РЭнин-ориентированная терапия с антагонистами минэралокортикоидных рецепторов при первичном альдостеронизме – технико-экономическое обоснование (RETAME-PA)

Высокое кровяное давление или гипертония может быть вызвано состоянием, называемым первичным альдостеронизмом (ПА), при котором организм вырабатывает слишком много гормона альдостерона. Люди с ПА имеют более высокий риск проблем с сердцем по сравнению с людьми с обычным высоким кровяным давлением. Для лечения ПА некоторым пациентам необходимо принимать лекарства, называемые антагонистами минералокортикоидных рецепторов (MRA), всю оставшуюся жизнь. Хотя лечение с помощью MRA эффективно, оно может иметь побочные эффекты, такие как высокий уровень калия в крови, увеличение груди у мужчин, проблемы с менструальным циклом у женщин и снижение полового влечения. Подобрать правильную дозу MRA для каждого пациента может быть непросто.

Недавние наблюдения показывают, что повышение уровня гормона ренина во время лечения MRA может быть хорошим знаком. Это связано с тем, что уровень ренина выше, когда действие альдостерона хорошо блокировано. Но неясно, происходит ли это из-за уникальных особенностей пациента или это действительно способ узнать, работает ли лечение.

Целью данного исследования является выяснить, приводит ли лечение MRA с учетом уровня ренина к большему количеству пациентов с неподавленным уровнем ренина по сравнению со стандартным лечением.

Это многоцентровое прагматичное клиническое исследование. Пациентам с новым диагнозом ПА и низким уровнем ренина будет задан вопрос о желании принять участие. Лица, недавно принимавшие MRA, имеющие непереносимость MRA, серьезные проблемы с почками или имеющие высокий уровень калия, не смогут участвовать.

Участники будут рандомизированы на две группы: в одной группе лечение MRA будет скорректировано в зависимости от уровня ренина («группа с контролем ренина»), а в другой группе уровни ренина не будут проверяться во время лечения («слепая по ренину» группа). группа). Обе группы будут стремиться держать свое кровяное давление под контролем и уровень калия в нормальном диапазоне.

Основным результатом является доля в каждой группе с неподавленным уровнем ренина через 12 месяцев. Мы также проверим другие результаты, такие как изменения уровня ренина, эффективность лечения и любые проблемы безопасности (например, уровень калия, функцию почек, побочные эффекты и изменения артериального давления). Мы также рассмотрим различные группы пациентов, таких как мужчины и женщины, разного возраста, расы и начального уровня ренина, чтобы увидеть, работает ли этот подход лучше для некоторых людей.

Мы считаем, что это исследование поможет найти безопасный и эффективный способ лечения ПА с помощью MRA. Выбор правильной дозы MRA важен для адекватной блокировки альдостерона, а также для предотвращения побочных эффектов.