- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06108804
Porównawcze skutki zjawiska uwalniania bólu Mulligana z opukiwaniem i bez niego w zespole bólu rzepkowo-udowego
Porównawcze skutki zjawiska uwalniania bólu Mulligana z opukiwaniem i bez niego w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego to ogólne określenie odnoszące się do dyskomfortu w stawie rzepkowo-udowym i powiązanych z nim tkankach miękkich, w tym rzepce, ścięgnach i więzadłach.
W 2019 roku przeprowadzono badanie porównawcze. Wybierają losowo 30 respondentów, którzy spełnili warunki włączenia do badania i wyrazili chęć wzięcia w nim udziału. Podzielono ich na dwie grupy; piętnastu przedmiotów w grupie. Każda grupa otrzymywała leczenie przez cztery tygodnie, a sesje odbywały się co drugi dzień. PRP z Kinesiotapingiem znajduje się w Grupie A (n=15), a terapia tradycyjna w Grupie B (n=15). W obu grupach zastosowano leczenie ultradźwiękowe i wzmocnienie VMO. Analizę danych przeprowadzono statystycznie za pomocą testów t dla par w obrębie grup i testów t dla niesparowanych w grupach. Wyniki badania wykazały, że obie grupy terapii były skuteczne, jednakże PRP w połączeniu z Kinesiotapingiem znacząco zmniejszyło ból i poprawiło ograniczenia funkcjonalne u pacjentów z przetrwałą chorobą zwyrodnieniową rzepkowo-udową.
W 2020 roku przeprowadzono podwójnie ślepe badanie RCT. Na podstawie metod korekcji mechanicznej 43 kobiety z co najmniej 3-miesięcznym wywiadem PFPS zostały losowo podzielone na trzy grupy: KT ze względu na medializację rzepki, KT z rotacją boczną kości udowej i piszczelowej oraz grupę kontrolną. We wszystkich grupach zastosowano te same 12-tygodniowe ćwiczenia budujące mięśnie i kontrolę motoryczną. Do oceny bólu i funkcjonowania stawu kolanowego na początku leczenia, po 6 tygodniach i po zakończeniu terapii (12 tygodni) zastosowano numeryczną skalę oceny bólu (NPRS) w spoczynku i podczas wysiłku, skalę kujala (AKPS) oraz test pojedynczego skoku. ) oraz podczas 12-tygodniowej obserwacji. Wyniki badania wykazały, że w 6-tygodniowej i 12-tygodniowej obserwacji zaobserwowano istotne klinicznie różnice pomiędzy KT z boczną rotacją kości udowej i piszczelowej a grupą kontrolną w zakresie punktacji AKPS i NPRS podczas wysiłku. Ból i funkcjonowanie uległy znacznej poprawie we wszystkich grupach (w obrębie grupy).
Zespół bólu rzepkowo-udowego jest częstym problemem wśród osób dorosłych, związanym z długotrwałym siedzeniem, częstym wchodzeniem i schodzeniem po schodach, kucaniem i chodzeniem. Większość badań skupiała się głównie na innych grupach wiekowych, takich jak osoby starsze i młodzież, a bardzo niewiele badań dotyczących tego zagadnienia przeprowadzono wśród młodych dorosłych. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, chociaż w przeszłości wiele badań dotyczyło zjawiska uwalniania bólu mulligana za pomocą mobilizacji lub terapii ruchowej w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego, stwierdzono skuteczność indywidualnie, ale brakuje kompleksowych badań obejmujących randomizowane badania badania kliniczne bezpośrednio porównujące zjawisko uwalniania bólu metodą Mulligana z lub bez oklejania taśmą w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego. Celem tego RCT będzie ocena skuteczności dwóch powszechnie stosowanych technik, zjawiska łagodzenia bólu Mulligana i oklejania, aby ustalić, że jeśli dwie z nich, zjawisko łagodzenia bólu Mulligana i oklejanie, mogą mieć różny wpływ na zespół bólu rzepkowo-udowego, zakres ruchu kolana i ból u młodej populacji z PFPS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekrutacyjny
- Kot Khawaja Saeed Hospital
-
Kontakt:
- Humera Mubashar, MS
- Numer telefonu: 03084157979
- E-mail: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Iqra Elahi, MS OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 40 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- NPR>3
- AKPS ≥6
- ROM<135 ° rzadko. Zakres ruchu kolana u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego jest zwykle prawidłowy.
- Pozytywny wynik testu ścierania rzepki
- Dorośli cierpiący na ból przedniego kolana trwający od 2 do 3 miesięcy, nasilający się podczas chodzenia, chodzenia po schodach lub długotrwałego siedzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne złamanie/uraz
- Ostry stan chorobowy
- Operacja kolana
- Guz lub infekcja wokół kolana
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Ciąża
- Wszelkie wady rozwojowe lub nadmierna ruchliwość stawów
- patologia ścięgna rzepki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zjawisko uśmierzania bólu Mulligana poprzez opukiwanie.
Uczestnicy grupy A otrzymają zjawisko mulligana uwalniającego ból za pomocą opukiwania.
|
Uczestnikom Grupy A zostanie poddane zjawisko mulligana uwalniania bólu poprzez opukiwanie. Najpierw zostaną zebrane informacje demograficzne, zmierzone zostanie nasilenie bólu za pomocą NPRS, zakres ruchu stawu kolanowego (zgięcie/prost) zmierzony za pomocą goniometru oraz zostaną zmierzone ograniczenia funkcjonalne należy ocenić za pomocą skali Kujala. Dwie sesje leczenia tygodniowo, w sumie osiem sesji, zostaną przeprowadzone w ciągu czterech tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zjawisko uwalniania bólu Mulligana
Uczestnicy grupy B otrzymają zjawisko uwalniania bólu Mulligana
|
Dwie sesje leczenia tygodniowo, w sumie osiem sesji, będą prowadzone w ciągu czterech tygodni. Grupa B otrzyma wyłącznie zjawisko uwalniania bólu mulligana.
W pierwszej kolejności zostaną zebrane dane demograficzne, a nasilenie bólu zostanie zmierzone za pomocą NPRS.
Zakres ruchu stawu kolanowego (zgięcie/prost) będzie mierzony za pomocą goniometru, a ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione za pomocą skali Kujala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
NPRS to narzędzie pomiarowe samodzielnie zgłaszające się lub zarządzane przez lekarza, które podaje skrajne wartości od „braku bólu” do „silnego bólu” na poziomej lub pionowej linii skali. NPRS to jedenastopunktowa skala, w której nie odczuwa się bólu ( wynik 0) i najwyższy ból (ocena 10)
|
4 tydzień
|
|
Zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
Pomiar zakresu ruchu stawów (ROM) jest podstawową procedurą stosowaną w fizjoterapii, zwaną goniometrią
|
4 tydzień
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
Pomiar zakresu ruchu stawów (ROM) jest podstawową procedurą stosowaną w fizjoterapii, zwaną goniometrią
|
4 tydzień
|
|
Wynik Kujala (AKPS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
Wynik Kujala to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy dla pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS).
Wykazano, że metoda Kujala jest ważna i niezawodna u pacjentów z PFPS i może być stosowana w ocenie klinicznej, a także w pracach badawczych.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Chang WD, Chen FC, Lee CL, Lin HY, Lai PT. Effects of Kinesio Taping versus McConnell Taping for Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:471208. doi: 10.1155/2015/471208. Epub 2015 Jun 21.
- Baldon Rde M, Nakagawa TH, Muniz TB, Amorim CF, Maciel CD, Serrao FV. Eccentric hip muscle function in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2009 Sep-Oct;44(5):490-6. doi: 10.4085/1062-6050-44.5.490.
- Pal S, Draper CE, Fredericson M, Gold GE, Delp SL, Beaupre GS, Besier TF. Patellar maltracking correlates with vastus medialis activation delay in patellofemoral pain patients. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):590-8. doi: 10.1177/0363546510384233. Epub 2010 Nov 12.
- Leibbrandt DC, Louw QA. The use of McConnell taping to correct abnormal biomechanics and muscle activation patterns in subjects with anterior knee pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2395-404. doi: 10.1589/jpts.27.2395. Epub 2015 Jul 22.
- Logan CA, Bhashyam AR, Tisosky AJ, Haber DB, Jorgensen A, Roy A, Provencher MT. Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):456-461. doi: 10.1177/1941738117710938. Epub 2017 Jun 15.
- Arrebola LS, Teixeira de Carvalho R, Lam Wun PY, Rizzi de Oliveira P, Firmo Dos Santos J, Coutinho de Oliveira VG, Pinfildi CE. Investigation of different application techniques for Kinesio Taping(R) with an accompanying exercise protocol for improvement of pain and functionality in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):47-55. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.022. Epub 2019 May 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo