Evaluación económica de prótesis de miembros inferiores para personas con desarticulación de rodilla o amputación transfemoral
Evaluación económica de prótesis de miembros inferiores en los Países Bajos, incluida la rentabilidad de las rodillas sin control por microprocesador frente a las rodillas controladas por microprocesador
El objetivo de este estudio de cuestionario retrospectivo es evaluar la rentabilidad de las prótesis de rodilla no controladas por microprocesador (NMPK) versus las prótesis de rodilla controladas por microprocesador (MPK) en personas con desarticulación de rodilla o amputación transfemoral. Los principales objetivos son:
- proporcionar una descripción general de los costos, la calidad de vida relacionada con la salud y las experiencias de los usuarios asociados con el uso de diferentes tipos de prótesis de rodilla.
- evaluar la rentabilidad de la NMPK en comparación con la MPK para usuarios adultos de prótesis.
Los participantes completarán tres cuestionarios sobre (1) su consumo médico y costos de productividad; (2) calidad de vida relacionada con la salud; (3) utilidad, deambulación y bienestar.
Los investigadores compararán a las personas con una NMPK con las personas con una MPK para investigar la rentabilidad de ambos tipos de rodillas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Livit Orthopedie
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Assen, Países Bajos
- OIM Orthopedie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un año después de la amputación.
- Capaz de leer y escribir en holandés.
- Utilice una prótesis con encaje.
Criterio de exclusión:
- amputación bilateral
- Oseointegración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos relacionados con el uso de prótesis de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Al inicio, se pidió a los participantes que completaran el cuestionario durante un período retrospectivo de seis meses.
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Para obtener información sobre los costos, se combinaron dos cuestionarios existentes: el Cuestionario de Costos de Productividad (iPCQ) y el Cuestionario de Consumo Médico (iMCQ). El iMCQ se utiliza para medir el consumo médico. Incluye preguntas relacionadas con la cantidad de citas con proveedores de atención médica. El iPCQ mide y valora las pérdidas de productividad. Se analiza el ausentismo, el presentismo, las pérdidas de productividad y el trabajo no remunerado. Como este estudio se centró en los costos relacionados con las prótesis de miembros inferiores, las preguntas sobre las citas con un dietista y logopeda y los viajes a la sala de emergencias fueron reemplazadas por preguntas sobre el tipo de prótesis y el número de citas con su protesista. Finalmente, se agregaron preguntas sobre costos personales relacionados con la adquisición y reparación de la prótesis, así como gastos personales. Dado que este cuestionario analiza la cantidad de citas y costos, no existe una puntuación de valor mínima o máxima. |
Al inicio, se pidió a los participantes que completaran el cuestionario durante un período retrospectivo de seis meses.
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) 1
Periodo de tiempo: Al inicio, se pidió a los participantes que completaran el cuestionario según su estado de salud ese día.
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Para evaluar la CVRS, se pidió a los participantes que completaran la versión holandesa del EuroQol: cinco dimensiones y cinco niveles (EQ-5D-5L).
Se trata de una herramienta de autoevaluación que consta de cinco preguntas sobre movilidad, autocuidado, actividades diarias, dolor y ansiedad/depresión.
Para cada pregunta, el participante puede responder con cinco niveles de respuesta: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos, problemas extremos/no poder hacerlo.
Se utilizó el algoritmo de puntuación holandés para el EQ-5D-5L para calcular un valor único que representa el estado de salud del participante.
Los valores calculados se encuentran dentro del rango de -0,446 a 1, donde las puntuaciones más altas denotan una mejor CVRS.
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Al inicio, se pidió a los participantes que completaran el cuestionario según su estado de salud ese día.
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) 2
Periodo de tiempo: Al inicio, se pidió a los participantes que completaran el cuestionario según su estado de salud ese día.
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Al final del EQ-5D-5L, se pidió a los participantes que calificaran su salud percibida ese día en una escala visual analógica (EVA) de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable).
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Al inicio, se pidió a los participantes que completaran el cuestionario según su estado de salud ese día.
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Calidad de vida relacionada con las prótesis
Periodo de tiempo: Al inicio, se pidió a los participantes que completaran el cuestionario durante un período retrospectivo de cuatro semanas.
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Para medir la calidad de vida relacionada con las prótesis, los participantes completaron partes del Cuestionario de Evaluación de Prótesis (PEQ). El PEQ es un cuestionario de autoinforme para evaluar las prótesis y la calidad de vida relacionada con las prótesis. Las preguntas se centran en el uso, la satisfacción, la calidad de vida, los tropezones y las caídas. Las subescalas utilizadas en el PEQ no dependen entre sí y, por lo tanto, pueden usarse de forma independiente para adaptarse a la pregunta de investigación. Para este estudio se utilizaron tres subescalas: utilidad, deambulación y bienestar. Las preguntas se califican en una escala visual analógica (EVA) de 0 a 100. Una puntuación más alta en este cuestionario está relacionada con un resultado más positivo. |
Al inicio, se pidió a los participantes que completaran el cuestionario durante un período retrospectivo de cuatro semanas.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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