Tutkimus PF-07220060-nimisestä tutkimuslääketieteestä yhdessä fulvestrantin kanssa ihmisillä, joilla on HR-positiivinen, HER2-negatiivinen pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä ja jotka ovat edenneet aikaisemman hoitojakson jälkeen
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
INTERVENTIOINTI, AVOIN MERKINNÄINEN, satunnaistettu, MONIKESKUSTEINEN VAIHE 3 TUTKIMUS PF-07220060 PLUS FULVESTRANTISTA VERRATTUNA TUTKIJAN TERAPIAVALINTAAN OSALLISTUJILLE YLI 18 VUOTTA 2002-2007-2006-2006-2009 HYVÄKSYTTY/EETASTAATTINEN RINTASyöpä, JONKA TAIRUUS ETENI JÄLKEEN EDELLINEN CDK 4/6 estäjiin perustuva hoito
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa tutkimuslääkkeen (PF-07220060) ja fulvestrantin turvallisuudesta ja tehokkuudesta verrattuna tutkimuslääkärin valitsemaan hoitoon edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoidossa. Pitkälle edennyt syöpä on se, jota ei todennäköisesti paranneta tai hoidetaan hoidolla. Metastaattinen syöpä on syöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin.
Tähän tutkimukseen haetaan naisia ja miehiä, jotka:
- olet vähintään 18-vuotias;
- ovat hormonireseptori (HR) -positiivisia ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 (HER2) -negatiivisia;
- sinulla on pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä muiden hoitojen jälkeen ennen tätä tutkimusta;
- eivät ole käyttäneet tai tarvitse ottaa lääkkeitä, joita tutkimuspöytäkirja ei salli;
- heillä ei ole lääketieteellisiä tai mielenterveysongelmia, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä.
Puolet osallistujista ottaa PF-07220060:n kaksi kertaa päivässä suun kautta yhdessä fulvestrantin kanssa. Fulvestranttia annetaan pistoksena lihakseen. Toinen puoli valitsee tutkimuslääkärin hoidon, joka voi olla joko:
- Pelkästään fulvestrantti ammuttiin lihakseen.
- Everolimuusi yhdessä eksemestaanin kanssa kerran päivässä suun kautta.
Tässä tutkimuksessa verrataan tutkimuslääkettä ja fulvestranttia saaneiden osallistujien kokemuksia tutkimuslääkärin valitseman hoidon saajiin. Tämä auttaa päättämään, onko tutkimuslääke turvallinen ja tehokas.
Osallistujat ovat tähän tutkimukseen asti:
- kuvantamisskannaukset (kuten MRI ja/tai CT) osoittavat, että heidän syövänsä pahenee.
- tutkimuslääkäri uskoo, että osallistuja ei enää hyödy tutkimuslääkkeestä.
- sillä on liian vakavia sivuvaikutuksia. Sivuvaikutus on reaktio (odotettu tai odottamaton) lääkkeeseen tai hoitoon.
- osallistuja päättää lopettaa osallistumisen tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
333
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Argentiina, X5004FHP
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1061
- CIPREC
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentiina, R8500ACE
- Clinica Viedma S. A
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000KZE
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
- Centro Para la Atención Integral del Paciente Oncologico (CAIPO)
-
-
-
-
Queensland
-
Rosslea, Queensland, Australia, 4812
- Icon Cancer Centre Townsville
-
-
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50070-480
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Pernambuco
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59062-000
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411004
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Hiroshima, Japani, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Osaka, Japani, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
-
Gunma
-
Otashi, Gunma, Japani, 373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
-
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
-
-
-
Oaxaca City, Meksiko, 68000
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
Veracruz, Meksiko, 91851
- Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 04700
- COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Filios Alta Medicina S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
- Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06420
- Ultramar Medical Imaging Center
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06530
- Ultramar Medical Imaging Center
-
-
İ̇stanbul
-
Stanbul, İ̇stanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W68RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Charing Cross Hospital
-
-
London, CITY of
-
London, London, CITY of, Yhdistynyt kuningaskunta, w1g 6ad
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Hoag Hospital Irvine
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Hoag Health Center Irvine
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck Hospital of USC
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän histologinen vahvistus, jossa on näyttöä paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta sairaudesta, jota ei voida soveltaa kirurgiseen resektioon tai parantavaan sädehoitoon.
- Dokumentoitu estrogeenireseptori (ER) ja/tai progesteronireseptori (PR) -positiivinen kasvain
- Dokumentoitu HER2-negatiivinen kasvain
- Pystyy tarjoamaan riittävän määrän edustavaa formaliinilla kiinnitettyä, parafiiniin upotettua (FFPE) kasvainkudosnäytettä.
- On täytynyt saada CDK4/6i + ET viimeisimpänä systeemisenä rintasyövän (BC) hoitona joko ensimmäisenä linjana edenneen/mBC:n hoitona tai adjuvanttihoitona varhaisessa BC:ssä. CDK4/6i-hoidon aikana tai sen jälkeen on oltava dokumentoitu PD.
- Mitattavissa oleva sairaus tai ei-mitattavissa oleva luusairaus RECIST-version 1.1 määritelmän mukaan.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS) ≤2.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä tai tehdä osallistujan sopimattomaksi tutkimukseen.
- Viskeraalikriisissä, jossa on välittömän hengenvaarallisten komplikaatioiden riski lyhyellä aikavälillä.
- Tunnetut aktiiviset hallitsemattomat tai oireet aiheuttavat keskushermoston etäpesäkkeet, karsinomatoottinen aivokalvontulehdus tai leptomeningeaalinen sairaus.
- Aiempi hoito jollakin seuraavista:
- Selektiivinen estrogeenireseptorin hajottaja (SERD), fosfoinositidi-3-kinaasi (PI3K) / proteiinikinaasi B (AKT) / nisäkäskohde rapamysiinireitin (mTOR) estäjille, täydellinen estrogeenireseptorin antagonisti (CERAN), PROteolysis Targeting Chimera (PROTAC) tai muita tutkittavia uusia endokriinisiä aineita vastaan kaikissa olosuhteissa
- Aikaisempi kemoterapia edistyneessä ympäristössä
- Säteily 2 viikon sisällä satunnaistamisesta
- Kielletyn ruoan, lisäravinteiden tai samanaikaisten lääkkeiden (eli muut syövänvastaiset hoidot, kasvutekijät, krooniset systeemiset kortikosteroidit, vahva ja kohtalainen sytokromi P450 3A4/5 [CYP3A4/5] tai uridiini 5') nykyinen käyttö tai odotettu tarve difosfaattiglukuronosyylitransferaasi 2B7 [UGT2B7] estäjät ja indusoijat, suorat oraaliset antikoagulantit, protonipumpun estäjät).
- Munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö tai hematologiset poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A
PF-07220060 otetaan suun kautta tablettina yhdessä fulvestrantin kanssa (injektioneste)
|
Kokeellinen ja aktiivinen vertailija
Kokeellinen
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B
Tutkijan valitsema terapia joko:
|
Active Comparator
Kokeellinen ja aktiivinen vertailija
Active Comparator
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjäämis (PFS), tutkija määritettynä vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) V1.1
Aikaikkuna: Aloittamisesta enintään 2 vuoteen
|
Aloittamisesta enintään 2 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, enintään noin 3 vuotta
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, enintään noin 3 vuotta
|
|
Potilaiden, joilla on haittatapahtumia (AE) lukumäärä tyypin mukaan
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen, noin 3 vuoteen
|
Seulonnasta 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen, noin 3 vuoteen
|
|
AE-potilaiden lukumäärä tai ilmaantuvuuden mukaan
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen, noin 3 vuoteen
|
Seulonnasta 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen, noin 3 vuoteen
|
|
AE-potilaiden lukumäärä tai vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen, noin 3 vuoteen
|
Seulonnasta 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen, noin 3 vuoteen
|
|
AE-potilaiden lukumäärä tai suhde tutkimusinterventioihin
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen, noin 3 vuoteen
|
Seulonnasta 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen, noin 3 vuoteen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 2 vuoteen
|
Lähtötilanteesta noin 2 vuoteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia laboratoriotesteissä
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen noin 2 vuoteen
|
Seulonnasta 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen noin 2 vuoteen
|
|
PF-07220060:n läpivienti
Aikaikkuna: Työkierto 1 (päivä 15), sykli 2 (päivä 1) ja sykli 3 (päivä 1). Jokainen sykli on 28 päivää
|
Työkierto 1 (päivä 15), sykli 2 (päivä 1) ja sykli 3 (päivä 1). Jokainen sykli on 28 päivää
|
|
Tai tutkija RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Aika satunnaistamispäivästä (joka 8 viikkoa ensimmäisen 48 viikon aikana ja sitten 12 viikon välein) etenemiseen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 2 vuotta)
|
Aika satunnaistamispäivästä (joka 8 viikkoa ensimmäisen 48 viikon aikana ja sitten 12 viikon välein) etenemiseen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 2 vuotta)
|
|
Vasteen kesto (DOR) tutkijan määrittelemä RECIST V1.1
Aikaikkuna: Ensimmäisen objektiivisen vastauksen päivämäärästä (joka kahdeksas viikko ensimmäisen 48 viikon aikana ja sitten 12 viikon välein) noin 2 vuoteen.
|
Ensimmäisen objektiivisen vastauksen päivämäärästä (joka kahdeksas viikko ensimmäisen 48 viikon aikana ja sitten 12 viikon välein) noin 2 vuoteen.
|
|
Tutkijan kliinisen hyötyvasteen (CBR) osallistujien lukumäärä RECIST V1.1
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä (joka 8 viikkoa ensimmäisen 48 viikon aikana ja sitten 12 viikon välein) noin 2 vuoteen
|
Satunnaistamispäivästä (joka 8 viikkoa ensimmäisen 48 viikon aikana ja sitten 12 viikon välein) noin 2 vuoteen
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Syklien 3-6 päivä 1, 15, seulontapäivät 1, 15, sitten jokaisesta seuraavasta sykliistä 1 päivästä 1 alkaen sykli 8 (esim. Syklit 8, 10, 12, jne.) Ja EOT. Jokainen sykli on 28 päivää.
|
Syklien 3-6 päivä 1, 15, seulontapäivät 1, 15, sitten jokaisesta seuraavasta sykliistä 1 päivästä 1 alkaen sykli 8 (esim. Syklit 8, 10, 12, jne.) Ja EOT. Jokainen sykli on 28 päivää.
|
|
EORTC QLQ
Aikaikkuna: Syklien 3-6 päivä 1, 15, seulontapäivät 1, 15, sitten jokaisesta seuraavasta sykliistä 1 päivästä 1 alkaen sykli 8 (esim. Syklit 8, 10, 12, jne.) Ja EOT. Jokainen sykli on 28 päivää.
|
Syklien 3-6 päivä 1, 15, seulontapäivät 1, 15, sitten jokaisesta seuraavasta sykliistä 1 päivästä 1 alkaen sykli 8 (esim. Syklit 8, 10, 12, jne.) Ja EOT. Jokainen sykli on 28 päivää.
|
|
EORTC QLQ -rintasyöpämoduuli 23 (BR23)
Aikaikkuna: Syklien 3-6 päivä 1, 15, seulontapäivät 1, 15, sitten jokaisesta seuraavasta sykliistä 1 päivästä 1 alkaen sykli 8 (esim. Syklit 8, 10, 12, jne.) Ja EOT. Jokainen sykli on 28 päivää.
|
Syklien 3-6 päivä 1, 15, seulontapäivät 1, 15, sitten jokaisesta seuraavasta sykliistä 1 päivästä 1 alkaen sykli 8 (esim. Syklit 8, 10, 12, jne.) Ja EOT. Jokainen sykli on 28 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 21. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Pitkälle edennyt rintasyöpä
- Rintasyöpä
- Metastaattinen rintasyöpä
- everolimuusi
- HR+
- Toistuva
- Relapsi
- Hormoniterapia
- Toistuva rintasyöpä
- HER2-negatiivinen
- fulvestrantti
- eksemestaani
- Rintakasvain
- Hormonipositiivinen rintasyöpä
- Estrogeenireseptoripositiivinen [ER(+)]
- Ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 negatiivinen [HER(-)]
- ER(+)/HER2(-)
- Osittainen vastaus+ (PR+)
- Toisen linjan hoito.
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Toistuminen
- Rintojen kasvaimet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Orgaaniset kemikaalit
- Polisykliset yhdisteet
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Makrolidit
- Laktotonit
- Estradioli
- Esreenit
- Estaanit
- Estradioli -yhdistäjät
- Gonadal -steroidihormonit
- Gonadal -hormonit
- Sirolimuusi
- Fulvestrantti
- Everolimus
- exemestane
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4391022
- 2023-506487-13-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .