REnin-veiledet terapi med MinEralokortikoid-reseptorantagonister i primær aldosteronisme - gjennomførbarhetsstudie (RETAME-PA)

Høyt blodtrykk, eller hypertensjon, kan være forårsaket av en tilstand som kalles primær aldosteronisme (PA), hvor kroppen produserer for mye av et hormon kalt aldosteron. Personer med PA har høyere risiko for hjerteproblemer sammenlignet med de med vanlig høyt blodtrykk. For å behandle PA må noen pasienter ta medisin som kalles mineralokortikoidreseptorantagonister (MRA) resten av livet. Mens behandling med MRA er effektiv, kan det ha bivirkninger som høye nivåer av kalium i blodet, brystforstørrelse hos menn, menstruasjonsproblemer hos kvinner og redusert sexlyst. Det kan være vanskelig å finne riktig dose MRA for hver pasient.

Nyere observasjoner tyder på at når et hormon kalt renin øker under MRA-behandling, kan det være et godt tegn. Dette er fordi renin er høyere når virkningen av aldosteron er godt blokkert. Men det er ikke sikkert om dette skjer på grunn av pasientens unike egenskaper eller om det virkelig kan være en måte å vite om behandlingen virker.

Denne studien tar sikte på å finne ut om veiledende MRA-behandling med reninnivåer fører til at flere pasienter har ikke-supprimerte reninnivåer sammenlignet med standardbehandlingen.

Dette er en multisentrisk pragmatisk klinisk studie. Pasienter med ny diagnose PA og lave reninnivåer vil bli spurt om de er villige til å delta. De som nylig har brukt MRA, kjent MRA-intoleranse, alvorlige nyreproblemer eller har høye kaliumnivåer vil ikke kunne delta.

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: en gruppe vil få MRA-behandlingen justert basert på reninnivåer (den "renin-guidede" gruppen), og den andre gruppen vil ikke få sjekket reninnivået under behandlingen (de "renin-blindede" gruppe). Begge gruppene vil ha som mål å ha blodtrykket under kontroll og kaliumnivået i normalområdet.

Hovedutfallet er andelen i hver gruppe med ikke-supprimerte reninnivåer etter 12 måneder. Vi vil også teste andre utfall som endringer i reninnivåer, hvor godt behandlingen virker og eventuelle sikkerhetsproblemer (som kaliumnivåer, nyrefunksjon, bivirkninger og blodtrykksendringer). Vi vil også se på ulike grupper av pasienter, som menn og kvinner, ulike aldre, raser og innledende reninnivåer, for å se om tilnærmingen fungerer bedre for noen mennesker.

Vi tror denne studien vil bidra til å finne en sikker og effektiv måte å behandle PA med MRA. Å velge riktig dose MRA er viktig for å blokkere aldosteron tilstrekkelig, men også for å unngå bivirkninger.