- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06108804
Vergelijkende effecten van het Mulligan-pijnvrijgavefenomeen met en zonder tikken bij het patellofemorale pijnsyndroom
Vergelijkende effecten van het Mulligan-pijnvrijgavefenomeen met en zonder tikken bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom is een algemene term die verwijst naar ongemak in het patellofemorale gewricht en de bijbehorende zachte weefsels, waaronder de knieschijf, pezen en ligamenten.
In 2019 is een vergelijkend onderzoek uitgevoerd. Ze kozen willekeurig 30 respondenten, die voldeden aan de inclusievereisten van het onderzoek en bereid waren deel te nemen. Ze werden in twee groepen opgesplitst; vijftien onderwerpen per groep. Elke groep kreeg een behandeling gedurende vier weken, waarbij de sessies om de dag plaatsvonden. PRP met kinesiotaping bevindt zich in groep A (n=15), en traditionele therapie bevindt zich in groep B (n=15). Beide groepen ondergingen een ultrasone behandeling en VMO-versterking. Gegevensanalyse werd statistisch uitgevoerd met behulp van gepaarde t-tests binnen groepen en ongepaarde t-tests tussen groepen. De bevindingen van het onderzoek gaven aan dat beide therapiegroepen succesvol waren, maar PRP in combinatie met kinesiotaping verminderde de pijn aanzienlijk en verbeterde de functionele grenzen bij patiënten met aanhoudende patellofemorale artrose.
In 2020 is een dubbelblinde RCT-studie uitgevoerd. Op basis van de mechanische correctiebenaderingen werden 43 vrouwen met een voorgeschiedenis van PFPS van ten minste drie maanden gerandomiseerd in drie groepen: KT voor medialisatie van de patella, KT voor laterale rotatie van het dijbeen en het scheenbeen, en de controlegroep. De identieke 12 weken durende oefeningen voor spieropbouw en motorische controle werden aan alle groepen toegediend. De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) in rust en tijdens inspanning, de Kujala-score (AKPS) en de Single Jump Hop-test werden gebruikt om de pijn en het functioneren van de knie te beoordelen bij aanvang, na 6 weken, aan het einde van de behandeling (12 weken). ), en tijdens de follow-up van 12 weken. Uit de resultaten van het onderzoek bleek dat er tijdens de follow-ups na zes weken en twaalf weken klinisch significante verschillen waren tussen de KT met laterale rotatie van femur en tibia en de controlegroep in termen van de AKPS- en NPRS-scores tijdens inspanning. Pijn en functioneren verbeterden significant in alle groepen (binnen de groep).
Patellofemoraal pijnsyndroom is een veel voorkomend probleem bij volwassenen als gevolg van langdurig zitten, vaak trappen op- of aflopen, hurken en lopen. Het merendeel van de onderzoeken heeft zich primair gericht op andere leeftijdsgroepen, zoals oudere volwassenen of adolescenten, en er is zeer weinig onderzoek gedaan naar dit onderwerp onder jongvolwassenen. Voor zover wij weten, hoewel er in het verleden veel onderzoeken zijn gedaan naar het fenomeen van Mulligan-pijnverlichting met mobilisatie, of oefentherapie is toegepast bij de behandeling van het patellofemorale pijnsyndroom, werden deze individueel effectief bevonden, maar er is een gebrek aan alomvattende onderzoeken, waaronder gerandomiseerde klinische onderzoeken waarbij het mulligan-pijnverlichtingsfenomeen rechtstreeks werd vergeleken met of zonder taping bij de behandeling van het patellofemorale pijnsyndroom. Dit RCT heeft tot doel de effectiviteit van twee veelgebruikte technieken, het Mulligan pijnbestrijdingsfenomeen en taping, te evalueren. Het zal vaststellen dat als twee hiervan, het Mulligan pijnbestrijdingsfenomeen en taping, verschillende effecten kunnen hebben op het patellofemorale pijnsyndroom, het bewegingsbereik van de knie en de pijn bij jonge mensen met PFPS.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Werving
- Kot Khawaja Saeed Hospital
-
Contact:
- Humera Mubashar, MS
- Telefoonnummer: 03084157979
- E-mail: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Iqra Elahi, MS OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 tot 40 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- NPRS>3
- AKPS ≥6
- ROM<135 ° zelden. Het bewegingsbereik van de knie is doorgaans normaal bij patiënten met het patellofemorale pijnsyndroom.
- Positieve patellagrindtest
- Volwassenen met pijn aan de voorkant van de knie gedurende een periode van 2-3 maanden, die verergert door lopen, traplopen of langdurig zitten.
Uitsluitingscriteria:
- Recente fractuur/trauma
- Acute zieke toestand
- Knie operatie
- Tumor of infectie rond de knie
- Reumatoïde artritis
- Zwangerschap
- Elke misvorming of gewrichtshypermobiliteit
- pathologie van de patellapees
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan pijnverlichtingsfenomeen met tikken.
Deelnemers in groep A zullen het fenomeen van Mulligan-pijnverlichting ervaren door te tikken.
|
Deelnemers in Groep A zullen het Mulligan-pijnverlichtingsfenomeen ontvangen door te tikken. Eerst zal demografische informatie worden verzameld, zal de ernst van de pijn worden gemeten met behulp van NPRS, zal het bewegingsbereik van het kniegewricht (flexie/extensie) worden gemeten met behulp van een goniometer, en zal de functionele beperking worden gemeten. worden geëvalueerd aan de hand van een Kujala-score. Er worden twee behandelingssessies per week gegeven, met een totaal van acht sessies in vier weken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mulligan pijnverlichtingsfenomeen
Deelnemers in groep B zullen het Mulligan-pijnverlichtingsfenomeen krijgen
|
Er zullen twee behandelingssessies per week worden gegeven, met een totaal van acht sessies, in vier weken. Groep B krijgt alleen het Mulligan-pijnverlichtingsfenomeen.
Eerst zal demografische informatie worden verzameld en de ernst van de pijn worden gemeten met behulp van NPRS.
Het bewegingsbereik van het kniegewricht (flexie/extensie) zal worden gemeten met behulp van een goniometer, en de functionele beperking zal worden geëvalueerd met behulp van een Kujala-score.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn.
De NPRS is een zelfrapporterend of door een arts toegediend meetinstrument dat extreme waarden heeft, variërend van "geen pijn" tot "ernstige pijn", op een horizontale of verticale schaallijn. NPRS is een elfpuntsschaal waarin geen pijn ( score 0) en hoogste pijn (score 10)
|
4e week
|
|
Knieflexie Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn.
Het meten van het bewegingsbereik van het gewricht (ROM) is een essentiële procedure die wordt gebruikt in de fysiotherapie, bekend als goniometrie
|
4e week
|
|
Knie-extensie bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn.
Het meten van het bewegingsbereik van het gewricht (ROM) is een essentiële procedure die wordt gebruikt in de fysiotherapie, bekend als goniometrie
|
4e week
|
|
Kujala-score (AKPS)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn.
De Kujala-score is een zelfrapportagevragenlijst met 13 items voor patiënten met Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS).
Het is aangetoond dat Kujala valide en betrouwbaar is bij PFPS-patiënten en kan worden gebruikt voor klinische evaluatie en onderzoekswerk.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Chang WD, Chen FC, Lee CL, Lin HY, Lai PT. Effects of Kinesio Taping versus McConnell Taping for Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:471208. doi: 10.1155/2015/471208. Epub 2015 Jun 21.
- Baldon Rde M, Nakagawa TH, Muniz TB, Amorim CF, Maciel CD, Serrao FV. Eccentric hip muscle function in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2009 Sep-Oct;44(5):490-6. doi: 10.4085/1062-6050-44.5.490.
- Pal S, Draper CE, Fredericson M, Gold GE, Delp SL, Beaupre GS, Besier TF. Patellar maltracking correlates with vastus medialis activation delay in patellofemoral pain patients. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):590-8. doi: 10.1177/0363546510384233. Epub 2010 Nov 12.
- Leibbrandt DC, Louw QA. The use of McConnell taping to correct abnormal biomechanics and muscle activation patterns in subjects with anterior knee pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2395-404. doi: 10.1589/jpts.27.2395. Epub 2015 Jul 22.
- Logan CA, Bhashyam AR, Tisosky AJ, Haber DB, Jorgensen A, Roy A, Provencher MT. Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):456-461. doi: 10.1177/1941738117710938. Epub 2017 Jun 15.
- Arrebola LS, Teixeira de Carvalho R, Lam Wun PY, Rizzi de Oliveira P, Firmo Dos Santos J, Coutinho de Oliveira VG, Pinfildi CE. Investigation of different application techniques for Kinesio Taping(R) with an accompanying exercise protocol for improvement of pain and functionality in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):47-55. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.022. Epub 2019 May 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .