- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108804
Sammenlignende effekter av Mulligan smertefrigjøringsfenomen med og uten tapping i patellofemoralt smertesyndrom
Sammenlignende effekter av Mulligan smertefrigjøringsfenomen med og uten tapping i behandling av patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom er en generell setning som refererer til ubehag i patellofemoralleddet og tilhørende bløtvev, inkludert kneskålen, sener og leddbånd.
I 2019 ble det utført en sammenlignende studie. De plukker ut 30 respondenter tilfeldig, som oppfylte studiens inklusjonskrav og uttrykte vilje til å delta. De ble delt inn i to grupper; femten emner per gruppe. Hver gruppe fikk behandling i fire uker, med økter annenhver dag. PRP med Kinesiotaping er i gruppe A(n=15), og tradisjonell terapi er i gruppe B(n=15). Begge gruppene gjennomgikk ultralydbehandling og VMO-styrking. Dataanalyse ble utført statistisk ved bruk av parede t-tester innen grupper og uparrede t-tester på tvers av grupper. Studiens funn indikerte at begge behandlingsgruppene var vellykkede, men PRP kombinert med Kinesiotaping reduserte betydelig smerte og forbedret funksjonsgrenser hos pasienter med vedvarende patellofemoral OA.
I 2020 ble det utført en dobbeltblind RCT-studie. Basert på de mekaniske korreksjonstilnærmingene ble 43 kvinner med minst 3 måneders historie med PFPS randomisert i tre grupper: KT for patellar medialisering, KT for lateral rotasjon av femur og tibia, og kontrollgruppen. De identiske 12-ukers muskelbyggende og motoriske øvelsene ble administrert til alle grupper. Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) ved hvile og under anstrengelse, kujala-skåren (AKPS) og enkelthopp-hopp-testen ble brukt til å vurdere knesmerter og funksjon ved baseline, ved 6 uker, ved slutten av behandlingen (12 uker). ), og i løpet av 12 ukers oppfølging. Resultatene av studien viste at i 6-ukers og 12-ukers oppfølginger var det klinisk signifikante forskjeller mellom KT med lateral rotasjon av femur og tibia og kontrollgruppen når det gjelder AKPS- og NPRS-skåre under innsats. Smerte og funksjon ble betydelig forbedret i alle grupper (innenfor gruppe).
Patellofemoralt smertesyndrom er et utbredt problem blant voksne på grunn av langvarig sittestilling, hyppig opp- eller nedtrapping, huking og gange. Flertallet av forskningsstudiene har først og fremst fokusert på andre aldersgrupper, for eksempel eldre voksne eller ungdom, og svært lite studier ble gjort angående dette problemet blant unge voksne. Så vidt vi vet, selv om tidligere mange studier har arbeidet med mulligan smertefrigjøringsfenomen med mobilisering, eller treningsterapi har blitt praktisert i behandling av patellofemoralt smertesyndrom ble funnet effektive individuelt, men det er mangel på omfattende studier inkludert randomiserte kliniske studier som direkte sammenligner mulligan smertefrigjøringsfenomenet med eller uten taping på behandling av patellofemoralt smertesyndrom. Denne RCT-en tar sikte på å evaluere effektiviteten av to ofte brukte teknikker, Mulligan smertefrigjøringsfenomen og taping vil fastslå at hvis to av disse, Mulligan smertefrigjøringsfenomen og taping, kan ha forskjellige effekter på patellofemoralt smertesyndrom, knebevegelse og smerte hos unge med PFPS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekruttering
- Kot Khawaja Saeed Hospital
-
Ta kontakt med:
- Humera Mubashar, MS
- Telefonnummer: 03084157979
- E-post: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Iqra Elahi, MS OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 til 40 år
- Både mann og kvinne
- NPRS>3
- AKPS ≥6
- ROM<135 ° sjelden. Kneets bevegelsesutslag er vanligvis normalt hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom.
- Positiv patellar grind test
- Voksne med fremre knesmerter fra tidligere varighet på 2-3 måneder som forverres ved å gå, gå i trapper eller forlenge sittende.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig brudd/traume
- Akutt sykdomstilstand
- Kneoperasjon
- Svulst eller infeksjon rundt kneet
- Leddgikt
- Svangerskap
- Enhver misdannelse eller leddhypermobilitet
- patellar senepatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: mulligan smertefrigjøringsfenomen med tapping.
Deltakere i gruppe A vil motta mulligan smertefrigjøringsfenomen med tapping.
|
Deltakere i gruppe A vil motta mulligan smertefrigjøringsfenomen med tapping. Først vil demografisk informasjon samles inn, smertens alvorlighetsgrad vil bli målt ved hjelp av NPRS, kneleddets bevegelsesområde (fleksjon/ekstensjon) vil bli målt ved hjelp av et goniometer, og funksjonell begrensning vil evalueres ved hjelp av en Kujala-score. To økter med behandling per uke med totalt åtte økter vil bli gitt i løpet av fire uker
Andre navn:
|
Aktiv komparator: mulligan smertefrigjøringsfenomen
Deltakere i gruppe B vil motta mulligan smertefrigjøringsfenomen
|
To økter med behandling per uke med totalt åtte økter vil bli gitt i løpet av fire uker. Gruppe B vil kun motta mulligan smertefrigjøringsfenomen.
Først vil demografisk informasjon samles inn, smertens alvorlighetsgrad vil bli målt ved hjelp av NPRS.
Kneleddets bevegelsesområde (fleksjon/ekstensjon) vil bli målt ved hjelp av et goniometer, og funksjonell begrensning vil bli evaluert ved hjelp av en Kujala-score.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline.
NPRS er et selvrapporterende eller kliniker-administrert måleverktøy som har ekstreme verdier som spenner fra "ingen smerte" til "alvorlig smerte", på enten horisontal eller vertikal skalalinje. NPRS som er en ellevepunkts skala der ingen smerte ( score 0) og høyeste smerte (score 10)
|
4. uke
|
Knefleksjon Range of Motion
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline.
Måling av leddbevegelse (ROM) er en viktig prosedyre som brukes i fysioterapi, kjent som goniometri
|
4. uke
|
Kneforlengelse Range of Motion
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline.
Måling av leddbevegelse (ROM) er en viktig prosedyre som brukes i fysioterapi, kjent som goniometri
|
4. uke
|
Kujala Score (AKPS)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline.
Kujala-score er et 13-elements, selvrapporterende spørreskjema for pasienter som har patellofemoralt smertesyndrom (PFPS).
Kujala har vist seg å være gyldig og pålitelig hos PFPS-pasienter og kan brukes til klinisk evaluering så vel som forskningsarbeid.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Chang WD, Chen FC, Lee CL, Lin HY, Lai PT. Effects of Kinesio Taping versus McConnell Taping for Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:471208. doi: 10.1155/2015/471208. Epub 2015 Jun 21.
- Baldon Rde M, Nakagawa TH, Muniz TB, Amorim CF, Maciel CD, Serrao FV. Eccentric hip muscle function in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2009 Sep-Oct;44(5):490-6. doi: 10.4085/1062-6050-44.5.490.
- Pal S, Draper CE, Fredericson M, Gold GE, Delp SL, Beaupre GS, Besier TF. Patellar maltracking correlates with vastus medialis activation delay in patellofemoral pain patients. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):590-8. doi: 10.1177/0363546510384233. Epub 2010 Nov 12.
- Leibbrandt DC, Louw QA. The use of McConnell taping to correct abnormal biomechanics and muscle activation patterns in subjects with anterior knee pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2395-404. doi: 10.1589/jpts.27.2395. Epub 2015 Jul 22.
- Logan CA, Bhashyam AR, Tisosky AJ, Haber DB, Jorgensen A, Roy A, Provencher MT. Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):456-461. doi: 10.1177/1941738117710938. Epub 2017 Jun 15.
- Arrebola LS, Teixeira de Carvalho R, Lam Wun PY, Rizzi de Oliveira P, Firmo Dos Santos J, Coutinho de Oliveira VG, Pinfildi CE. Investigation of different application techniques for Kinesio Taping(R) with an accompanying exercise protocol for improvement of pain and functionality in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):47-55. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.022. Epub 2019 May 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtPatellofemoral feilsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knesmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityFullført
-
Aarhus University HospitalHar ikke rekruttert ennåMedial patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonDanmark
-
Cairo UniversityFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypt
-
University of UtahFullførtSunn | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonForente stater
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial tuberkel osteotomi | Patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonCanada
-
Nationwide Children's HospitalFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromForente stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromDanmark