Avaliação econômica de próteses de membros inferiores para pessoas com desarticulação de joelho ou amputação transfemoral
Avaliação econômica de próteses de membros inferiores na Holanda, incluindo a relação custo-benefício de joelhos controlados por não microprocessador versus joelhos controlados por microprocessador
O objetivo deste estudo retrospectivo de questionário é avaliar a relação custo-benefício de joelhos protéticos não controlados por microprocessador (NMPK) versus joelhos protéticos controlados por microprocessador (MPK) em pessoas com desarticulação de joelho ou amputação transfemoral. Os principais objetivos são:
- fornecer uma visão geral dos custos, qualidade de vida relacionada à saúde e experiências do usuário associadas ao uso de diferentes tipos de joelhos protéticos.
- avaliar o custo-efetividade do NMPK comparado ao MPK para usuários de próteses adultos.
Os participantes preencherão três questionários sobre (1) consumo médico e custos de produtividade; (2) qualidade de vida relacionada à saúde; (3) utilidade, deambulação e bem-estar.
Os pesquisadores irão comparar as pessoas com NMPK com as pessoas com MPK para investigar a relação custo-benefício de ambos os tipos de joelhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- Livit Orthopedie
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Assen, Holanda
- OIM Orthopedie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um ano após a amputação
- Capaz de ler e escrever em holandês
- Use uma prótese com soquete
Critério de exclusão:
- Amputação bilateral
- Osseointegração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custos relacionados ao uso de próteses de membros inferiores
Prazo: Na linha de base, os participantes foram solicitados a preencher o questionário durante um período retrospectivo de seis meses.
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Para obter informações sobre os custos, foram combinados dois questionários existentes: o Questionário de Custo de Produtividade (iPCQ) e o Questionário de Consumo Médico (iMCQ). O iMCQ é usado para medir o consumo médico. Inclui questões relacionadas ao número de consultas com prestadores de cuidados de saúde. O iPCQ mede e valoriza as perdas de produtividade. Analisa o absentismo, o presenteísmo, as perdas de produtividade e o trabalho não remunerado. Como este estudo focou nos custos relacionados às próteses de membros inferiores, as dúvidas sobre consultas com nutricionista e fonoaudiólogo e idas ao pronto-socorro foram substituídas por dúvidas sobre o tipo de prótese e o número de consultas com o protesista. Por fim, foram acrescentadas questões sobre custos pessoais relacionados à aquisição e reparos da prótese, bem como despesas pessoais. Como este questionário analisa número de consultas e custos, não há pontuação de valor mínimo ou máximo. |
Na linha de base, os participantes foram solicitados a preencher o questionário durante um período retrospectivo de seis meses.
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) 1
Prazo: No início do estudo, os participantes foram convidados a preencher o questionário com base no seu estado de saúde naquele dia.
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Para avaliar a QVRS, foi solicitado aos participantes que preenchessem a versão holandesa do EuroQol - cinco dimensões - cinco níveis (EQ-5D-5L).
Trata-se de um instrumento de autoavaliação composto por cinco questões sobre mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor e ansiedade/depressão.
Para cada questão, o participante pode responder com cinco níveis de resposta: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, problemas extremos/incapaz de fazê-lo.
O algoritmo de pontuação holandês para o EQ-5D-5L foi utilizado para calcular um valor solitário que representa o estado de saúde do participante.
Os valores calculados estão na faixa de -0,446 a 1, onde pontuações mais altas denotam melhora na QVRS.
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No início do estudo, os participantes foram convidados a preencher o questionário com base no seu estado de saúde naquele dia.
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) 2
Prazo: No início do estudo, os participantes foram convidados a preencher o questionário com base no seu estado de saúde naquele dia.
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No final do EQ-5D-5L, os participantes foram convidados a avaliar a sua saúde percebida naquele dia numa escala visual analógica (VAS) de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).
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No início do estudo, os participantes foram convidados a preencher o questionário com base no seu estado de saúde naquele dia.
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Qualidade de vida relacionada à prótese
Prazo: Na linha de base, os participantes foram solicitados a preencher o questionário durante um período retrospectivo de quatro semanas.
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Para medir a qualidade de vida relacionada à prótese, os participantes preencheram partes do Questionário de Avaliação de Prótese (PEQ). O PEQ é um questionário de autorrelato para avaliar próteses e qualidade de vida relacionada à prótese. As perguntas enfocam uso, satisfação, qualidade de vida, tropeços e quedas. As subescalas utilizadas no PEQ não são dependentes umas das outras e podem, portanto, ser utilizadas de forma independente para se adequarem à questão de investigação. Para este estudo foram utilizadas três subescalas: utilidade, deambulação e bem-estar. As questões são pontuadas em uma escala visual analógica (EVA) de 0 a 100. Uma pontuação mais alta neste questionário está associada a um resultado mais positivo. |
Na linha de base, os participantes foram solicitados a preencher o questionário durante um período retrospectivo de quatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 671860-cost
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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