- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06108804
Effetti comparativi del fenomeno del rilascio del dolore di Mulligan con e senza maschiatura nella sindrome dolorosa femoro-rotulea
Effetti comparativi del fenomeno del rilascio del dolore di Mulligan con e senza maschiatura nella gestione della sindrome dolorosa femoro-rotulea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome dolorosa femoro-rotulea è una frase generale che si riferisce al disagio nell'articolazione femoro-rotulea e nei tessuti molli associati, tra cui la rotula, i tendini e i legamenti.
Nel 2019 è stato condotto uno studio comparativo. Vengono scelti in modo casuale 30 intervistati che hanno soddisfatto i requisiti di inclusione dello studio e hanno espresso la volontà di partecipare. Sono stati divisi in due gruppi; quindici soggetti per gruppo. Ciascun gruppo ha ricevuto il trattamento per quattro settimane, con sessioni a giorni alterni. Il PRP con kinesiotaping è nel Gruppo A (n=15) e la terapia tradizionale è nel Gruppo B (n=15). Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a trattamento ad ultrasuoni e rafforzamento del VMO. L'analisi dei dati è stata effettuata statisticamente utilizzando test t per dati appaiati all'interno dei gruppi e test t per dati non appaiati tra i gruppi. I risultati dello studio hanno indicato che entrambi i gruppi di terapia hanno avuto successo, tuttavia il PRP combinato con il kinesiotaping ha ridotto significativamente il dolore e migliorato i limiti funzionali nei pazienti con OA persistente della femoro-rotulea.
Nel 2020 è stato condotto uno studio RCT in doppio cieco. Sulla base degli approcci di correzione meccanica, 43 donne con una storia di PFPS di almeno 3 mesi sono state randomizzate in tre gruppi: KT per la medializzazione rotulea, KT per la rotazione laterale del femore e della tibia e il gruppo di controllo. A tutti i gruppi sono stati somministrati gli stessi esercizi di potenziamento muscolare e di controllo motorio della durata di 12 settimane. La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a riposo e durante sforzo, il punteggio kujala (AKPS) e il test del salto singolo sono stati utilizzati per valutare il dolore e la funzionalità del ginocchio al basale, a 6 settimane, alla fine della terapia (12 settimane ) e durante il follow-up di 12 settimane. I risultati dello studio hanno mostrato che, nei follow-up a 6 e 12 settimane, vi erano differenze clinicamente significative tra il KT con rotazione laterale di femore e tibia e il gruppo di controllo in termini di punteggi AKPS e NPRS durante lo sforzo. Il dolore e la funzionalità sono migliorati significativamente in tutti i gruppi (all'interno del gruppo).
La sindrome dolorosa femoro-rotulea è un problema diffuso tra gli adulti a causa della seduta prolungata, del salire o scendere frequentemente le scale, dell'accovacciarsi e del camminare. La maggior parte degli studi di ricerca si è concentrata principalmente su altri gruppi di età, come gli anziani o gli adolescenti, e sono stati condotti pochissimi studi su questo problema tra i giovani adulti. Per quanto ne sappiamo, anche se in passato molti studi hanno lavorato sul fenomeno del rilascio del dolore Mulligan con mobilizzazione, o la terapia fisica è stata praticata nel trattamento della sindrome del dolore femoro-rotulea, si sono rivelati efficaci individualmente, ma mancano studi completi che includano studi randomizzati studi clinici che confrontano direttamente il fenomeno del rilascio del dolore Mulligan con o senza taping sulla gestione della sindrome del dolore femoro-rotulea. Questo RCT avrà lo scopo di valutare l'efficacia di due tecniche comunemente utilizzate, il fenomeno del rilascio del dolore di Mulligan e il taping, per accertare che se due di queste, il fenomeno del rilascio del dolore di Mulligan e il taping, possono avere effetti diversi sulla sindrome del dolore femoro-rotulea, sull'ampiezza di movimento del ginocchio e dolore nella popolazione giovane con PFPS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Reclutamento
- Kot Khawaja Saeed Hospital
-
Contatto:
- Humera Mubashar, MS
- Numero di telefono: 03084157979
- Email: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Iqra Elahi, MS OMPT
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 20 ai 40 anni
- Sia maschio che femmina
- NPRS>3
- AKPS ≥6
- ROM<135° raramente. Il range di movimento del ginocchio è solitamente normale nei pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea.
