Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajaproteesien taloudellinen arviointi henkilöille, joilla on polven disartikulaatio tai transfemoraalinen amputaatio

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Alaraajaproteesien taloudellinen arviointi Alankomaissa, mukaan lukien ei-mikroprosessoriohjattujen polvien kustannustehokkuus verrattuna mikroprosessoriohjattuihin polviin

Tämän retrospektiivisen kyselytutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-mikroprosessoriohjattujen polvien (NMPK) kustannustehokkuutta verrattuna mikroprosessoriohjattuihin proteettisiin polviin (MPK) henkilöillä, joilla on polven disartikulaatio tai transfemoraalinen amputaatio. Päätavoitteet ovat:

antaa yleiskuvan erilaisten polviproteesien käytön kustannuksista, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja käyttäjäkokemuksista.
arvioida NMPK:n kustannustehokkuutta aikuisten proteesien käyttäjien MPK:han verrattuna.

Osallistujat täyttävät kolme kyselylomaketta (1) lääkekulutuksestaan ja tuottavuuskustannuksistaan; (2) terveyteen liittyvä elämänlaatu; (3) hyötykäyttö, liikkuminen ja hyvinvointi.

Tutkijat vertaavat NMPK-potilaita MPK-potilaisiin tutkiakseen molempien polvityyppien kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Transfemoraalinen amputaatio tai polven disartikulaatio voi vaikuttaa negatiivisesti ihmisen päivittäiseen toimintaan, osallistumiseen ja muihin jokapäiväisen elämän osa-alueisiin. Aiemmissa tutkimuksissa on ehdotettu, että mikroprosessoriohjatun polven (MPK) käyttö voi auttaa lisäämään toiminnallista liikkuvuutta, vähentämään kaatumisia ja kompastuksia sekä parantamaan elämänlaatua. Vaikka tämäntyyppiseen polveen liittyy mojovia kustannuksia, ei ole varmaa, että tämä painaa mahdollisia hyötyjä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Amsterdam, Alankomaat
    - Livit Orthopedie
  - Assen, Alankomaat
    - OIM Orthopedie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, joilla on yksipuolinen polven disartikulaatio tai transfemoraalinen amputaatio ja jotka käyttävät NMPK- tai MPK-proteesia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vähintään vuosi amputaation jälkeen
Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan hollanniksi
Käytä hylsyllä varustettua proteesia

Poissulkemiskriteerit:

Kahdenvälinen amputaatio
Osseointegraatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Alaraajaproteesin käyttöön liittyvät kustannukset Aikaikkuna: Lähtökohtaisesti osallistujia pyydettiin täyttämään kysely kuuden kuukauden takautuvasti	Kustannusten ymmärtämiseksi yhdistettiin kaksi olemassa olevaa kyselylomaketta: Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) ja Medical Consumption Questionnaire (iMCQ). iMCQ:ta käytetään lääketieteen kulutuksen mittaamiseen. Se sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät terveydenhuollon vastaanottojen määrään. iPCQ mittaa ja arvostaa tuottavuuden menetyksiä. Siinä tarkastellaan poissaoloja, presenteeismia, tuottavuuden menetyksiä ja palkatonta työtä. Koska tässä tutkimuksessa keskityttiin alaraajojen proteeseihin liittyviin kustannuksiin, kysymykset ravitsemusterapeutin ja puheterapeutin vastaanotoista ja päivystysmatkoista korvattiin kysymyksillä proteesin tyypistä ja käyntien määrästä proteesilääkärin kanssa. Lopuksi lisättiin kysymykset proteesin hankintaan ja korjaukseen liittyvistä henkilökohtaisista kuluista sekä henkilökohtaisista kuluista. Koska tässä kyselyssä tarkastellaan tapaamisten määrää ja kustannuksia, ei ole vähimmäis- tai enimmäisarvopisteitä.	Lähtökohtaisesti osallistujia pyydettiin täyttämään kysely kuuden kuukauden takautuvasti
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) 1 Aikaikkuna: Aluksi osallistujia pyydettiin täyttämään kyselylomake terveydentilansa perusteella sinä päivänä.	HRQOL:n arvioimiseksi osallistujia pyydettiin täyttämään hollantilainen EuroQol-versio - viisi ulottuvuutta - viisi tasoa (EQ-5D-5L). Tämä on itsearviointityökalu, joka koostuu viidestä kysymyksestä liikkuvuudesta, itsehoidosta, päivittäisistä toiminnoista, kivusta ja ahdistuksesta/masennusta. Jokaiseen kysymykseen osallistuja voi vastata viidellä vastaustasolla: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, äärimmäisiä ongelmia / ei pysty. Hollantilaista pisteytysalgoritmia EQ-5D-5L:lle käytettiin osallistujan terveydentilaa edustavan yksittäisen arvon laskemiseen. Lasketut arvot ovat välillä -0,446 - 1, jossa korkeammat pisteet osoittavat parantuneen HRQOL:n.	Aluksi osallistujia pyydettiin täyttämään kyselylomake terveydentilansa perusteella sinä päivänä.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) 2 Aikaikkuna: Aluksi osallistujia pyydettiin täyttämään kyselylomake terveydentilansa perusteella sinä päivänä.	EQ-5D-5L:n lopussa osallistujia pyydettiin arvioimaan kokemansa terveytensä sinä päivänä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys).	Aluksi osallistujia pyydettiin täyttämään kyselylomake terveydentilansa perusteella sinä päivänä.
Proteeseihin liittyvä elämänlaatu Aikaikkuna: Alussa osallistujia pyydettiin täyttämään kysely neljän viikon takautuvan ajanjakson aikana.	Proteeseihin liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi osallistujat täyttivät osia Prothesis Evaluation Questionnairesta (PEQ). PEQ on itseraportoiva kyselylomake proteesin ja proteeseihin liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Kysymykset keskittyvät käyttöön, tyytyväisyyteen, elämänlaatuun, kompastumiseen ja putoamiseen. PEQ:ssa käytetyt ala-asteikot eivät ole riippuvaisia toisistaan, joten niitä voidaan käyttää itsenäisesti sopimaan tutkimuskysymykseen. Tässä tutkimuksessa käytettiin kolmea alaasteikkoa: hyödyllisyys, liikkuminen ja hyvinvointi. Kysymykset pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-100. Korkeampi pistemäärä tässä kyselyssä on yhteydessä positiivisempaan tulokseen.	Alussa osallistujia pyydettiin täyttämään kysely neljän viikon takautuvan ajanjakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)