- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06108804
A Mulligan fájdalomcsillapító jelenség ütögetéssel és anélküli összehasonlító hatásai patellofemoralis fájdalom szindrómában
A Mulligan fájdalomcsillapító jelenség ütögetéssel és anélkül történő összehasonlító hatásai a patellofemoralis fájdalom szindróma kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A patellofemoralis fájdalom szindróma egy általános kifejezés, amely a patellofemoralis ízületben és a kapcsolódó lágyszövetekben, köztük a térdkalácsban, az inakban és az ínszalagokban jelentkező kényelmetlenségre utal.
2019-ben egy összehasonlító tanulmány készült. Véletlenszerűen választottak ki 30 válaszadót, akik megfeleltek a vizsgálat befogadási követelményeinek, és kifejezték részvételi szándékukat. Két csoportra osztották őket; csoportonként tizenöt tantárgy. Mindegyik csoport négy hétig kapott kezelést, az ülések minden második napon voltak. A PRP kineziotapinggel az A(n=15), a hagyományos terápia pedig a B(n=15) csoportba tartozik. Mindkét csoport ultrahangos kezelésen és VMO erősítésen esett át. Az adatelemzést statisztikailag, a csoporton belüli páros t-próbák és a csoportok közötti páratlan t-próbák alkalmazásával végeztük. A tanulmány eredményei azt mutatták, hogy mindkét terápiacsoport sikeres volt, azonban a PRP és a Kinesiotaping együttes alkalmazása jelentősen csökkentette a fájdalmat és javította a funkcionális határokat a tartós patellofemoralis OA-ban szenvedő betegeknél.
2020-ban kettős vak RCT-vizsgálatot végeztek. A mechanikai korrekciós megközelítések alapján 43, legalább 3 hónapos PFPS-es kórelőzményben szenvedő nőt randomizáltak három csoportba: KT a patella medializálására, KT a combcsont és sípcsont laterális rotációjára, valamint a kontrollcsoport. Minden csoportnak azonos 12 hetes izomépítő és motoros kontroll gyakorlatokat végeztünk. A numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) nyugalomban és terhelés alatt, a kujala pontszámot (AKPS) és az egyszeri ugrásos ugrás tesztet használták a térdfájdalmak és a funkció értékelésére a kiinduláskor, a 6. héten, a terápia végén (12 hét). ), valamint a 12 hetes nyomon követés során. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a 6 hetes és 12 hetes követés során klinikailag szignifikáns különbségek voltak a combcsont és a sípcsont oldalirányú rotációjával járó KT és a kontrollcsoport között az AKPS és NPRS pontszámok tekintetében az erőfeszítés során. A fájdalom és a funkció jelentősen javult minden csoportban (csoporton belül).
A patellofemoralis fájdalom szindróma elterjedt probléma a felnőttek körében a hosszan tartó ülés, a lépcsőn való gyakori fel- vagy leereszkedés, a guggolás és a járás miatt. A kutatások többsége elsősorban más korcsoportokra, például idősebb felnőttekre vagy serdülőkre összpontosított, és nagyon kevés tanulmány készült ezzel a kérdéssel a fiatal felnőttek körében. Legjobb tudomásunk szerint, bár a múltban számos tanulmány foglalkozott a mulligan fájdalom felszabadulási jelenségével mobilizációval, vagy gyakorlati terápiát alkalmaztak a patellofemoralis fájdalom szindróma kezelésében, egyénileg hatékonynak bizonyultak, de hiányoznak az átfogó vizsgálatok, beleértve a véletlen besorolást is. klinikai vizsgálatok, amelyek közvetlenül hasonlítják össze a mulligan fájdalom felszabadulás jelenségét a patellofemoralis fájdalom szindróma kezelésével vagy anélkül. Ez az RCT célja két általánosan használt technika, a Mulligan fájdalomcsillapító jelenség és a taping hatékonyságának értékelése, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ha ezek közül kettő, a Mulligan fájdalomcsillapító jelenség és a taping, eltérő hatással lehet a patellofemoralis fájdalom szindrómára, a térd mozgási tartományára és fájdalom PFPS-ben szenvedő fiatal populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, Phd
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54600
- Toborzás
- Kot Khawaja Saeed Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Humera Mubashar, MS
- Telefonszám: 03084157979
- E-mail: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Iqra Elahi, MS OMPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-40 év
- Férfi és nő egyaránt
- NPRS>3
- AKPS ≥6
- ROM<135 ° ritkán. Patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél a térd mozgástartománya általában normális.
- Pozitív patella köszörülési teszt
- Felnőttek, akiknek korábban 2-3 hónapos elülső térdfájdalma van, amelyet séta, lépcsőzés vagy hosszan tartó ülés súlyosbít.
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi törés/trauma
- Akut beteg állapot
- Térd műtét
- Daganat vagy fertőzés a térd körül
- Rheumatoid arthritis
- Terhesség
- Bármilyen rendellenesség vagy ízületi hipermobilitás
- patelláris ín patológia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: mulligan fájdalom elengedése jelenség ütögetéssel.
Az A csoport résztvevői mulligan fájdalomcsillapító jelenséget kapnak koppintással.
|
Az A csoport résztvevői a mulligan fájdalom felszabadító jelenséget koppintással kapják meg. Először is demográfiai információkat gyűjtenek, a fájdalom súlyosságát NPRS segítségével mérik, a térdízület mozgási tartományát (flexió/extenzió) mérik goniométerrel, és a funkcionális korlátokat. Kujala-pontszámmal kell értékelni. Hetente két kezelés, összesen nyolc alkalom lesz négy hét alatt.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: mulligan fájdalom felszabadulás jelenség
A B csoport résztvevői mulligan fájdalomfelszabadító jelenséget kapnak
|
Hetente két kezelési alkalom, összesen nyolc alkalom négy hét alatt. A B csoport csak a mulligan fájdalom felszabadító jelenséget kapja.
Először demográfiai információkat gyűjtenek, és a fájdalom súlyosságát NPRS segítségével mérik.
A térdízület mozgási tartományát (hajlítás/nyújtás) goniométerrel mérik, a funkcionális korlátokat pedig Kujala-pontszámmal értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest.
Az NPRS egy önbejelentő vagy klinikus által alkalmazott mérőeszköz, amelynek szélsőséges értékei a "nincs fájdalomtól" a "súlyos fájdalomig" terjednek, a skála vízszintes vagy függőleges vonalán. Az NPRS egy tizenegy pontos skála, amelyben nincs fájdalom ( 0 pont) és a legmagasabb fájdalom (10 pont)
|
4. hét
|
Knee Flexion mozgástartomány
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest.
Az ízületi mozgástartomány (ROM) mérése a fizikoterápiában használatos alapvető eljárás, amelyet goniometriának neveznek
|
4. hét
|
Térd kiterjesztése mozgástartomány
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest.
Az ízületi mozgástartomány (ROM) mérése a fizikoterápiában használatos alapvető eljárás, amelyet goniometriának neveznek
|
4. hét
|
Kujala pontszám (AKPS)
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest.
A Kujala pontszám egy 13 tételből álló, önbevallásos kérdőív a Patellofemoralis fájdalom szindrómában (PFPS) szenvedő betegek számára.
A Kujala bizonyítottan érvényes és megbízható PFPS-betegeknél, és felhasználható klinikai értékeléshez, valamint kutatási munkához.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Chang WD, Chen FC, Lee CL, Lin HY, Lai PT. Effects of Kinesio Taping versus McConnell Taping for Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:471208. doi: 10.1155/2015/471208. Epub 2015 Jun 21.
- Baldon Rde M, Nakagawa TH, Muniz TB, Amorim CF, Maciel CD, Serrao FV. Eccentric hip muscle function in females with and without patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2009 Sep-Oct;44(5):490-6. doi: 10.4085/1062-6050-44.5.490.
- Pal S, Draper CE, Fredericson M, Gold GE, Delp SL, Beaupre GS, Besier TF. Patellar maltracking correlates with vastus medialis activation delay in patellofemoral pain patients. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):590-8. doi: 10.1177/0363546510384233. Epub 2010 Nov 12.
- Leibbrandt DC, Louw QA. The use of McConnell taping to correct abnormal biomechanics and muscle activation patterns in subjects with anterior knee pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2395-404. doi: 10.1589/jpts.27.2395. Epub 2015 Jul 22.
- Logan CA, Bhashyam AR, Tisosky AJ, Haber DB, Jorgensen A, Roy A, Provencher MT. Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):456-461. doi: 10.1177/1941738117710938. Epub 2017 Jun 15.
- Arrebola LS, Teixeira de Carvalho R, Lam Wun PY, Rizzi de Oliveira P, Firmo Dos Santos J, Coutinho de Oliveira VG, Pinfildi CE. Investigation of different application techniques for Kinesio Taping(R) with an accompanying exercise protocol for improvement of pain and functionality in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):47-55. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.022. Epub 2019 May 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína