- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108804
Sammenlignende virkninger af Mulligan smertefrigivelsesfænomen med og uden tap i patellofemoralt smertesyndrom
Sammenlignende virkninger af Mulligan smertefrigivelsesfænomen med og uden tap ved behandling af patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom er en generel sætning, der refererer til ubehag i patellofemoralleddet og tilhørende blødt væv, herunder knæskallen, sener og ledbånd.
I 2019 blev der gennemført en sammenlignende undersøgelse. De udvælger tilfældigt 30 respondenter, som opfyldte undersøgelsens inklusionskrav og udtrykte vilje til at deltage. De blev opdelt i to grupper; femten emner pr. gruppe. Hver gruppe modtog behandling i fire uger, med sessioner hver anden dag. PRP med Kinesiotaping er i gruppe A(n=15), og traditionel terapi er i gruppe B(n=15). Begge grupper gennemgik ultralydsbehandling og VMO-styrkelse. Dataanalyse blev udført statistisk ved hjælp af parrede t-test inden for grupper og uparrede t-test på tværs af grupper. Undersøgelsens resultater indikerede, at begge grupper af terapi var succesrige, men PRP kombineret med kinesiotaping reducerede markant smerte og forbedrede funktionelle grænser hos patienter med vedvarende patellofemoral OA.
I 2020 blev der gennemført en dobbeltblind RCT-undersøgelse. Baseret på de mekaniske korrektionstilgange blev 43 kvinder med mindst 3 måneders historie med PFPS randomiseret i tre grupper: KT for patellar medialisering, KT for lateral rotation af femur og tibia og kontrolgruppen. De identiske 12-ugers muskelopbygnings- og motorkontroløvelser blev administreret til alle grupper. Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) i hvile og under anstrengelse, kujala-scoren (AKPS) og single jump hop-testen blev brugt til at vurdere knæsmerter og funktion ved baseline, efter 6 uger, ved slutningen af behandlingen (12 uger) ), og i løbet af den 12-ugers opfølgning. Resultaterne af undersøgelsen viste, at der i 6-ugers og 12-ugers opfølgninger var klinisk signifikante forskelle mellem KT med lateral rotation af lårben og skinneben og kontrolgruppen med hensyn til AKPS- og NPRS-score under indsats. Smerter og funktion blev væsentligt forbedret i alle grupper (inden for gruppen).
Patellofemoralt smertesyndrom er et udbredt problem blandt voksne på grund af langvarig siddende, hyppig op- eller ned ad trapper, hukning og gang. Størstedelen af forskningsundersøgelser har primært fokuseret på andre aldersgrupper, såsom ældre voksne eller teenagere, og meget få undersøgelser blev udført vedrørende dette problem blandt unge voksne. Så vidt vi ved, selv om mange studier tidligere har arbejdet på mulligan smertefrigivelsesfænomen med mobilisering, eller træningsterapi er blevet praktiseret i behandlingen af patellofemoralt smertesyndrom, blev fundet effektive individuelt, men der er mangel på omfattende undersøgelser, herunder randomiserede kliniske forsøg, der direkte sammenligner fænomenet mulligan smertefrigivelse med eller uden tap på behandlingen af patellofemoralt smertesyndrom. Denne RCT vil have til formål at evaluere effektiviteten af to almindeligt anvendte teknikker, Mulligan smertefrigivelsesfænomen og taping vil fastslå, at hvis to af disse, Mulligan smertefrigivelsesfænomen og taping, kan have forskellige virkninger på det patellofemorale smertesyndrom, knæets bevægelsesområde og smerter hos unge med PFPS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekruttering
- Kot Khawaja Saeed Hospital
-
Kontakt:
- Humera Mubashar, MS
- Telefonnummer: 03084157979
- E-mail: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Iqra Elahi, MS OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 til 40 år
- Både mand og kvinde
- NPRS>3
- AKPS ≥6
- ROM<135° sjældent. Knæets bevægelsesområde er normalt normalt hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom.
