Valutazione economica delle protesi degli arti inferiori per persone con disarticolazione del ginocchio o amputazione transfemorale
Valutazione economica delle protesi degli arti inferiori nei Paesi Bassi, compreso il rapporto costo-efficacia delle ginocchia controllate senza microprocessore rispetto alle ginocchia controllate da microprocessore
L'obiettivo di questo questionario retrospettivo è valutare il rapporto costo-efficacia delle ginocchia protesiche controllate da microprocessore (NMPK) rispetto alle ginocchia protesiche controllate da microprocessore (MPK) in persone con disarticolazione del ginocchio o amputazione transfemorale. Gli obiettivi principali sono:
- fornire una panoramica dei costi, della qualità della vita correlata alla salute e delle esperienze degli utenti associati all’uso di diversi tipi di protesi del ginocchio.
- valutare il rapporto costo-efficacia dell'NMPK rispetto all'MPK per gli utilizzatori di protesi adulti.
I partecipanti compileranno tre questionari su (1) il consumo medico e i costi di produttività; (2) qualità della vita correlata alla salute; (3) utilità, deambulazione e benessere.
I ricercatori confronteranno le persone con un NMPK con le persone con un MPK per studiare il rapporto costo-efficacia di entrambi i tipi di ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- Livit Orthopedie
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Assen, Olanda
- OIM Orthopedie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un anno dopo l'amputazione
- In grado di leggere e scrivere in olandese
- Utilizzare una protesi con invasatura
Criteri di esclusione:
- Amputazione bilaterale
- Osteointegrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi relativi all'utilizzo delle protesi degli arti inferiori
Lasso di tempo: Inizialmente, ai partecipanti è stato chiesto di compilare il questionario per un periodo retrospettivo di sei mesi
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Per ottenere informazioni dettagliate sui costi, sono stati combinati due questionari esistenti: il questionario sui costi di produttività (iPCQ) e il questionario sul consumo medico (iMCQ). L'iMCQ viene utilizzato per misurare il consumo medico. Include domande relative al numero di appuntamenti con gli operatori sanitari. L’iPCQ misura e valuta le perdite di produttività. Prende in esame l’assenteismo, il presenzialismo, le perdite di produttività e il lavoro non retribuito. Poiché questo studio si concentrava sui costi relativi alle protesi degli arti inferiori, le domande sugli appuntamenti con un dietologo e un logopedista e sui viaggi al pronto soccorso sono state sostituite con domande sul tipo di protesi e sul numero di appuntamenti con il loro protesista. Infine, sono state aggiunte domande sui costi personali legati all'acquisizione e alla riparazione della protesi, nonché sulle spese personali. Poiché questo questionario esamina il numero di appuntamenti e i costi, non esiste un punteggio minimo o massimo. |
Inizialmente, ai partecipanti è stato chiesto di compilare il questionario per un periodo retrospettivo di sei mesi
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) 1
Lasso di tempo: Inizialmente, ai partecipanti è stato chiesto di compilare il questionario in base al loro stato di salute quel giorno.
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Per valutare l'HRQOL, ai partecipanti è stato chiesto di compilare la versione olandese dell'EuroQol - cinque dimensioni - cinque livelli (EQ-5D-5L).
Si tratta di uno strumento di autovalutazione composto da cinque domande su mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore e ansia/depressione.
Ad ogni domanda il partecipante può rispondere con cinque livelli di risposta: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi, problemi estremi/impossibile.
L'algoritmo di punteggio olandese per l'EQ-5D-5L è stato utilizzato per calcolare un valore solitario che rappresenta lo stato di salute del partecipante.
I valori calcolati rientrano nell'intervallo compreso tra -0,446 e 1, dove i punteggi più alti indicano un HRQOL migliorato.
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Inizialmente, ai partecipanti è stato chiesto di compilare il questionario in base al loro stato di salute quel giorno.
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) 2
Lasso di tempo: Inizialmente, ai partecipanti è stato chiesto di compilare il questionario in base al loro stato di salute quel giorno.
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Alla fine dell’EQ-5D-5L, ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro salute percepita quel giorno su una scala analogica visiva (VAS) da 0 (peggiore salute immaginabile) a 100 (migliore salute immaginabile).
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Inizialmente, ai partecipanti è stato chiesto di compilare il questionario in base al loro stato di salute quel giorno.
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Qualità della vita correlata alla protesi
Lasso di tempo: Inizialmente, ai partecipanti è stato chiesto di compilare il questionario per un periodo retrospettivo di quattro settimane.
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Per misurare la qualità della vita correlata alla protesi, i partecipanti hanno compilato parti del questionario di valutazione della protesi (PEQ). Il PEQ è un questionario self-report per valutare la protesi e la qualità della vita ad essa correlata. Le domande vertono sull'utilizzo, sulla soddisfazione, sulla qualità della vita, sugli inciampi e sulle cadute. Le sottoscale utilizzate nel PEQ non sono dipendenti l'una dall'altra e possono quindi essere utilizzate indipendentemente per adattarsi alla domanda di ricerca. Per questo studio sono state utilizzate tre sottoscale: utilità, deambulazione e benessere. Alle domande viene assegnato un punteggio su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100. Un punteggio più alto in questo questionario è collegato a un risultato più positivo. |
Inizialmente, ai partecipanti è stato chiesto di compilare il questionario per un periodo retrospettivo di quattro settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 671860-cost
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