- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06109077
미골통 환자의 항문 거근 이완과 등척성 이완 후의 비교 효과
미골통 환자의 통증, 장애 및 삶의 질에 대한 거근 이완 및 등척성 이완 후의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
미골통, 미골 신경통 또는 꼬리뼈 통증으로도 알려진 미골통은 미골 부위에서 발생하는 통증 증상을 설명하는 데 사용되는 단어입니다. 불편함은 일반적으로 환자가 앉아 있을 때 발생하지만, 일어설 때 시작될 수도 있습니다. 대부분의 경우는 몇 주에서 몇 달 내에 좋아지지만, 어떤 사람들에게는 통증이 더 오래 지속되어 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 사람들의 미골 통증의 복잡성으로 인해 관리가 어려울 수 있습니다.
이 연구의 목적은 미골통 환자를 대상으로 항문 거근 이완 운동과 등척성 운동의 효과를 비교하는 것입니다. 무작위 대조 시험은 진나 병원 라호르에서 46명의 환자를 대상으로 편의 샘플링 기법을 통해 실시되며, 이는 봉인된 불투명 봉투를 통해 단순 무작위 샘플링을 통해 A군과 B군으로 배정됩니다. A군은 항문 거근 이완 운동, B군은 치료하게 됩니다. 등척성 이완 기법으로 치료됩니다. 결과 측정은 기준선 및 4주 후에 통증 및 장애 설문지를 통해 수행됩니다. 데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 21을 사용하여 분석됩니다. Shapiro - wilk test를 통해 데이터의 정규성을 평가한 후 그룹 내에서 또는 두 그룹 간에 모수적 테스트를 사용할지, 비모수적 테스트를 사용할지 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54700
- 모병
- Ittefaq
-
연락하다:
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- 전화번호: 03084157979
- 이메일: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:•
- 성별 모두
- 20~40세
- 드라이버
- 사무원
- 컴퓨터 사용자
- 성별 모두
- 20~40세
- 드라이버
- 사무원
- 컴퓨터 사용자
제외 기준:
- 신경 장애,
- 뼈 결핍,
- 혈관 이상,
- 류머티스성 관절염
- 강직성 척추염
- 골절
- 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Levator 애니 출시
참가자는 레바토르 애니 릴리스 연습을 받게 됩니다.
|
환자는 통증에 대한 항문 거근 이완 운동(6주 동안 주 3회, 10회 반복으로 3세트)으로 치료됩니다.
|
|
실험적: 포스트 아이소메트릭 휴식
참가자는 등척성 이완 운동을 받게 됩니다.
|
환자는 등척성 이완 운동으로 치료를 받고 6주 동안 주 3회, 5~12회 반복하여 10초 동안 수축을 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증(NPRS)
기간: 4주차
|
NPRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다. 11점 숫자 척도 범위는 통증이 없음을 나타내는 '0'부터 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 통증을 10으로 지정합니다.
|
4주차
|
|
달라스 통증 설문지(DPQ)
기간: 4주차
|
요통(LBP)을 평가하려면 상태별 장애 설문지와 통증 및 만족도 지표(예: 자가 평가 통증 등급)가 필요합니다.
16개 항목으로 구성된 달라스 통증 설문지(DPQ)는 삶의 네 부분이 만성 통증의 영향을 받는 정도에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 만들어졌습니다.
이해하기 쉽고, 3~5분 안에 답변이 가능하며, 1분 안에 채점이 가능합니다.
|
4주차
|
|
Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 4주차
|
ODI는 일상 생활의 여러 활동(예: 들어올리기, 걷기, 여행)을 검사하고 건강한 개인과 비교하여 환자의 성능 한계를 측정하는 10개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0부터 5까지 6점 척도로 점수가 매겨집니다.
각 개별 항목의 값을 더하고 그 합계를 잠재적 점수 범위로 나눈 다음 그 결과에 100을 곱하면 전체 ODI 점수를 대략적으로 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 0~100% 범위에서 장애 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
|
4주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Levator 애니 출시에 대한 임상 시험
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, Spain완전한
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeACI Pharmaceuticals; US-Bangla Medical College Hospital; Dr. M M Jalal Uddin; Dr.Ahsan Aziz...아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Bordeaux완전한
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute for... 그리고 다른 협력자들모병NPWT 드레이프 씰 효율성(또는 누출 발생률) | 새로운 NPWT 드레이프에 대한 임상의의 수용 가능성 | 처방된 NPWT 치료에서 환자의 탈락률 | 의료 접착제 관련 피부 손상의 빈도 및 유형 | 의료 접착제 드레이프 제거 동안의 통증 평가미국