REnin-guidet terapi med MinEralocorticoid Receptor Antagonister i Primær Aldosteronisme - Feasibility Study (RETAME-PA)

Højt blodtryk, eller hypertension, kan være forårsaget af en tilstand kaldet Primær Aldosteronisme (PA), hvor kroppen producerer for meget af et hormon kaldet aldosteron. Mennesker med PA har en højere risiko for hjerteproblemer sammenlignet med dem med almindeligt højt blodtryk. For at behandle PA skal nogle patienter tage medicin kaldet mineralocorticoid receptor antagonister (MRA) resten af ​​deres liv. Mens behandling med MRA er effektiv, kan den have bivirkninger som høje niveauer af kalium i blodet, brystforstørrelse hos mænd, menstruationsproblemer hos kvinder og nedsat sexlyst. Det kan være svært at finde den rigtige dosis af MRA til hver patient.

Nylige observationer tyder på, at når et hormon kaldet renin stiger under MRA-behandling, kan det være et godt tegn. Dette skyldes, at renin er højere, når virkningen af ​​aldosteron er godt blokeret. Men det er ikke sikkert, om dette sker på grund af patientens unikke egenskaber, eller om det virkelig kan være en måde at vide, om behandlingen virker.

Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om vejledende MRA-behandling med reninniveauer fører til, at flere patienter har ikke-undertrykte reninniveauer sammenlignet med standardbehandlingen.

Dette er et multicentrisk pragmatisk klinisk forsøg. Patienter med ny diagnose PA og lavt reninniveau vil blive spurgt, om der er villige til at deltage. Dem med nylig brug af MRA, kendt MRA-intolerance, alvorlige nyreproblemer eller har høje kaliumniveauer vil ikke være i stand til at deltage.

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: Den ene gruppe vil få justeret deres MRA-behandling baseret på reninniveauer (den "renin-guidede" gruppe), og den anden gruppe vil ikke få kontrolleret reninniveauer under behandlingen (de "renin-blindede" gruppe). Begge grupper vil sigte efter at have deres blodtryk under kontrol og kaliumniveauer i normalområdet.

Hovedresultatet er andelen i hver gruppe med ikke-undertrykte reninniveauer efter 12 måneder. Vi vil også teste andre resultater som ændringer i reninniveauer, hvor godt behandlingen virker og eventuelle sikkerhedsproblemer (såsom kaliumniveauer, nyrefunktion, bivirkninger og blodtryksændringer). Vi vil også se på forskellige grupper af patienter, såsom mænd og kvinder, forskellige aldre, racer og indledende reninniveauer, for at se, om tilgangen virker bedre for nogle mennesker.

Vi mener, at denne undersøgelse vil hjælpe med at finde en sikker og effektiv måde at behandle PA med MRA. Det er vigtigt at vælge den rigtige dosis af MRA for at blokere aldosteron tilstrækkeligt, men også for at undgå bivirkninger.