- Positiv patellar grind test
- Voksne med forreste knæsmerter fra tidligere varighed af 2-3 måneder, som forværres ved at gå, gå trapper eller forlænge siddende.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig fraktur/traume
- Akut sygdomstilstand
- Knæoperation
- Tumor eller infektion omkring knæet
- Rheumatoid arthritis
- Graviditet
- Enhver misdannelse eller hypermobilitet i leddene
- patellar sene patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mulligan smertefrigivelsesfænomen med bankning.
Deltagere i gruppe A vil modtage mulligan smertefrigivelsesfænomen med bankning.
|
Deltagere i gruppe A vil modtage et mulligan smertefrigivelsesfænomen med tapping. Først vil demografisk information blive indsamlet, smertens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af NPRS, knæleddets bevægelsesområde (fleksion/ekstension) vil blive målt ved hjælp af et goniometer, og funktionel begrænsning vil blive målt blive evalueret ved hjælp af en Kujala-score. To behandlingssessioner om ugen med i alt otte sessioner vil blive givet på fire uger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: mulligan smertefrigivelsesfænomen
Deltagere i gruppe B vil modtage mulligan smertefrigivelsesfænomen
|
To sessioner med behandling om ugen med i alt otte sessioner vil blive givet på fire uger. Gruppe B vil kun modtage mulligan smertefrigivelsesfænomen.
Først vil demografisk information blive indsamlet, smertens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af NPRS.
knæleddets bevægelsesområde (fleksion/ekstension) vil blive målt ved hjælp af et goniometer, og funktionel begrænsning vil blive evalueret ved hjælp af en Kujala-score.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline.
NPRS er et selvrapporterende eller kliniker-administreret måleværktøj, der har ekstreme værdier, der spænder fra "ingen smerte" til "svær smerte", på enten vandret eller lodret skalalinje. NPRS, som er en elleve punkts skala, hvor ingen smerte ( score 0) og højeste smerte (score 10)
|
4. uge
|
|
Knæfleksionsområde for bevægelse
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline.
Måling af ledområde af bevægelse (ROM) er en vigtig procedure, der bruges i fysioterapi, kendt som goniometri
|
4. uge
|
|
Knæforlængelse Range of Motion
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline.
Måling af ledområde af bevægelse (ROM) er en vigtig procedure, der bruges i fysioterapi, kendt som goniometri
|
4. uge
|
|
Kujala Score (AKPS)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline.
Kujala-score er et selvrapporterende spørgeskema på 13 punkter til patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS).
Kujala har vist sig at være valid og pålidelig hos PFPS-patienter og kan bruges til klinisk evaluering såvel som forskningsarbejde.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Chang WD, Chen FC, Lee CL, Lin HY, Lai PT. Effects of Kinesio Taping versus McConnell Taping for Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:471208. doi: 10.1155/2015/471208. Epub 2015 Jun 21.
- Baldon Rde M, Nakagawa TH, Muniz TB, Amorim CF, Maciel CD, Serrao FV. Eccentric hip muscle function in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2009 Sep-Oct;44(5):490-6. doi: 10.4085/1062-6050-44.5.490.
- Pal S, Draper CE, Fredericson M, Gold GE, Delp SL, Beaupre GS, Besier TF. Patellar maltracking correlates with vastus medialis activation delay in patellofemoral pain patients. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):590-8. doi: 10.1177/0363546510384233. Epub 2010 Nov 12.
- Leibbrandt DC, Louw QA. The use of McConnell taping to correct abnormal biomechanics and muscle activation patterns in subjects with anterior knee pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2395-404. doi: 10.1589/jpts.27.2395. Epub 2015 Jul 22.
- Logan CA, Bhashyam AR, Tisosky AJ, Haber DB, Jorgensen A, Roy A, Provencher MT. Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):456-461. doi: 10.1177/1941738117710938. Epub 2017 Jun 15.
- Arrebola LS, Teixeira de Carvalho R, Lam Wun PY, Rizzi de Oliveira P, Firmo Dos Santos J, Coutinho de Oliveira VG, Pinfildi CE. Investigation of different application techniques for Kinesio Taping(R) with an accompanying exercise protocol for improvement of pain and functionality in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):47-55. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.022. Epub 2019 May 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater