- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108804
Srovnávací účinky Mulliganova fenoménu uvolňujícího bolest s poklepáváním a bez něj u syndromu patelofemorální bolesti
Srovnávací účinky Mulliganova fenoménu uvolnění bolesti s poklepáním a bez něj při léčbě syndromu patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti je obecná fráze, která se týká nepohodlí v patelofemorálním kloubu a souvisejících měkkých tkáních, včetně čéšky, šlach a vazů.
V roce 2019 byla provedena srovnávací studie. Vyberou náhodně 30 respondentů, kteří splnili požadavky studie a vyjádřili ochotu se zúčastnit. Byli rozděleni do dvou skupin; patnáct předmětů na skupinu. Každá skupina dostávala léčbu po dobu čtyř týdnů, přičemž sezení probíhala každý druhý den. PRP s kinesiotapingem je ve skupině A(n=15) a tradiční terapie je ve skupině B(n=15). Obě skupiny podstoupily ošetření ultrazvukem a posílení VMO. Analýza dat byla provedena statisticky pomocí párových t testů v rámci skupin a nepárových t testů napříč skupinami. Výsledky studie ukázaly, že obě skupiny terapie byly úspěšné, nicméně PRP v kombinaci s kinesiotapingem významně snížila bolest a zlepšila funkční limity u pacientů s přetrvávající patellofemorální OA.
V roce 2020 byla provedena dvojitě slepá studie RCT. Na základě přístupů mechanické korekce bylo 43 žen s alespoň 3měsíční anamnézou PFPS randomizováno do tří skupin: KT pro medializaci pately, KT pro laterální rotaci femuru a tibie a kontrolní skupina. Všem skupinám byla podávána identická 12týdenní cvičení pro budování svalů a motorickou kontrolu. Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) v klidu a při námaze, kujala skóre (AKPS) a single jump hop test byly použity k posouzení bolesti a funkce kolena na začátku, po 6 týdnech, na konci terapie (12 týdnů ), a během 12týdenního sledování. Výsledky studie ukázaly, že v 6týdenním a 12týdenním sledování byly klinicky významné rozdíly mezi KT s laterální rotací femuru a tibie a kontrolní skupinou, pokud jde o skóre AKPS a NPRS během námahy. Bolest a funkce se významně zlepšily ve všech skupinách (v rámci skupiny).
Syndrom patelofemorální bolesti je převládajícím problémem u dospělých v důsledku dlouhého sezení, častého stoupání nebo sestupování do schodů, přikrčení a chůze. Většina výzkumných studií se primárně zaměřila na jiné věkové skupiny, jako jsou starší dospělí nebo adolescenti, a mezi mladými dospělými bylo provedeno velmi málo studií ohledně této problematiky. Podle našich nejlepších znalostí, ačkoli v minulosti mnoho studií pracovalo na fenoménu uvolnění mulliganové bolesti s mobilizací, nebo cvičební terapie byla praktikována při léčbě patellofemorálního bolestivého syndromu, byly shledány jako účinné individuálně, ale chybí komplexní studie včetně randomizovaných klinické studie přímo porovnávající fenomén uvolnění mulliganové bolesti s nebo bez tejpování při léčbě syndromu patellofemorální bolesti. Tato RCT bude mít za cíl vyhodnotit účinnost dvou běžně používaných technik, Mulliganův fenomén uvolnění bolesti a tejpování, zjistí, že pokud dvě z nich, Mulliganův fenomén uvolnění bolesti a tejpování, mohou mít různé účinky na syndrom patellofemorální bolesti, rozsah pohybu kolen a bolest u mladé populace s PFPS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54600
- Nábor
- Kot Khawaja Saeed Hospital
-
Kontakt:
- Humera Mubashar, MS
- Telefonní číslo: 03084157979
- E-mail: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iqra Elahi, MS OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 až 40 let
- Jak mužský, tak ženský
- NPRS>3
- AKPS ≥6
- ROM <135 ° zřídka. Rozsah pohybu kolena je obvykle normální u pacientů se syndromem patellofemorální bolesti.
- Pozitivní test broušení pately
- Dospělí trpící bolestí předního kolena z předchozího trvání 2-3 měsíců, která se zhoršuje chůzí, chůzí po schodech nebo prodlouženým sezením.
