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Effetti comparativi del rilascio dell'elevatore dell'ano e del rilassamento post isometrico tra i pazienti con coccidinia

25 ottobre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi del rilascio dell'elevatore dell'ano e del rilassamento post isometrico su dolore, disabilità e qualità della vita nei pazienti con coccidinia

Confrontare gli effetti del rilascio dell'elevatore dell'ano e del rilassamento post isometrico sul dolore, sulla disabilità e sulla qualità della vita tra i pazienti con coccidinia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Coccigodinia, nota anche come coccalgia, nevralgia del coccige o dolore al coccige, è la parola usata per descrivere i sintomi del dolore che si sviluppano nella regione del coccige. Il disagio si manifesta in genere mentre la persona è seduta, ma può iniziare anche quando la persona si alza. La maggior parte dei casi guarisce nel giro di poche settimane o mesi, ma per alcune persone il dolore potrebbe durare più a lungo e avere un effetto negativo sulla qualità della vita. A causa della complessità del dolore coccigeo in queste persone, la gestione può essere difficile.

Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti degli esercizi di rilascio dell'elevatore dell'ano e post isometrici in pazienti con coccidinia. Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto presso l'ospedale Jinnah di Lahore attraverso una tecnica di campionamento di convenienza su 46 pazienti che saranno assegnati attraverso un semplice campionamento casuale attraverso un involucro opaco sigillato nel gruppo A e nel gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con esercizi di rilascio dell'elevatore dell'ano e il gruppo B verranno trattati con tecniche di rilassamento post isometrico. La misura dei risultati sarà condotta attraverso un questionario sul dolore e sulla disabilità al basale e dopo 4 settimane. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 21. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro - Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Reclutamento
        • Ittefaq
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:•

  • Entrambi i sessi
  • Età compresa tra 20-40 anni
  • Autisti
  • Impiegati
  • Utenti di computer
  • Entrambi i sessi
  • Età compresa tra 20-40 anni
  • Autisti
  • Impiegati
  • Utenti di computer

Criteri di esclusione:

  • Disordini neurologici,
  • Deficit ossei,
  • Anomalie vascolari,
  • Artrite reumatoide
  • Spondilite anchilosante
  • Frattura
  • Tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilascio dell'elevatore dell'ano
I partecipanti riceveranno un esercizio di rilascio dell'elevatore dell'ano
Altro: Rilascio dell'elevatore dell'ano
I pazienti verranno trattati con esercizi di rilascio dell'elevatore dell'ano per il dolore (3 serie con 10 ripetizioni 3 volte a settimana per 6 settimane).
Sperimentale: Rilassamento post isometrico
I partecipanti riceveranno un esercizio di rilassamento post isometrico
Altro: Rilassamento post isometrico
I pazienti verranno trattati con esercizi di rilassamento post isometrico e manterranno le contrazioni per 10 secondi da 5 a 12 ripetizioni, 3 volte a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
L'NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un intervistato seleziona un numero intero (0-10) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta no dolore a 10 che rappresenta il peggior dolore immaginabile.
4a settimana
Questionario sul dolore di Dallas (DPQ)
Lasso di tempo: 4a settimana
Per la valutazione della lombalgia (LBP) sono necessari un questionario sul deterioramento specifico per la condizione, nonché indicatori di dolore e soddisfazione come le valutazioni del dolore di autovalutazione. Il Dallas Pain Questionnaire (DPQ) composto da 16 voci è stato creato per valutare la percezione dei pazienti sulla misura in cui quattro parti della loro vita sono influenzate dal dolore cronico. È semplice da comprendere, è possibile rispondere in 3-5 minuti e ottenere un punteggio in meno di un minuto.
4a settimana
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 4a settimana
L'ODI comprende dieci elementi che esaminano diverse attività della vita quotidiana (come sollevare pesi, camminare e viaggiare) e misurano i limiti delle prestazioni di un paziente rispetto a quelle di un individuo in forma. Su una scala a sei punti, da 0 a 5, viene assegnato un punteggio a ciascun elemento. Sommando i valori di ogni singolo elemento, dividendo il totale per l’intervallo di punteggi potenziali e moltiplicando il risultato per 100, è possibile approssimare il punteggio ODI complessivo. Punteggi più alti implicano livelli di disabilità maggiori su una scala da 0 a 100%.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Humera Mubashar, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

8 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

8 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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