Vergelijkende effecten van Levator Ani-afgifte en post-isometrische ontspanning bij patiënten met coccydynie
Vergelijkende effecten van Levator Ani-afgifte en post-isometrische ontspanning op pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met coccydynie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coccygodynie, ook bekend als coccalgie, coccygeale neuralgie of staartbeenpijn, is het woord dat wordt gebruikt om de pijnsymptomen te beschrijven die zich in het stuitbeengebied ontwikkelen. Het ongemak ontstaat meestal terwijl de persoon zit, maar kan ook beginnen wanneer de persoon opstaat. In de meeste gevallen wordt het binnen een paar weken tot maanden beter, maar bij bepaalde mensen kan de pijn langer aanhouden en een negatief effect hebben op de kwaliteit van leven. Vanwege de complexiteit van stuitpijn bij deze mensen kan de behandeling een uitdaging zijn.
Het doel van de studie is om de effecten van levator ani-releaseoefeningen en post-isometrische oefeningen bij patiënten met coccydynie te vergelijken. Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd in het Jinnah-ziekenhuis in Lahore via een gemakssteekproeftechniek bij 46 patiënten, die zullen worden toegewezen via eenvoudige willekeurige steekproeven via een verzegelde, ondoorzichtige envelop in groep A en groep B. Groep A zal worden behandeld met levator ani-loslatingsoefeningen en groep B wordt behandeld met post-isometrische ontspanningstechnieken. De uitkomstmaat zal worden uitgevoerd door middel van een pijn- en invaliditeitsvragenlijst bij aanvang en na 4 weken. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 21. Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-Wilk-test, wordt besloten of er een parametrische of een niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Werving
- Ittefaq
-
Contact:
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- Telefoonnummer: 03084157979
- E-mail: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:•
- Beide geslacht
- Leeftijd tussen 20-40 jaar
- Chauffeurs
- Kantoorwerkers
- Computergebruikers
- Beide geslacht
- Leeftijd tussen 20-40 jaar
- Chauffeurs
- Kantoorwerkers
- Computergebruikers
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen,
- Bottekorten,
- Vasculaire afwijkingen,
- Reumatoïde artritis
- Spondylitis ankylopoetica
- Breuk
- Tumor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Levator ani-uitgave
Deelnemers krijgen een levator ani release-oefening
|
Patiënten zullen worden behandeld met levator ani-release-oefeningen tegen pijn (3 sets met 10 herhalingen, 3 keer per week gedurende 6 weken).
|
|
Experimenteel: Post-isometrische ontspanning
Deelnemers krijgen post-isometrische ontspanningsoefeningen
|
Patiënten worden behandeld met post-isometrische ontspanningsoefeningen en houden de weeën gedurende 10 seconden vast gedurende 5 tot 12 herhalingen, 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10) selecteert dat het beste de intensiteit van zijn/haar pijn weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat neerkomt op 'nee' pijn tot 10, wat staat voor de ergst denkbare pijn.
|
4e week
|
|
Dallas-pijnvragenlijst (DPQ)
Tijdsspanne: 4e week
|
Voor de evaluatie van lage rugpijn (LRP) zijn een aandoeningspecifieke vragenlijst over de beperking en pijn- en tevredenheidsindicatoren zoals zelfbeoordeling van pijn nodig.
De Dallas Pain Questionnaire (DPQ) bestaat uit 16 items en is opgesteld om de perceptie van patiënten te beoordelen van de mate waarin vier delen van hun leven worden beïnvloed door chronische pijn.
Het is eenvoudig te begrijpen, kan binnen 3 tot 5 minuten worden beantwoord en kan binnen een minuut worden gescoord.
|
4e week
|
|
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 4e week
|
De ODI bestaat uit tien items die verschillende activiteiten van het dagelijks leven onderzoeken (zoals tillen, lopen en reizen) en de beperkingen van de prestaties van een patiënt meten in vergelijking met die van een fit persoon.
Op een zespuntsschaal, van 0 tot 5, wordt elk item gescoord.
Door de waarden van elk afzonderlijk item bij elkaar op te tellen, dat totaal te delen door het bereik van potentiële scores en dat resultaat met 100 te vermenigvuldigen, kan men de algehele ODI-score benaderen.
Hogere scores impliceren een grotere mate van invaliditeit op de schaal van 0 tot 100%.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .