- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108804
Сравнительные эффекты феномена облегчения боли по Маллигану с постукиванием и без него при пателлофеморальном болевом синдроме
Сравнительные эффекты феномена облегчения боли по Маллигану с постукиванием и без него при лечении пателлофеморального болевого синдрома
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пателлофеморальный болевой синдром — это общая фраза, обозначающая дискомфорт в пателлофеморальном суставе и связанных с ним мягких тканях, включая коленную чашечку, сухожилия и связки.
В 2019 году проведено сравнительное исследование. Они случайным образом выбрали 30 респондентов, которые соответствовали требованиям включения в исследование и выразили готовность принять участие. Они были разделены на две группы; по пятнадцать предметов в каждой группе. Каждая группа проходила лечение в течение четырех недель, сеансы проводились через день. PRP с кинезиотейпированием находится в группе А (n=15), а традиционная терапия — в группе B (n=15). Обе группы прошли ультразвуковое лечение и укрепление ВМО. Анализ данных проводился статистически с использованием парных t-тестов внутри групп и непарных t-тестов между группами. Результаты исследования показали, что обе группы терапии были успешными, однако PRP в сочетании с кинезиотейпированием значительно уменьшало боль и улучшало функциональные пределы у пациентов с персистирующим ОА надколенника и бедренной кости.
В 2020 году проведено двойное слепое РКИ. На основании подходов механической коррекции 43 женщины с историей ПФПС в течение как минимум 3 месяцев были рандомизированы на три группы: КТ для медиализации надколенника, КТ для латеральной ротации бедра и большеберцовой кости и контрольная группа. Всем группам применялись одинаковые 12-недельные упражнения для наращивания мышечной массы и контроля моторики. Числовая шкала оценки боли (NPRS) в покое и во время нагрузки, шкала Куджала (AKPS) и тест с одним прыжком использовались для оценки боли в колене и его функции на исходном уровне, через 6 недель и в конце терапии (12 недель). ), и во время 12-недельного наблюдения. Результаты исследования показали, что при наблюдении через 6 и 12 недель наблюдались клинически значимые различия между КТ с латеральной ротацией бедра и голени и контрольной группой по показателям AKPS и NPRS во время нагрузки. Боль и функционирование значительно улучшились во всех группах (внутри группы).
Пателлофеморальный болевой синдром является распространенной проблемой среди взрослых из-за длительного сидения, частого подъема или спуска по лестнице, приседания и ходьбы. Большинство научных исследований в основном сосредоточено на других возрастных группах, таких как пожилые люди или подростки, и очень мало исследований было проведено по этому вопросу среди молодых людей. Насколько нам известно, хотя в прошлом многие исследования изучали феномен освобождения боли по Маллигану при мобилизации, или лечебная физкультура практиковалась при лечении пателлофеморального болевого синдрома, они были признаны эффективными индивидуально, но комплексных исследований, в том числе рандомизированных, не хватает. клинические испытания, непосредственно сравнивающие феномен облегчения боли по Маллигану с тейпированием или без него при лечении пателлофеморального болевого синдрома. Это РКИ будет направлено на оценку эффективности двух широко используемых методов, феномена освобождения боли Маллигана и тейпирования, чтобы установить, что если два из них, феномен освобождения боли Маллигана и тейпирование, могут иметь различное влияние на пателлофеморальный болевой синдром, диапазон движений коленного сустава и тейпирование. боль у молодого населения с ПФПС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54600
- Рекрутинг
- Kot Khawaja Saeed Hospital
-
Контакт:
- Humera Mubashar, MS
- Номер телефона: 03084157979
- Электронная почта: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Iqra Elahi, MS OMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет
- И мужской, и женский
- НПРС>3
- АКПС ≥6
- ПЗУ<135° редко. У пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом диапазон движений коленного сустава обычно нормальный.
- Положительный тест на притирание надколенника
- Взрослые испытывают боль в передней части колена в течение предыдущих 2-3 месяцев, которая усиливается при ходьбе, подъеме по лестнице или длительном сидении.
Критерий исключения:
- Недавний перелом/травма
- Острое болезненное состояние
- Хирургическая операция на колене
- Опухоль или инфекция вокруг колена
- Ревматоидный артрит
- Беременность
- Любые пороки развития или гипермобильность суставов.
- патология сухожилия надколенника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Феномен освобождения боли Маллигана при постукивании.
Участники группы А получат феномен облегчения боли Маллигана при постукивании.
|
Участники группы А получат феномен облегчения боли по Маллигану при постукивании. Сначала будет собрана демографическая информация, тяжесть боли будет измерена с использованием NPRS, диапазон движений коленного сустава (сгибание / разгибание) будет измерен с помощью гониометра, а функциональные ограничения будут измерены. оцениваться по шкале Куджала. Два сеанса лечения в неделю, всего восемь сеансов, будут проводиться в течение четырех недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Феномен освобождения боли Маллигана
Участники группы B получат феномен облегчения боли Маллигана.
|
Два сеанса лечения в неделю, всего восемь сеансов, будут проводиться в течение четырех недель. Группа B получит только феномен облегчения боли по Маллигану.
Сначала будет собрана демографическая информация, выраженность боли будет измерена с помощью NPRS.
Диапазон движений коленного сустава (сгибание/разгибание) будет измеряться с помощью гониометра, а функциональные ограничения будут оцениваться с использованием шкалы Куджала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем.
NPRS — это измерительный инструмент, измеряемый самостоятельно или назначаемый врачом, который имеет крайние значения в диапазоне от «отсутствие боли» до «сильная боль» как на горизонтальной, так и на вертикальной шкале. NPRS представляет собой одиннадцатибалльную шкалу, в которой нет боли ( 0 баллов) и самая высокая боль (10 баллов)
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движений при сгибании колена
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем.
Измерение объема движений суставов (ROM) — важная процедура, используемая в физиотерапии, известная как гониометрия.
|
4-я неделя
|
|
Разгибание колена. Диапазон движений.
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем.
Измерение объема движений суставов (ROM) — важная процедура, используемая в физиотерапии, известная как гониометрия.
|
4-я неделя
|
|
Куджала Счет (АКПС)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем.
Шкала Куджала представляет собой опросник для самоотчета, состоящий из 13 пунктов, для пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом (PFPS).
Было продемонстрировано, что Куджала действенен и надежен у пациентов с ПФПС и может использоваться для клинической оценки, а также для исследовательской работы.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Chang WD, Chen FC, Lee CL, Lin HY, Lai PT. Effects of Kinesio Taping versus McConnell Taping for Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:471208. doi: 10.1155/2015/471208. Epub 2015 Jun 21.
- Baldon Rde M, Nakagawa TH, Muniz TB, Amorim CF, Maciel CD, Serrao FV. Eccentric hip muscle function in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2009 Sep-Oct;44(5):490-6. doi: 10.4085/1062-6050-44.5.490.
- Pal S, Draper CE, Fredericson M, Gold GE, Delp SL, Beaupre GS, Besier TF. Patellar maltracking correlates with vastus medialis activation delay in patellofemoral pain patients. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):590-8. doi: 10.1177/0363546510384233. Epub 2010 Nov 12.
- Leibbrandt DC, Louw QA. The use of McConnell taping to correct abnormal biomechanics and muscle activation patterns in subjects with anterior knee pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2395-404. doi: 10.1589/jpts.27.2395. Epub 2015 Jul 22.
- Logan CA, Bhashyam AR, Tisosky AJ, Haber DB, Jorgensen A, Roy A, Provencher MT. Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):456-461. doi: 10.1177/1941738117710938. Epub 2017 Jun 15.
- Arrebola LS, Teixeira de Carvalho R, Lam Wun PY, Rizzi de Oliveira P, Firmo Dos Santos J, Coutinho de Oliveira VG, Pinfildi CE. Investigation of different application techniques for Kinesio Taping(R) with an accompanying exercise protocol for improvement of pain and functionality in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):47-55. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.022. Epub 2019 May 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .