REniiniohjattu terapia Mineralokortikoidireseptoriantagonisteilla primaarisessa aldosteronismissa – Toteutettavuustutkimus (RETAME-PA)

Korkea verenpaine tai verenpainetauti voi johtua tilasta, jota kutsutaan primaariseksi aldosteronismiksi (PA), jossa elimistö tuottaa liikaa aldosteroni-nimistä hormonia. PA-potilailla on suurempi riski saada sydänongelmia verrattuna niihin, joilla on tavallinen korkea verenpaine. PA:n hoitamiseksi joidenkin potilaiden on otettava lääke, jota kutsutaan mineralokortikoidireseptorin antagonisteiksi (MRA) loppuelämänsä ajan. Vaikka MRA-hoito on tehokasta, sillä voi olla sivuvaikutuksia, kuten korkea kaliumtaso veressä, rintojen suureneminen miehillä, kuukautishäiriöt naisilla ja vähentynyt sukupuolihalu. Oikean MRA-annoksen löytäminen kullekin potilaalle voi olla hankalaa.

Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että kun reniini-niminen hormoni nousee MRA-hoidon aikana, se saattaa olla hyvä merkki. Tämä johtuu siitä, että reniini on korkeampi, kun aldosteronin toiminta on hyvin estetty. Mutta ei ole varmaa, tapahtuuko tämä potilaan ainutlaatuisten ominaisuuksien vuoksi vai voiko se todella olla tapa tietää, toimiiko hoito.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako MRA-hoidon ohjaaminen reniinitasoilla siihen, että potilaiden reniinitasot eivät ole supistuneet normaaliin hoitoon verrattuna.

Tämä on monikeskinen pragmaattinen kliininen tutkimus. Potilailta, joilla on uusi PA-diagnoosi ja alhainen reniinitaso, kysytään, ovatko he halukkaita osallistumaan. Ne, jotka ovat äskettäin käyttäneet MRA:ta, tiedossa MRA-intoleranssia, vakavia munuaisongelmia tai joilla on korkea kaliumpitoisuus, eivät voi osallistua.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toisen ryhmän MRA-hoitoa säädetään reniinitasojen perusteella ("reniiniohjattu" ryhmä), ja toisen ryhmän reniinitasoja ei tarkisteta hoidon aikana ("reniinisokkoutettu"). ryhmä). Molemmat ryhmät pyrkivät pitämään verenpaineensa hallinnassa ja kaliumtasonsa normaalilla alueella.

Päätulos on osuus kussakin ryhmässä, joiden reniinitasot eivät ole estyneet 12 kuukauden jälkeen. Testaamme myös muita tuloksia, kuten muutoksia reniinitasoissa, hoidon tehokkuutta ja turvallisuusongelmia (kuten kaliumtasoja, munuaisten toimintaa, sivuvaikutuksia ja verenpaineen muutoksia). Tarkastelemme myös eri potilasryhmiä, kuten miehiä ja naisia, eri ikäisiä, rodullisia ja alkuperäisiä reniinitasoja nähdäksemme, toimiiko lähestymistapa paremmin joillekin ihmisille.

Uskomme, että tämä tutkimus auttaa löytämään turvallisen ja tehokkaan tavan hoitaa PA:ta MRA:lla. Oikean MRA-annoksen valinta on tärkeää aldosteronin riittävän estämiseksi, mutta myös sivuvaikutusten välttämiseksi.