- Test di macinazione rotulea positivo
- Adulti con dolore anteriore al ginocchio di durata precedente di 2-3 mesi che si aggrava camminando, facendo le scale o rimanendo seduti a lungo.
Criteri di esclusione:
- Frattura/trauma recente
- Condizione patologica acuta
- Operazione al ginocchio
- Tumore o infezione intorno al ginocchio
- Artrite reumatoide
- Gravidanza
- Qualsiasi malformazione o ipermobilità articolare
- patologia del tendine rotuleo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fenomeno di rilascio del dolore mulligan con il tocco.
I partecipanti al gruppo A riceveranno il fenomeno del mulligan di rilascio del dolore con il tocco.
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I partecipanti al Gruppo A riceveranno il fenomeno del rilascio del dolore Mulligan con picchiettamenti. Innanzitutto, verranno raccolte informazioni demografiche, la gravità del dolore sarà misurata utilizzando NPRS, l'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio (flessione/estensione) sarà misurato utilizzando un goniometro e la limitazione funzionale sarà misurata. essere valutato utilizzando un punteggio Kujala. Due sessioni di trattamento a settimana per un totale di otto sessioni verranno fornite in quattro settimane
Altri nomi:
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Comparatore attivo: fenomeno del rilascio del dolore del mulligan
I partecipanti al gruppo B riceveranno il fenomeno del rilascio del dolore mulligan
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Verranno fornite due sessioni di trattamento a settimana per un totale di otto sessioni in quattro settimane. Il gruppo B riceverà solo il fenomeno del rilascio del dolore Mulligan.
Innanzitutto, verranno raccolte informazioni demografiche e la gravità del dolore verrà misurata utilizzando NPRS.
il range di movimento dell'articolazione del ginocchio (flessione/estensione) sarà misurato utilizzando un goniometro e la limitazione funzionale sarà valutata utilizzando un punteggio Kujala.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale.
L'NPRS è uno strumento di misurazione auto-segnalato o somministrato dal medico che ha valori estremi che vanno da "nessun dolore" a "dolore grave", su una linea di scala orizzontale o verticale. NPRS che è una scala a undici punti in cui nessun dolore ( punteggio 0) e dolore più alto (punteggio 10)
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4a settimana
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Gamma di movimento della flessione del ginocchio
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale.
La misurazione del range di movimento articolare (ROM) è una procedura essenziale utilizzata nella terapia fisica, nota come goniometria
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4a settimana
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Gamma di movimento dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale.
La misurazione del range di movimento articolare (ROM) è una procedura essenziale utilizzata nella terapia fisica, nota come goniometria
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4a settimana
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Punteggio Kujala (AKPS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale.
Il punteggio Kujala è un questionario di autovalutazione composto da 13 elementi per i pazienti affetti da sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS).
Kujala ha dimostrato di essere valido e affidabile nei pazienti con PFPS e può essere utilizzato per la valutazione clinica e per il lavoro di ricerca.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Chang WD, Chen FC, Lee CL, Lin HY, Lai PT. Effects of Kinesio Taping versus McConnell Taping for Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:471208. doi: 10.1155/2015/471208. Epub 2015 Jun 21.
- Baldon Rde M, Nakagawa TH, Muniz TB, Amorim CF, Maciel CD, Serrao FV. Eccentric hip muscle function in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2009 Sep-Oct;44(5):490-6. doi: 10.4085/1062-6050-44.5.490.
- Pal S, Draper CE, Fredericson M, Gold GE, Delp SL, Beaupre GS, Besier TF. Patellar maltracking correlates with vastus medialis activation delay in patellofemoral pain patients. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):590-8. doi: 10.1177/0363546510384233. Epub 2010 Nov 12.
- Leibbrandt DC, Louw QA. The use of McConnell taping to correct abnormal biomechanics and muscle activation patterns in subjects with anterior knee pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2395-404. doi: 10.1589/jpts.27.2395. Epub 2015 Jul 22.
- Logan CA, Bhashyam AR, Tisosky AJ, Haber DB, Jorgensen A, Roy A, Provencher MT. Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):456-461. doi: 10.1177/1941738117710938. Epub 2017 Jun 15.
- Arrebola LS, Teixeira de Carvalho R, Lam Wun PY, Rizzi de Oliveira P, Firmo Dos Santos J, Coutinho de Oliveira VG, Pinfildi CE. Investigation of different application techniques for Kinesio Taping(R) with an accompanying exercise protocol for improvement of pain and functionality in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):47-55. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.022. Epub 2019 May 22.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0142
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