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Effets comparatifs de la libération du releveur de l'anus et de la relaxation post-isométrique chez les patients atteints de coccydynie

25 octobre 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs de la libération du releveur de l'anus et de la relaxation post-isométrique sur la douleur, le handicap et la qualité de vie chez les patients atteints de coccydynie

Comparer les effets de la libération du releveur de l'anus et de la relaxation post-isométrique sur la douleur, le handicap et la qualité de vie chez les patients atteints de coccydynie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La coccygodynie, également connue sous le nom de coccalgie, névralgie coccygienne ou douleur au coccyx, est le mot utilisé pour décrire les symptômes douloureux qui se développent dans la région du coccyx. L'inconfort apparaît généralement lorsque la personne est assise, mais il peut également commencer lorsque la personne se lève. La majorité des cas guérissent en quelques semaines ou quelques mois, mais pour certaines personnes, la douleur peut durer plus longtemps et avoir un effet néfaste sur la qualité de vie. En raison de la complexité de la douleur coccygienne chez ces personnes, la prise en charge peut être difficile.

Le but de l'étude est de comparer les effets des exercices de libération du releveur de l'anus et post-isométriques chez les patients atteints de coccydynie. Un essai contrôlé randomisé sera mené à l'hôpital Jinnah de Lahore grâce à une technique d'échantillonnage de commodité sur 46 patients qui seront répartis par simple échantillonnage aléatoire dans une enveloppe opaque scellée dans le groupe A et le groupe B. Le groupe A sera traité avec des exercices de libération de l'anus et le groupe B. sera traité avec des techniques de relaxation post isométrique. La mesure des résultats sera effectuée au moyen d'un questionnaire sur la douleur et le handicap au départ et après 4 semaines. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 21. Après avoir évalué la normalité des données par le test Shapiro-Wilk, il sera décidé qu'un test paramétrique ou non paramétrique sera utilisé au sein d'un groupe ou entre deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Recrutement
        • Ittefaq
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:•

  • Les deux sexes
  • Âge entre 20 et 40 ans
  • Conducteurs
  • Employés de bureau
  • Utilisateurs d'ordinateurs
  • Les deux sexes
  • Âge entre 20 et 40 ans
  • Conducteurs
  • Employés de bureau
  • Utilisateurs d'ordinateurs

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques,
  • Déficits osseux,
  • Anomalies vasculaires,
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Spondylarthrite ankylosante
  • Fracture
  • Tumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Libération du releveur de l'anus
Les participants recevront un exercice de libération du releveur de l'anus
Les patients seront traités avec des exercices de libération de l'anus pour soulager la douleur (3 séries avec 10 répétitions 3 fois par semaine pendant 6 semaines).
Expérimental: Post-relaxation isométrique
Les participants recevront un exercice de relaxation post-isométrique
Les patients seront traités avec un exercice de relaxation post-isométrique et maintiendront les contractions pendant 10 secondes sur 5 à 12 répétitions, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant non douleur à 10 représentant la pire douleur imaginable.
4ème semaine
Questionnaire de douleur de Dallas (DPQ)
Délai: 4ème semaine
Un questionnaire sur les déficiences spécifiques à une condition ainsi que des indicateurs de douleur et de satisfaction tels que des évaluations de la douleur d'auto-évaluation sont nécessaires pour l'évaluation de la lombalgie (LBP). Le Dallas Pain Questionnaire (DPQ) en 16 éléments a été créé pour évaluer les perceptions des patients sur la mesure dans laquelle quatre parties de leur vie sont affectées par la douleur chronique. Il est simple à comprendre, on peut y répondre en 3 à 5 minutes et on peut le noter en moins d'une minute.
4ème semaine
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 4ème semaine
L'ODI comprend dix éléments qui examinent plusieurs activités de la vie quotidienne (telles que soulever des poids, marcher et voyager) et mesure les limites des performances d'un patient par rapport à celles d'un individu en bonne forme physique. Sur une échelle de six points, de 0 à 5, chaque élément est noté. En additionnant les valeurs de chaque élément individuel, en divisant ce total par la plage de scores potentiels et en multipliant ce résultat par 100, on peut se rapprocher du score ODI global. Des scores plus élevés impliquent des niveaux d’incapacité plus élevés sur une échelle de 0 à 100 %.
4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Humera Mubashar, MS, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

8 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Libération du releveur de l'anus

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