Terapia guiada por REnin com antagonistas do receptor MinEralocorticóide no aldosteronismo primário - estudo de viabilidade (RETAME-PA)

A pressão alta, ou hipertensão, pode ser causada por uma condição chamada Aldosteronismo Primário (AP), em que o corpo produz uma quantidade excessiva de um hormônio chamado aldosterona. Pessoas com PA têm maior risco de problemas cardíacos em comparação com pessoas com hipertensão arterial regular. Para tratar a AP, alguns pacientes precisam tomar medicamentos chamados antagonistas dos receptores mineralocorticóides (MRA) pelo resto da vida. Embora o tratamento com ARM seja eficaz, ele pode ter efeitos colaterais como níveis elevados de potássio no sangue, aumento dos seios nos homens, problemas menstruais nas mulheres e redução do desejo sexual. Encontrar a dose certa de ARM para cada paciente pode ser complicado.

Observações recentes sugerem que quando um hormônio chamado renina aumenta durante o tratamento com ARM, pode ser um bom sinal. Isso ocorre porque a renina é maior quando a ação da aldosterona está bem bloqueada. Mas não é certo se isso acontece pelas características únicas do paciente ou se pode realmente ser uma forma de saber se o tratamento está funcionando.

Este estudo tem como objetivo descobrir se orientar o tratamento com ARM com níveis de renina leva a mais pacientes com níveis de renina não suprimidos em comparação com o tratamento padrão.

Este é um ensaio clínico pragmático multicêntrico. Pacientes com novo diagnóstico de PA e níveis baixos de renina serão questionados se desejam participar. Aqueles com uso recente de ARM, intolerância conhecida ao ARM, problemas renais graves ou com níveis elevados de potássio não poderão participar.

Os participantes serão randomizados em dois grupos: um grupo terá seu tratamento com ARM ajustado com base nos níveis de renina (o grupo "guiado por renina"), e o outro grupo não terá os níveis de renina verificados durante o tratamento (o grupo "cego por renina" grupo). Ambos os grupos terão como objetivo manter a pressão arterial sob controle e os níveis de potássio dentro da normalidade.

O principal resultado é a proporção em cada grupo com níveis de renina não suprimidos após 12 meses. Também testaremos outros resultados, como alterações nos níveis de renina, quão bem o tratamento funciona e quaisquer preocupações de segurança (como níveis de potássio, função renal, efeitos colaterais e alterações na pressão arterial). Também analisaremos diferentes grupos de pacientes, como homens e mulheres, diferentes idades, raças e níveis iniciais de renina, para ver se a abordagem funciona melhor para algumas pessoas.

Acreditamos que este estudo ajudará a encontrar uma forma segura e eficaz de tratar AP com ARM. A escolha da dose certa de ARM é importante para bloquear adequadamente a aldosterona, mas também para evitar efeitos colaterais.