- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06109077
Jämförande effekter av Levator Ani Release och postisometrisk avslappning bland patienter med coccydynia
Jämförande effekter av Levator Ani Release och postisometrisk avslappning på smärta, funktionshinder och livskvalitet bland patienter med coccydynia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coccygodynia, även känd som coccalgia, coccygeal neuralgi eller svanskotanssmärta, är ordet som används för att beskriva de smärtsymtom som utvecklas i coccyx-regionen. Obehaget uppstår vanligtvis när personen sitter ner, men det kan också börja när personen reser sig. De flesta fall blir friska inom några veckor till månader, men för vissa personer kan smärtan vara längre och ha en negativ effekt på livskvaliteten. På grund av komplexiteten hos coccygeal smärta hos dessa människor kan hanteringen vara utmanande.
Syftet med studien är att jämföra effekter av levator ani release övningar och post isometriska hos patienter med coccydyni. En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras på Jinnah sjukhuset Lahore genom bekvämlighetsprovtagningsteknik på 46 patienter som kommer att tilldelas genom enkel slumpmässig provtagning genom förseglade ogenomskinliga höljen i grupp A och grupp B. Grupp A kommer att behandlas med levator ani releaseövningar och grupp B. kommer att behandlas med postisometriska avslappningstekniker. Resultatmätning kommer att utföras genom frågeformulär för smärta och funktionshinder vid baslinjen och efter 4 veckor. Data kommer att analyseras med SPSS-programversion 21. Efter att ha bedömt normaliteten av data med Shapiro - wilk test, kommer det att beslutas att antingen parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas inom en grupp eller mellan två grupper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrytering
- Ittefaq
-
Kontakt:
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- Telefonnummer: 03084157979
- E-post: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:•
- Båda könen
- Ålder mellan 20-40 år
- Förare
- Kontorsarbetare
- Datoranvändare
- Båda könen
- Ålder mellan 20-40 år
- Förare
- Kontorsarbetare
- Datoranvändare
Exklusions kriterier:
- Neurologiska störningar,
- Benbrist,
- Vaskulära abnormiteter,
- Reumatism
- Ankyloserande spondylit
- Fraktur
- Tumör
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Levator ani release
Deltagarna kommer att få levator ani release-övning
|
Patienterna kommer att behandlas med levator ani release-övningar för smärta (3 set med 10 repetitioner 3 gånger per vecka i 6 veckor).
|
Experimentell: Post isometrisk avslappning
Deltagarna kommer att få post isometrisk avslappningsövning
|
Patienterna kommer att behandlas med post isometrisk avslappningsövning och hålla sammandragningarna i 10 sekunder över 5 till 12 repetitioner, 3 gånger i veckan i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta (NPRS)
Tidsram: 4:e veckan
|
NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. 11-punkts numerisk skala sträcker sig från '0' som representerar nej smärta till 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
|
4:e veckan
|
Dallas smärt frågeformulär (DPQ)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ett tillståndsspecifikt nedsättningsformulär samt indikatorer för smärta och tillfredsställelse, såsom självutvärdering av smärta, behövs för utvärdering av ländryggssmärta (LBP).
Dallas Pain Questionnaire (DPQ) med 16 artiklar skapades för att bedöma patienters uppfattningar om i vilken utsträckning fyra delar av deras liv påverkas av kronisk smärta.
Det är enkelt att förstå, kan besvaras på 3 till 5 minuter och kan göras på under en minut.
|
4:e veckan
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 4:e veckan
|
ODI består av tio punkter som undersöker flera aktiviteter i det dagliga livet (som att lyfta, gå och resa) och mäter begränsningarna för en patients prestation jämfört med en vältränad individ.
På en sexgradig skala, från 0 till 5, poängsätts varje punkt.
Genom att lägga samman värdena för varje enskilt objekt, dividera den summan med intervallet av potentiella poäng, och multiplicera resultatet med 100, kan man approximera den totala ODI-poängen.
Högre poäng innebär högre nivåer av funktionshinder på skalan från 0 till 100 %.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levator ani release
-
University Hospital, LilleRekryteringSmärta | Analgesi | Slutet av livFrankrike
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
University Hospital, LilleAvslutadKirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Nociceptiv smärtaFrankrike
-
University Hospital, BordeauxAvslutadVätskelyhördhet | VolymexpansionFrankrike
-
Hopital FochAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
Hospital Universitario de ValmeOkändBäckenbottensjukdom | Födelseskador | Instrumental; Skada, obstetriskSpanien
-
Wonkwang University HospitalAvslutadAnalgesi | Smärta, Akut | Nociceptiv smärtaKorea, Republiken av
-
İstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiHar inte rekryterat ännuSmärta | Intensivvårdsavdelningens syndrom | Stressrelaterad störning
-
University of British ColumbiaAvslutadÅngest | Kejsarsnitt | OpioidkonsumtionKanada