Levator Ani -vapautuksen ja isometrisen rentoutumisen jälkeiset vaikutukset coccydynia-potilailla
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Levator Ani -vapautuksen ja isometrisen rentoutumisen vertailevat vaikutukset kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun Coccydynia-potilaiden keskuudessa
Vertaa levator ani -vapautuksen ja postisometrisen rentoutumisen vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun coccydyniapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Coccygodynia, joka tunnetaan myös nimellä coccalgia, coccygeal neuralgia tai tailbone kipu, on sana, jota käytetään kuvaamaan kipuoireita, jotka kehittyvät häntäluun alueella. Epämukavuus syntyy tyypillisesti henkilön istuessa, mutta se voi alkaa myös henkilön noustessa seisomaan. Suurin osa tapauksista paranee muutamassa viikossa tai kuukaudessa, mutta tietyillä ihmisillä kipu voi kestää pidempään ja vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun. Näiden ihmisten häntäkipujen monimutkaisuuden vuoksi hallinta voi olla haastavaa.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata levator ani -vapautusharjoitusten ja postisometriikan vaikutuksia coccydyniapotilailla. Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Jinnahin sairaalassa Lahoressa mukavuusnäytteenottotekniikalla 46 potilaalla, jotka jaetaan yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla sinetöidyn läpinäkymättömän kotelon kautta ryhmiin A ja ryhmään B. Ryhmää A hoidetaan levator ani -vapautusharjoituksilla ja ryhmä B hoidetaan postisometrisilla rentoutustekniikoilla. Tulosmittaus suoritetaan kipu- ja vammakyselylomakkeella lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston versiolla 21. Shapiro-wilk-testillä arvioitujen tietojen normaaliuden jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrytointi
- Ittefaq
-
Ottaa yhteyttä:
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- Puhelinnumero: 03084157979
- Sähköposti: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:•
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 20-40 vuoden välillä
- Kuljettajat
- Toimistotyöntekijät
- Tietokoneen käyttäjät
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 20-40 vuoden välillä
- Kuljettajat
- Toimistotyöntekijät
- Tietokoneen käyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt,
- Luuvaje,
- Verisuonten poikkeavuudet,
- Nivelreuma
- Selkärankareuma
- Murtuma
- Kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Levator ani -julkaisu
Osallistujat saavat levator ani -vapautusharjoituksen
|
Potilaita hoidetaan kivun levator ani -vapautusharjoituksilla (3 sarjaa 10 toistoa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan).
|
|
Kokeellinen: Postisometrinen rentoutuminen
Osallistujat saavat postisometrisen rentoutusharjoituksen
|
Potilaita hoidetaan jälkiisometrisellä rentoutusharjoittelulla ja supistuksia pidetään 10 sekunnin ajan 5-12 toiston aikana, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. kipu 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
4. viikko
|
|
Dallasin kipukyselylomake (DPQ)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Alaselkäkivun (LBP) arviointiin tarvitaan tilakohtainen vajaatoimintakysely sekä kipu- ja tyytyväisyysindikaattoreita, kuten itsearvioivia kipuluokituksia.
16 kohdan Dallas Pain Questionnaire (DPQ) luotiin arvioimaan potilaiden käsitystä siitä, missä määrin krooninen kipu vaikuttaa neljään osaan heidän elämästään.
Se on helppo ymmärtää, siihen voidaan vastata 3–5 minuutissa ja se voidaan pisteyttää alle minuutissa.
|
4. viikko
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
ODI koostuu kymmenestä osasta, jotka tutkivat useita jokapäiväisen elämän toimintoja (kuten nostamista, kävelyä ja matkustamista) ja mittaavat potilaan suorituskyvyn rajoituksia verrattuna hyväkuntoiseen yksilöön.
Kuuden pisteen asteikolla 0–5 jokainen kohta pisteytetään.
Laskemalla yhteen kunkin yksittäisen kohteen arvot, jakamalla tämä summa mahdollisten pisteiden vaihteluvälillä ja kertomalla tämä tulos 100:lla, voidaan arvioida kokonais ODI-pistemäärä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa vammaisuutta asteikolla 0-100%.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .