指数 (BMI) < 18 或 BMI > 35
• 诊断为糖尿病。
• 持续使用二甲双胍、胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 类似物或钠葡萄糖转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂进行治疗
• 诊断为家族性高胆固醇血症
• 未经治疗或不稳定的高血压
• 酗酒或滥用药物（当前或 2 年内）
• 由研究医生判断伴随的严重疾病（例如癌症、主要精神疾病或除 AD 之外的其他神经系统疾病）
• 重度抑郁症或自杀意念（当前或 2 年内）
• 过去 5 年内有中风或心肌梗塞病史。
• 接受脑 MRI（或 CT）扫描的受试者有临床意义的梗塞、颅内大出血、肿块病变或正常压力脑积水。 那些 MRI 扫描显示白质变化极小的受试者（白质病变分类的 Fazekas 量表为 2 级或以下）和最多 2 例被判断为临床上不显着的腔隙性梗塞是允许的。
• 视力或沟通能力严重丧失
• 研究医生判断存在妨碍合作的情况。
• 在基线前 30 天内（或者，如果适用，相关药物的 5 个半衰期，如果更长）以及研究期间参与任何其他干预试验。
• 认知增强剂（例如银杏、胆碱酯酶抑制剂）、他汀类药物、抗抑郁药、安眠药、中链甘油三酯等补充剂或任何预计会影响认知功能的药物的任何计划改变。 如果在基线评估前≥3个月以稳定剂量服用此类药物，则可以接受此类药物，并且如果可能，在研究期间应保持相同剂量。 研究中发生的计划外变化并不意味着排除，但应在病例报告表 (CRF) 中登记。
• 研究开始前 1 个月内偏离习惯饮食。 如果碳水化合物限制或脂肪限制饮食以及任何时间限制饮食稳定（并且参与者愿意改变），则可以将其视为习惯饮食。