Terapia guiada por RENina con antagonistas del receptor de mineralocorticoides en el aldosteronismo primario: estudio de viabilidad (RETAME-PA)

La presión arterial alta o hipertensión puede ser causada por una afección llamada aldosteronismo primario (AP), en la que el cuerpo produce demasiada hormona llamada aldosterona. Las personas con PA tienen un mayor riesgo de sufrir problemas cardíacos en comparación con aquellas con presión arterial alta habitual. Para tratar la PA, algunos pacientes necesitan tomar medicamentos llamados antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) por el resto de sus vidas. Si bien el tratamiento con ARM es eficaz, puede tener efectos secundarios como niveles elevados de potasio en la sangre, agrandamiento de los senos en los hombres, problemas menstruales en las mujeres y reducción del deseo sexual. Encontrar la dosis adecuada de ARM para cada paciente puede resultar complicado.

Observaciones recientes sugieren que cuando una hormona llamada renina aumenta durante el tratamiento con ARM, podría ser una buena señal. Esto se debe a que la renina es mayor cuando la acción de la aldosterona está bien bloqueada. Pero no es seguro si esto sucede debido a las características únicas del paciente o si realmente puede ser una forma de saber si el tratamiento está funcionando.

Este estudio tiene como objetivo descubrir si guiar el tratamiento con ARM con niveles de renina conduce a que más pacientes tengan niveles de renina no suprimidos en comparación con el estándar de atención.

Este es un ensayo clínico pragmático multicéntrico. A los pacientes con un nuevo diagnóstico de PA y niveles bajos de renina se les preguntará si están dispuestos a participar. Aquellos con uso reciente de MRA, intolerancia conocida a MRA, problemas renales graves o niveles altos de potasio no podrán participar.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: a un grupo se le ajustará el tratamiento con ARM en función de los niveles de renina (el grupo "guiado por renina") y al otro grupo no se le controlarán los niveles de renina durante el tratamiento (el grupo "cegado a la renina"). grupo). Ambos grupos intentarán tener su presión arterial bajo control y sus niveles de potasio en el rango normal.

El resultado principal es la proporción en cada grupo con niveles de renina no suprimidos después de 12 meses. También probaremos otros resultados como cambios en los niveles de renina, qué tan bien funciona el tratamiento y cualquier inquietud de seguridad (como niveles de potasio, función renal, efectos secundarios y cambios en la presión arterial). También analizaremos diferentes grupos de pacientes, como hombres y mujeres, diferentes edades, razas y niveles iniciales de renina, para ver si el enfoque funciona mejor para algunas personas.

Creemos que este estudio ayudará a encontrar una forma segura y eficaz de tratar la PA con ARM. Elegir la dosis correcta de MRA es importante para bloquear adecuadamente la aldosterona pero también para evitar efectos secundarios.