REnin-gesteuerte Therapie mit MinEralocorticoid-Rezeptorantagonisten bei primärem Aldosteronismus – Machbarkeitsstudie (RETAME-PA)

Hoher Blutdruck oder Bluthochdruck kann durch eine Erkrankung namens Primärer Aldosteronismus (PA) verursacht werden, bei der der Körper zu viel eines Hormons namens Aldosteron produziert. Menschen mit PA haben im Vergleich zu Menschen mit normalem Bluthochdruck ein höheres Risiko für Herzprobleme. Um PA zu behandeln, müssen manche Patienten für den Rest ihres Lebens Medikamente namens Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) einnehmen. Während die Behandlung mit MRA wirksam ist, kann sie Nebenwirkungen wie einen hohen Kaliumspiegel im Blut, eine Brustvergrößerung bei Männern, Menstruationsbeschwerden bei Frauen und einen verminderten Sexualtrieb haben. Es kann schwierig sein, für jeden Patienten die richtige MRA-Dosis zu finden.

Jüngste Beobachtungen deuten darauf hin, dass es ein gutes Zeichen sein könnte, wenn während der MRA-Behandlung ein Hormon namens Renin ansteigt. Dies liegt daran, dass der Reninspiegel höher ist, wenn die Wirkung von Aldosteron gut blockiert ist. Es ist jedoch nicht sicher, ob dies auf die einzigartigen Eigenschaften des Patienten zurückzuführen ist oder ob es sich tatsächlich um eine Möglichkeit handelt, festzustellen, ob die Behandlung wirkt.

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Steuerung der MRA-Behandlung anhand des Reninspiegels dazu führt, dass im Vergleich zur Standardbehandlung mehr Patienten einen nicht unterdrückten Reninspiegel haben.

Dies ist eine multizentrische pragmatische klinische Studie. Patienten mit einer Neudiagnose von PA und niedrigem Reninspiegel werden gefragt, ob sie zur Teilnahme bereit sind. Personen, die kürzlich MRA angewendet haben, eine bekannte MRA-Unverträglichkeit haben, schwere Nierenprobleme haben oder einen hohen Kaliumspiegel haben, können nicht teilnehmen.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: Bei einer Gruppe wird die MRA-Behandlung basierend auf den Reninspiegeln angepasst (die „Renin-gesteuerte“ Gruppe), und bei der anderen Gruppe werden die Reninspiegel während der Behandlung nicht überprüft (die „Renin-verblindete“ Gruppe). Gruppe). Ziel beider Gruppen ist es, ihren Blutdruck unter Kontrolle zu halten und den Kaliumspiegel im Normalbereich zu halten.

Das Hauptergebnis ist der Anteil in jeder Gruppe mit nicht unterdrückten Reninwerten nach 12 Monaten. Wir werden auch andere Ergebnisse wie Veränderungen des Reninspiegels, die Wirksamkeit der Behandlung und etwaige Sicherheitsbedenken (wie Kaliumspiegel, Nierenfunktion, Nebenwirkungen und Blutdruckveränderungen) testen. Wir werden auch verschiedene Patientengruppen wie Männer und Frauen, unterschiedliche Altersgruppen, Rassen und anfängliche Reninwerte untersuchen, um zu sehen, ob der Ansatz bei manchen Menschen besser funktioniert.

Wir glauben, dass diese Studie dazu beitragen wird, einen sicheren und wirksamen Weg zur Behandlung von PA mit MRA zu finden. Die Wahl der richtigen MRA-Dosis ist wichtig, um Aldosteron ausreichend zu blockieren, aber auch, um Nebenwirkungen zu vermeiden.