A Levator Ani felszabadulás és az izometrikus utáni relaxáció összehasonlító hatásai coccydyniában szenvedő betegek körében
2023. október 25. frissítette: Riphah International University
A Levator Ani felszabadulása és az izometrikus utáni relaxáció összehasonlító hatásai a fájdalomra, a fogyatékosságra és az életminőségre a coccydyniában szenvedő betegek körében
Összehasonlítani a levator ani felszabadulás és a posztizometrikus relaxáció fájdalomra, fogyatékosságra és életminőségre gyakorolt hatását coccydyniában szenvedő betegek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A coccygodynia, más néven coccalgia, coccygealis neuralgia vagy farokcsont-fájdalom, a farkcsont régióban kialakuló fájdalomtünetek leírására használt szó. A kellemetlen érzés általában akkor jelentkezik, amikor a személy ül, de akkor is kezdődhet, amikor a személy feláll. Az esetek többsége néhány héten vagy hónapon belül meggyógyul, de bizonyos embereknél a fájdalom tovább tarthat, és káros hatással lehet az életminőségre. A farkcsonti fájdalom összetettsége miatt ezeknél az embereknél a kezelés kihívást jelenthet.
A tanulmány célja a levator ani felszabadító gyakorlatok és a posztizometrikus gyakorlatok hatásának összehasonlítása coccydyniában szenvedő betegeknél. Randomizált kontrollvizsgálatot végeznek a Lahore-i Jinnah Kórházban kényelmes mintavételi technikával 46 beteg bevonásával, amelyeket egyszerű véletlenszerű mintavétellel, lezárt, átlátszatlan borítással osztanak be az A és B csoportba. Az A csoportot levator ani kioldó gyakorlatokkal és B csoporttal kezelik. posztizometrikus relaxációs technikákkal kezeljük. Az eredménymérést a fájdalom és fogyatékosság kérdőívével kell elvégezni a kiinduláskor és 4 hét után. Az adatok elemzése az SPSS szoftver 21-es verziójával történik. Az adatok normálisságának Shapiro - wilk teszttel történő értékelése után el kell dönteni, hogy paraméteres vagy nem paraméteres tesztet használnak-e egy csoporton belül vagy két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54700
- Toborzás
- Ittefaq
-
Kapcsolatba lépni:
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- Telefonszám: 03084157979
- E-mail: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:•
- Mindkét nem
- Életkor 20-40 év között
- Drivers
- Irodai dolgozók
- Számítógép-felhasználók
- Mindkét nem
- Életkor 20-40 év között
- Drivers
- Irodai dolgozók
- Számítógép-felhasználók
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességek,
- Csonthiány,
- Érrendszeri rendellenességek,
- Rheumatoid arthritis
- Spondylitis ankylopoetica
- Törés
- Tumor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Levator ani kiadás
A résztvevők levator ani elengedő gyakorlatot kapnak
|
A betegeket levator ani felszabadító gyakorlatokkal kezelik a fájdalom enyhítésére (3 sorozat 10 ismétléssel heti 3 alkalommal 6 héten keresztül).
|
|
Kísérleti: Izometrikus utáni relaxáció
A résztvevők posztizometrikus relaxációs gyakorlatot kapnak
|
A betegeket posztizometrikus relaxációs gyakorlattal kezelik, és 10 másodpercig tartanak összehúzódásokat 5-12 ismétlésben, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom (NPRS)
Időkeret: 4. hét
|
Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. fájdalom 10-ig, ami az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
4. hét
|
|
Dallas fájdalom kérdőív (DPQ)
Időkeret: 4. hét
|
A deréktáji fájdalom (LBP) értékeléséhez egy állapotspecifikus károsodás kérdőívre, valamint fájdalom- és elégedettségi mutatókra, például önértékelési fájdalomértékelésekre van szükség.
A 16 tételből álló Dallas Fájdalom Kérdőívet (DPQ) azért hozták létre, hogy felmérjék a betegek azon véleményét, hogy életük négy részét milyen mértékben érinti a krónikus fájdalom.
Egyszerűen érthető, 3-5 perc alatt megválaszolható, és kevesebb mint egy perc alatt pontozható.
|
4. hét
|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 4. hét
|
Az ODI tíz elemből áll, amelyek a mindennapi élet számos tevékenységét vizsgálják (mint például az emelést, a gyaloglást és az utazást), és mérik a páciens teljesítményének korlátait egy fitt egyénhez képest.
Hatfokú skálán, 0-tól 5-ig minden tételt pontoznak.
Ha összeadjuk az egyes tételek értékét, elosztjuk az összeget a potenciális pontszámok tartományával, és megszorozzuk az eredményt 100-zal, megközelítőleg megközelíthető a teljes ODI pontszám.
A magasabb pontszámok magasabb fogyatékossági szintet jelentenek a 0-tól 100%-ig terjedő skálán.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .