Thérapie guidée par la REnine avec des antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes dans l'aldostéronisme primaire - Étude de faisabilité (RETAME-PA)

L'hypertension artérielle, ou hypertension, peut être causée par une maladie appelée aldostéronisme primaire (AP), dans laquelle le corps produit trop d'hormone appelée aldostérone. Les personnes atteintes d’AP ont un risque plus élevé de problèmes cardiaques que celles souffrant d’hypertension artérielle régulière. Pour traiter l’AP, certains patients doivent prendre des médicaments appelés antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM) pour le reste de leur vie. Bien que le traitement par ARM soit efficace, il peut avoir des effets secondaires tels que des taux élevés de potassium dans le sang, une hypertrophie mammaire chez les hommes, des problèmes menstruels chez les femmes et une diminution de la libido. Trouver la bonne dose d’ARM pour chaque patient peut s’avérer délicat.

Des observations récentes suggèrent que lorsqu'une hormone appelée rénine augmente pendant le traitement par ARM, cela pourrait être un bon signe. En effet, la rénine est plus élevée lorsque l’action de l’aldostérone est bien bloquée. Mais il n'est pas certain que cela se produise en raison des caractéristiques uniques du patient ou si cela peut réellement constituer un moyen de savoir si le traitement fonctionne.

Cette étude vise à savoir si le fait de guider le traitement par ARM avec des taux de rénine conduit à un plus grand nombre de patients ayant des taux de rénine non supprimés par rapport à la norme de soins.

Il s'agit d'un essai clinique pragmatique multicentrique. Il sera demandé aux patients avec un nouveau diagnostic d'AP et de faibles taux de rénine s'ils sont disposés à participer. Les personnes ayant récemment utilisé du MRA, présentant une intolérance connue au MRA, des problèmes rénaux graves ou ayant des taux de potassium élevés ne pourront pas participer.

Les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe verra son traitement ARM ajusté en fonction des niveaux de rénine (le groupe « guidé par la rénine »), et l'autre groupe ne verra pas ses niveaux de rénine vérifiés pendant le traitement (le groupe « en aveugle par la rénine »). groupe). Les deux groupes viseront à contrôler leur tension artérielle et leurs taux de potassium dans les limites de la normale.

Le principal résultat est la proportion dans chaque groupe dont les taux de rénine ne sont pas supprimés après 12 mois. Nous testerons également d'autres résultats tels que les modifications des taux de rénine, l'efficacité du traitement et tout problème de sécurité (comme les taux de potassium, la fonction rénale, les effets secondaires et les modifications de la pression artérielle). Nous examinerons également différents groupes de patients, comme les hommes et les femmes, différents âges, races et niveaux de rénine initiaux, pour voir si l'approche fonctionne mieux pour certaines personnes.

Nous pensons que cette étude aidera à trouver un moyen sûr et efficace de traiter l'AP avec l'ARM. Choisir la bonne dose de MRA est important pour bloquer adéquatement l’aldostérone mais aussi pour éviter les effets secondaires.