REnine-geleide therapie met minEralocorticoïdereceptorantagonisten bij primair aldosteronisme - haalbaarheidsstudie (RETAME-PA)

Hoge bloeddruk of hypertensie kan worden veroorzaakt door een aandoening die primair aldosteronisme (PA) wordt genoemd, waarbij het lichaam te veel van een hormoon produceert dat aldosteron wordt genoemd. Mensen met PA hebben een hoger risico op hartproblemen vergeleken met mensen met een normale hoge bloeddruk. Om PA te behandelen moeten sommige patiënten de rest van hun leven medicijnen gebruiken die mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA) worden genoemd. Hoewel de behandeling met MRA effectief is, kan deze bijwerkingen hebben zoals een hoog kaliumgehalte in het bloed, borstvergroting bij mannen, menstruatieproblemen bij vrouwen en verminderde zin in seks. Het vinden van de juiste dosis MRA voor elke patiënt kan lastig zijn.

Recente waarnemingen suggereren dat wanneer een hormoon genaamd renine stijgt tijdens een MRA-behandeling, dit een goed teken kan zijn. Dit komt omdat renine hoger is als de werking van aldosteron goed geblokkeerd is. Maar het is niet zeker of dit gebeurt vanwege de unieke kenmerken van de patiënt of dat het echt een manier kan zijn om te weten of de behandeling werkt.

Deze studie heeft tot doel uit te vinden of het begeleiden van MRA-behandeling met renineniveaus ertoe leidt dat meer patiënten een niet-onderdrukt renineniveau hebben vergeleken met de standaardbehandeling.

Dit is een multicentrische, pragmatische klinische studie. Patiënten met een nieuwe diagnose van PA en lage reninewaarden zullen worden gevraagd of ze bereid zijn deel te nemen. Degenen die onlangs MRA hebben gebruikt, een bekende MRA-intolerantie hebben, ernstige nierproblemen hebben of hoge kaliumspiegels hebben, kunnen niet deelnemen.

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: bij de ene groep wordt de MRA-behandeling aangepast op basis van de reninespiegels (de ‘renine-geleide’ groep), en bij de andere groep worden de reninespiegels niet gecontroleerd tijdens de behandeling (de ‘renine-geblindeerde’ groep). groep). Beide groepen zullen ernaar streven hun bloeddruk onder controle te houden en de kaliumspiegels binnen het normale bereik te houden.

De belangrijkste uitkomst is het percentage in elke groep met niet-onderdrukte reninespiegels na 12 maanden. We zullen ook andere uitkomsten testen, zoals veranderingen in de reninespiegels, hoe goed de behandeling werkt en eventuele veiligheidsproblemen (zoals kaliumspiegels, nierfunctie, bijwerkingen en bloeddrukveranderingen). We zullen ook kijken naar verschillende groepen patiënten, zoals mannen en vrouwen, verschillende leeftijden, rassen en initiële renineniveaus, om te zien of de aanpak voor sommige mensen beter werkt.

Wij geloven dat deze studie zal helpen bij het vinden van een veilige en effectieve manier om PA met MRA te behandelen. Het kiezen van de juiste dosis MRA is belangrijk om aldosteron adequaat te blokkeren, maar ook om bijwerkingen te voorkomen.