REninem řízená terapie s antagonisty mineralokortikoidních receptorů u primárního aldosteronismu – studie proveditelnosti (RETAME-PA)

Vysoký krevní tlak nebo hypertenze může být způsobena stavem nazývaným primární aldosteronismus (PA), kdy tělo produkuje příliš mnoho hormonu zvaného aldosteron. Lidé s PA mají vyšší riziko srdečních problémů ve srovnání s těmi, kteří mají pravidelně vysoký krevní tlak. K léčbě PA potřebují někteří pacienti po zbytek života užívat léky nazývané antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA). I když je léčba pomocí MRA účinná, může mít vedlejší účinky, jako je vysoká hladina draslíku v krvi, zvětšení prsou u mužů, menstruační problémy u žen a snížená sexuální touha. Najít správnou dávku MRA pro každého pacienta může být složité.

Nedávná pozorování naznačují, že když se během léčby MRA zvýší hormon zvaný renin, může to být dobré znamení. Je to proto, že renin je vyšší, když je účinek aldosteronu dobře blokován. Není však jisté, zda k tomu dochází kvůli jedinečným vlastnostem pacienta nebo zda to může být skutečně způsob, jak zjistit, zda léčba funguje.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda vedení léčby MRA s hladinami reninu vede k tomu, že více pacientů bude mít nepotlačené hladiny reninu ve srovnání se standardní péčí.

Jedná se o multicentrickou pragmatickou klinickou studii. Pacienti s novou diagnózou PA a nízkou hladinou reninu budou dotázáni, zda jsou ochotni se zúčastnit. Ti, kteří nedávno užívali MRA, mají známou intoleranci MRA, vážné problémy s ledvinami nebo mají vysoké hladiny draslíku, se nebudou moci zúčastnit.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedné skupině bude léčba MRA upravena na základě hladin reninu (skupina „řízená reninem“) a druhé skupině nebude během léčby kontrolována hladina reninu („zaslepení reninem“ skupina). Obě skupiny se budou snažit mít krevní tlak pod kontrolou a hladiny draslíku v normálním rozmezí.

Hlavním výsledkem je podíl v každé skupině s nepotlačenými hladinami reninu po 12 měsících. Budeme také testovat další výsledky, jako jsou změny v hladinách reninu, jak dobře funguje léčba a jakékoli bezpečnostní problémy (jako jsou hladiny draslíku, funkce ledvin, vedlejší účinky a změny krevního tlaku). Podíváme se také na různé skupiny pacientů, jako jsou muži a ženy, různého věku, rasy a počáteční hladiny reninu, abychom zjistili, zda tento přístup pro některé lidi funguje lépe.

Věříme, že tato studie pomůže najít bezpečný a účinný způsob léčby PA pomocí MRA. Výběr správné dávky MRA je důležitý pro adekvátní blokaci aldosteronu, ale také pro zamezení nežádoucích účinků.