Terapia guidata dalla REnina con antagonisti dei recettori MinEralocorticoidi nell'aldosteronismo primario - Studio di fattibilità (RETAME-PA)

La pressione alta, o ipertensione, può essere causata da una condizione chiamata aldosteronismo primario (PA), in cui il corpo produce una quantità eccessiva di un ormone chiamato aldosterone. Le persone con PA hanno un rischio maggiore di problemi cardiaci rispetto a quelli con pressione alta regolare. Per curare l’AP, alcuni pazienti devono assumere medicinali chiamati antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi (MRA) per il resto della loro vita. Sebbene il trattamento con MRA sia efficace, può avere effetti collaterali come alti livelli di potassio nel sangue, ingrossamento del seno negli uomini, problemi mestruali nelle donne e riduzione del desiderio sessuale. Trovare la giusta dose di MRA per ciascun paziente può essere complicato.

Osservazioni recenti suggeriscono che quando un ormone chiamato renina aumenta durante il trattamento con MRA, potrebbe essere un buon segno. Questo perché la renina è più alta quando l'azione dell'aldosterone è ben bloccata. Ma non è sicuro se ciò avvenga a causa delle caratteristiche uniche del paziente o se possa davvero essere un modo per sapere se il trattamento funziona.

Questo studio mira a scoprire se guidare il trattamento MRA con i livelli di renina porta a più pazienti con livelli di renina non soppressi rispetto allo standard di cura.

Questo è uno studio clinico pragmatico multicentrico. Ai pazienti con una nuova diagnosi di PA e bassi livelli di renina verrà chiesto se sono disposti a partecipare. Quelli con uso recente di MRA, intolleranza nota all'MRA, gravi problemi renali o livelli elevati di potassio non potranno partecipare.

I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi: a un gruppo verrà adattato il trattamento con MRA in base ai livelli di renina (il gruppo "guidato dalla renina"), mentre all'altro gruppo non verranno controllati i livelli di renina durante il trattamento (il gruppo "cieco dalla renina"). gruppo). Entrambi i gruppi mireranno ad avere la pressione sanguigna sotto controllo e i livelli di potassio nell'intervallo normale.

Il risultato principale è la proporzione in ciascun gruppo con livelli di renina non soppressi dopo 12 mesi. Verificheremo anche altri risultati come i cambiamenti nei livelli di renina, l'efficacia del trattamento e qualsiasi problema di sicurezza (come i livelli di potassio, la funzionalità renale, gli effetti collaterali e i cambiamenti della pressione sanguigna). Esamineremo anche diversi gruppi di pazienti, come uomini e donne, di età, razze e livelli iniziali di renina, per vedere se l'approccio funziona meglio per alcune persone.

Riteniamo che questo studio aiuterà a trovare un modo sicuro ed efficace per trattare l’AP con MRA. Scegliere la giusta dose di MRA è importante per bloccare adeguatamente l’aldosterone ma anche per evitare effetti collaterali.