Terapia kierowana REniną z użyciem antagonistów receptora MinEralokortykoidów w leczeniu pierwotnego aldosteronizmu – studium wykonalności (RETAME-PA)

Wysokie ciśnienie krwi lub nadciśnienie może być spowodowane stanem zwanym pierwotnym aldosteronizmem (PA), w którym organizm wytwarza zbyt dużo hormonu zwanego aldosteronem. Osoby z PA są bardziej narażone na problemy z sercem w porównaniu z osobami z regularnie wysokim ciśnieniem krwi. Aby leczyć PA, niektórzy pacjenci muszą przez resztę życia przyjmować leki zwane antagonistami receptora mineralokortykoidów (MRA). Chociaż leczenie MRA jest skuteczne, może powodować działania niepożądane, takie jak wysoki poziom potasu we krwi, powiększenie piersi u mężczyzn, problemy menstruacyjne u kobiet i zmniejszony popęd seksualny. Znalezienie właściwej dawki MRA dla każdego pacjenta może być trudne.

Ostatnie obserwacje sugerują, że wzrost poziomu hormonu zwanego reniną podczas leczenia MRA może być dobrym znakiem. Dzieje się tak dlatego, że renina jest wyższa, gdy działanie aldosteronu jest dobrze zablokowane. Nie jest jednak pewne, czy dzieje się tak ze względu na wyjątkowe cechy pacjenta, czy też naprawdę można w ten sposób sprawdzić, czy leczenie działa.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ukierunkowanie leczenia MRA na poziom reniny prowadzi do tego, że u większej liczby pacjentów poziom reniny nie jest obniżony w porównaniu ze standardową opieką.

Jest to wieloośrodkowe, pragmatyczne badanie kliniczne. Pacjenci z nową diagnozą PA i niskim poziomem reniny zostaną zapytani o chęć wzięcia udziału w badaniu. Osoby, które niedawno stosowały MRA, mają stwierdzoną nietolerancję MRA, poważne problemy z nerkami lub mają wysoki poziom potasu, nie będą mogły wziąć udziału.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: w jednej grupie leczenie MRA będzie dostosowane w oparciu o poziom reniny („grupa „kontrolowana reniną”), a w drugiej grupie nie będzie sprawdzane stężenie reniny podczas leczenia („grupa „zaślepiona na reninę”) Grupa). Obie grupy będą dążyć do kontrolowania ciśnienia krwi i poziomu potasu w normalnym zakresie.

Głównym wynikiem jest odsetek w każdej grupie z niestłumionym poziomem reniny po 12 miesiącach. Przetestujemy także inne wyniki, takie jak zmiany w stężeniu reniny, skuteczność leczenia i wszelkie kwestie dotyczące bezpieczeństwa (takie jak poziom potasu, czynność nerek, skutki uboczne i zmiany ciśnienia krwi). Przyjrzymy się także różnym grupom pacjentów, takim jak mężczyźni i kobiety, różnym grupom wiekowym, rasom i początkowemu poziomowi reniny, aby sprawdzić, czy to podejście działa lepiej w przypadku niektórych osób.

Wierzymy, że to badanie pomoże znaleźć bezpieczny i skuteczny sposób leczenia PA za pomocą MRA. Wybór odpowiedniej dawki MRA jest ważny, aby odpowiednio zablokować aldosteron, ale także uniknąć skutków ubocznych.