Kritéria vyloučení:
- Nedávná zlomenina/trauma
- Akutní chorobný stav
- Operace kolene
- Nádor nebo infekce kolem kolena
- Revmatoidní artritida
- Těhotenství
- Jakákoli malformace nebo hypermobilita kloubu
- patelární šlachy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: fenomén uvolnění bolesti mulligan s poklepáním.
Účastníci ve skupině A obdrží mulliganový fenomén uvolnění bolesti s poklepáním.
|
Účastníci ve skupině A obdrží fenomén uvolnění bolesti mulligan s poklepáním. Nejprve budou shromážděny demografické informace, bude měřena závažnost bolesti pomocí NPRS, rozsah pohybu kolenního kloubu (flexe/extenze) bude měřen pomocí goniometru a funkční omezení bude být vyhodnocen pomocí skóre Kujala. Dvě sezení léčby týdně s celkem osmi sezeními budou poskytnuta za čtyři týdny
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: fenomén uvolnění bolesti mulligan
Účastníci ve skupině B získají fenomén uvolnění bolesti mulligan
|
Dvě léčebná sezení týdně s celkem osmi sezeními budou poskytnuta ve čtyřech týdnech. Skupina B dostane pouze fenomén uvolnění bolesti mulligan.
Nejprve budou shromážděny demografické informace, bude měřena závažnost bolesti pomocí NPRS.
rozsah pohybu kolenního kloubu (flexe/extenze) bude měřen pomocí goniometru a funkční omezení bude hodnoceno pomocí Kujalova skóre.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základní linii.
NPRS je self-reporting nebo klinikem spravovaný měřicí nástroj, který má extrémní hodnoty od „žádné bolesti“ po „silnou bolest“, na horizontální nebo vertikální linii stupnice. NPRS, což je jedenáctibodová stupnice, ve které není žádná bolest ( skóre 0) a nejvyšší bolest (skóre 10)
|
4. týden
|
Rozsah pohybu flexe kolene
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základní linii.
Měření kloubního rozsahu pohybu (ROM) je základním postupem používaným ve fyzikální terapii, známé jako goniometrie
|
4. týden
|
Rozsah pohybu prodlužování kolen
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základní linii.
Měření kloubního rozsahu pohybu (ROM) je základním postupem používaným ve fyzikální terapii, známé jako goniometrie
|
4. týden
|
Kujala skóre (AKPS)
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základní linii.
Kujalovo skóre je 13 položkový, self-reportový dotazník pro pacienty se syndromem patellofemorální bolesti (PFPS).
Bylo prokázáno, že Kujala je platný a spolehlivý u pacientů s PFPS a může být použit pro klinické hodnocení i výzkumnou práci.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Chang WD, Chen FC, Lee CL, Lin HY, Lai PT. Effects of Kinesio Taping versus McConnell Taping for Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:471208. doi: 10.1155/2015/471208. Epub 2015 Jun 21.
- Baldon Rde M, Nakagawa TH, Muniz TB, Amorim CF, Maciel CD, Serrao FV. Eccentric hip muscle function in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2009 Sep-Oct;44(5):490-6. doi: 10.4085/1062-6050-44.5.490.
- Pal S, Draper CE, Fredericson M, Gold GE, Delp SL, Beaupre GS, Besier TF. Patellar maltracking correlates with vastus medialis activation delay in patellofemoral pain patients. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):590-8. doi: 10.1177/0363546510384233. Epub 2010 Nov 12.
- Leibbrandt DC, Louw QA. The use of McConnell taping to correct abnormal biomechanics and muscle activation patterns in subjects with anterior knee pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2395-404. doi: 10.1589/jpts.27.2395. Epub 2015 Jul 22.
- Logan CA, Bhashyam AR, Tisosky AJ, Haber DB, Jorgensen A, Roy A, Provencher MT. Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):456-461. doi: 10.1177/1941738117710938. Epub 2017 Jun 15.
- Arrebola LS, Teixeira de Carvalho R, Lam Wun PY, Rizzi de Oliveira P, Firmo Dos Santos J, Coutinho de Oliveira VG, Pinfildi CE. Investigation of different application techniques for Kinesio Taping(R) with an accompanying exercise protocol for improvement of pain and functionality in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):47-55. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.022. Epub 2019 May 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael