Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky uvolnění Levator Ani a post izometrické relaxace u pacientů s kokcydynií

25. října 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky uvolnění Levator Ani a postizometrické relaxace na bolest, invaliditu a kvalitu života u pacientů s kokcydynií

Porovnat účinky uvolnění levator ani a post izometrické relaxace na bolest, invaliditu a kvalitu života u pacientů s kokcydynií

Přehled studie

Detailní popis

Coccygodynie, také známá jako kokcalgie, neuralgie kostrče nebo bolest ocasní kosti, je slovo používané k popisu symptomů bolesti, které se vyvíjejí v oblasti kostrče. Nepohodlí se obvykle objevuje, když osoba sedí, ale může také začít, když se osoba postaví. Většina případů se uzdraví během několika týdnů až měsíců, ale u některých lidí může bolest trvat déle a mít nepříznivý vliv na kvalitu života. Vzhledem ke složitosti bolesti kostrče u těchto lidí může být léčba náročná.

Cílem studie je porovnat účinky cvičení s uvolněním levator ani a post izometrických u pacientů s kokcydynií. Randomizovaná kontrolní studie bude provedena v nemocnici Jinnah v Láhauru pomocí techniky vhodného odběru vzorků na 46 pacientech, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků zapečetěným neprůhledným obalem do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena cvičením s uvolněním levator ani a skupinou B bude léčena postizometrickými relaxačními technikami. Měření výsledku bude provedeno prostřednictvím dotazníku bolesti a invalidity na začátku a po 4 týdnech. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 21. Po posouzení normality dat Shapiro - wilk testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
        • Nábor
        • Ittefaq
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:•

  • Obě pohlaví
  • Věk mezi 20-40 lety
  • Řidiči
  • Pracovníci v kanceláři
  • Uživatelé počítačů
  • Obě pohlaví
  • Věk mezi 20-40 lety
  • Řidiči
  • Pracovníci v kanceláři
  • Uživatelé počítačů

Kritéria vyloučení:

  • neurologické poruchy,
  • Deficit kostí,
  • Cévní abnormality,
  • Revmatoidní artritida
  • Ankylozující spondylitida
  • Zlomenina
  • Nádor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levator ani vydání
Účastníci obdrží cvičení uvolnění levator ani
Pacienti budou léčeni uvolňovacími cviky levator ani proti bolesti (3 série po 10 opakováních 3x týdně po dobu 6 týdnů).
Experimentální: Post izometrická relaxace
Účastníci absolvují post izometrické relaxační cvičení
Pacienti budou léčeni post izometrickým relaxačním cvičením a budou držet kontrakce po dobu 10 sekund po 5 až 12 opakováních, 3krát týdně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (NPRS)
Časové okno: 4. týden
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující ne bolest do 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
4. týden
Dallasský dotazník bolesti (DPQ)
Časové okno: 4. týden
Pro hodnocení bolesti v dolní části zad (LBP) je zapotřebí dotazník o zhoršení stavu specifického pro daný stav, stejně jako indikátory bolesti a spokojenosti, jako je sebehodnocení bolesti. Šestnáctipoložkový dotazník Dallas Pain Questionnaire (DPQ) byl vytvořen za účelem posouzení toho, jak pacienti vnímají míru, do jaké jsou čtyři části jejich života ovlivněny chronickou bolestí. Je snadno pochopitelný, lze na něj odpovědět za 3 až 5 minut a lze jej získat za méně než minutu.
4. týden
Oswestry index invalidity (ODI)
Časové okno: 4. týden
ODI se skládá z deseti položek, které zkoumají několik činností každodenního života (jako je zvedání, chůze a cestování) a měří omezení výkonu pacienta ve srovnání s výkonem zdatného jedince. Na šestibodové škále od 0 do 5 je každá položka bodována. Sečtením hodnot každé jednotlivé položky, vydělením tohoto součtu rozsahem potenciálních skóre a vynásobením tohoto výsledku 100 lze přiblížit celkové skóre ODI. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň invalidity na stupnici od 0 do 100 %.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Humera Mubashar, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levator ani vydání

Předplatit