- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06108804
Mulligan-kivun vapautumisilmiön vertailevat vaikutukset naputtamalla ja ilman patellofemoraalista kipuoireyhtymää
Mulligan-kivun vapautumisilmiön vertailevat vaikutukset naputuksen kanssa ja ilman sitä patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on yleinen ilmaus, joka viittaa epämukavuuteen patellofemoraalisessa nivelessä ja siihen liittyvissä pehmytkudoksissa, mukaan lukien polvilumpio, jänteet ja nivelsiteet.
Vuonna 2019 tehtiin vertaileva tutkimus. He valitsivat satunnaisesti 30 vastaajaa, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisvaatimukset ja ilmaisivat halunsa osallistua. He jaettiin kahteen ryhmään; viisitoista aihetta ryhmää kohden. Jokainen ryhmä sai hoitoa neljän viikon ajan, ja istunnot tapahtuivat joka toinen päivä. PRP kinesioteippauksella on ryhmässä A(n=15) ja perinteinen hoito ryhmässä B(n=15). Molemmille ryhmille tehtiin ultraäänihoito ja VMO-vahvistus. Tietojen analysointi suoritettiin tilastollisesti käyttämällä ryhmien välisiä parillisia t-testejä ja ryhmien välisiä parittomia t-testejä. Tutkimuksen tulokset osoittivat, että molemmat hoitoryhmät olivat onnistuneita, mutta PRP yhdistettynä Kinesioteippaukseen vähensi merkittävästi kipua ja paransi toiminnallisia rajoja potilailla, joilla oli jatkuva patellofemoraalinen OA.
Vuonna 2020 tehtiin kaksoissokkoutettu RCT-tutkimus. Mekaanisten korjausmenetelmien perusteella 43 naista, joilla oli vähintään 3 kuukauden PFPS-historia, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: KT polvilumpion medialisaatioon, KT reisiluun ja sääriluun lateraaliseen rotaatioon sekä kontrolliryhmään. Kaikille ryhmille annettiin identtiset 12 viikon lihasten rakentamis- ja moottorinhallintaharjoitukset. Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) levossa ja rasituksen aikana, kujala-pisteitä (AKPS) ja yhden hypyn hyppytestiä käytettiin polvikivun ja toiminnan arvioimiseen lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla hoidon lopussa (12 viikkoa). ) ja 12 viikon seurannan aikana. Tutkimuksen tulokset osoittivat, että 6 viikon ja 12 viikon seurannassa oli kliinisesti merkittäviä eroja KT:n ja reisiluun ja sääriluun lateraalikiertoon ja kontrolliryhmän välillä AKPS- ja NPRS-pisteiden välillä ponnistuksen aikana. Kipu ja toiminta paranivat merkittävästi kaikissa ryhmissä (ryhmän sisällä).
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on yleinen ongelma aikuisten keskuudessa, mikä johtuu pitkittyneestä istumisesta, portaiden usein nousemisesta tai laskemisesta, kyykistymisestä ja kävelystä. Suurin osa tutkimuksista on keskittynyt ensisijaisesti muihin ikäryhmiin, kuten ikääntyneisiin aikuisiin tai nuoriin, ja tätä asiaa on tutkittu hyvin vähän nuorten aikuisten keskuudessa. Tietojemme mukaan vaikka monet tutkimukset ovat aiemmin työskennelleet mulligan-kivun vapautumisilmiössä mobilisaatiolla tai liikuntaterapiaa on harjoitettu patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa, todettiin tehokkaiksi yksittäin, mutta kattavia tutkimuksia, jotka sisältävät satunnaistettuja kliiniset tutkimukset, joissa verrataan suoraan mulligan-kivun vapautumisilmiötä patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidon teippauksen kanssa tai ilman. Tämän RCT:n tarkoituksena on arvioida kahden yleisesti käytetyn tekniikan, Mulligan-kivun vapautumisilmiön ja teippauksen tehokkuutta, varmistaa, että jos kahdella näistä, Mulligan-kivun vapautumisilmiöllä ja teippauksella, voi olla erilaisia vaikutuksia polven ja femoraaliseen kipuoireyhtymään, polven liikerataan ja kipu nuorilla PFPS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekrytointi
- Kot Khawaja Saeed Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Humera Mubashar, MS
- Puhelinnumero: 03084157979
- Sähköposti: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Iqra Elahi, MS OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuotta
- Sekä mies että nainen
- NPRS>3
- AKPS ≥6
- ROM<135 ° harvoin. Polven liikealue on yleensä normaali patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavilla potilailla.
- Positiivinen polvilumpion hiontatesti
- Aikuiset, joilla on aiempaa 2-3 kuukauden pituista polven etuosan kipua, jota pahentaa kävely, portaissa liikkuminen tai pitkittynyt istuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen murtuma/trauma
- Akuutti sairas tila
- Polvileikkaus
- Kasvain tai infektio polven ympärillä
- Nivelreuma
- Raskaus
- Mikä tahansa epämuodostuma tai nivelten yliliikkuvuus
- polvilumpion jänteen patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mulligan kivun vapautumisilmiö naputtamalla.
A-ryhmän osallistujat saavat mulligan-kipun vapautumisilmiön naputtamalla.
|
Ryhmän A osallistujat saavat mulligan-kipun vapautumisilmiön naputtamalla. Ensin kerätään demografisia tietoja, mitataan kivun vakavuus NPRS:llä, polvinivelen liikerata (fleksio/extensio) mitataan goniometrillä ja toiminnallinen rajoitus. Arvioidaan Kujala-pisteillä. Neljän viikon aikana annetaan kaksi hoitokertaa viikossa, yhteensä kahdeksan hoitokertaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: mulligan kivun vapautumisilmiö
Ryhmän B osallistujat saavat mulligan kivun vapautumisilmiön
|
Neljän viikon aikana annetaan kaksi hoitokertaa viikossa, yhteensä kahdeksan hoitokertaa. Ryhmä B saa vain mulligaanikivun vapautumisilmiön.
Ensin kerätään demografisia tietoja ja kivun vakavuus mitataan NPRS:n avulla.
polvinivelen liikelaajuus (fleksioon/venymä) mitataan goniometrillä ja toimintarajoituksia arvioidaan Kujala-pisteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta.
NPRS on itseraportoiva tai kliinikon hallinnoima mittaustyökalu, jonka ääriarvot vaihtelevat "ei kipua" ja "kovaa kipua" joko vaaka- tai pystysuoralla asteikkoviivalla. NPRS, joka on yhdentoista pisteen asteikko, jossa ei kipua ( pisteet 0) ja korkein kipu (pistemäärä 10)
|
4. viikko
|
|
Polven flexion liikerata
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta.
Nivelen liikeradan mittaaminen (ROM) on olennainen fysioterapiassa käytettävä menetelmä, joka tunnetaan nimellä goniometria
|
4. viikko
|
|
Polven laajennusliike
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta.
Nivelen liikeradan mittaaminen (ROM) on olennainen fysioterapiassa käytettävä menetelmä, joka tunnetaan nimellä goniometria
|
4. viikko
|
|
Kujala-pisteet (AKPS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta.
Kujala-pisteet on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFPS) potilaille.
Kujala on osoitettu päteväksi ja luotettavaksi PFPS-potilailla ja sitä voidaan hyödyntää kliinisessä arvioinnissa ja tutkimustyössä.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Chang WD, Chen FC, Lee CL, Lin HY, Lai PT. Effects of Kinesio Taping versus McConnell Taping for Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:471208. doi: 10.1155/2015/471208. Epub 2015 Jun 21.
- Baldon Rde M, Nakagawa TH, Muniz TB, Amorim CF, Maciel CD, Serrao FV. Eccentric hip muscle function in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2009 Sep-Oct;44(5):490-6. doi: 10.4085/1062-6050-44.5.490.
- Pal S, Draper CE, Fredericson M, Gold GE, Delp SL, Beaupre GS, Besier TF. Patellar maltracking correlates with vastus medialis activation delay in patellofemoral pain patients. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):590-8. doi: 10.1177/0363546510384233. Epub 2010 Nov 12.
- Leibbrandt DC, Louw QA. The use of McConnell taping to correct abnormal biomechanics and muscle activation patterns in subjects with anterior knee pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2395-404. doi: 10.1589/jpts.27.2395. Epub 2015 Jul 22.
- Logan CA, Bhashyam AR, Tisosky AJ, Haber DB, Jorgensen A, Roy A, Provencher MT. Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):456-461. doi: 10.1177/1941738117710938. Epub 2017 Jun 15.
- Arrebola LS, Teixeira de Carvalho R, Lam Wun PY, Rizzi de Oliveira P, Firmo Dos Santos J, Coutinho de Oliveira VG, Pinfildi CE. Investigation of different application techniques for Kinesio Taping(R) with an accompanying exercise protocol for improvement of pain and functionality in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):47-55. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.022. Epub 2019 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .