- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06109077
Effets comparatifs de la libération du releveur de l'anus et de la relaxation post-isométrique chez les patients atteints de coccydynie
Effets comparatifs de la libération du releveur de l'anus et de la relaxation post-isométrique sur la douleur, le handicap et la qualité de vie chez les patients atteints de coccydynie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coccygodynie, également connue sous le nom de coccalgie, névralgie coccygienne ou douleur au coccyx, est le mot utilisé pour décrire les symptômes douloureux qui se développent dans la région du coccyx. L'inconfort apparaît généralement lorsque la personne est assise, mais il peut également commencer lorsque la personne se lève. La majorité des cas guérissent en quelques semaines ou quelques mois, mais pour certaines personnes, la douleur peut durer plus longtemps et avoir un effet néfaste sur la qualité de vie. En raison de la complexité de la douleur coccygienne chez ces personnes, la prise en charge peut être difficile.
Le but de l'étude est de comparer les effets des exercices de libération du releveur de l'anus et post-isométriques chez les patients atteints de coccydynie. Un essai contrôlé randomisé sera mené à l'hôpital Jinnah de Lahore grâce à une technique d'échantillonnage de commodité sur 46 patients qui seront répartis par simple échantillonnage aléatoire dans une enveloppe opaque scellée dans le groupe A et le groupe B. Le groupe A sera traité avec des exercices de libération de l'anus et le groupe B. sera traité avec des techniques de relaxation post isométrique. La mesure des résultats sera effectuée au moyen d'un questionnaire sur la douleur et le handicap au départ et après 4 semaines. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 21. Après avoir évalué la normalité des données par le test Shapiro-Wilk, il sera décidé qu'un test paramétrique ou non paramétrique sera utilisé au sein d'un groupe ou entre deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Recrutement
- Ittefaq
-
Contact:
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- Numéro de téléphone: 03084157979
- E-mail: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:•
- Les deux sexes
- Âge entre 20 et 40 ans
- Conducteurs
- Employés de bureau
- Utilisateurs d'ordinateurs
- Les deux sexes
- Âge entre 20 et 40 ans
- Conducteurs
- Employés de bureau
- Utilisateurs d'ordinateurs
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques,
- Déficits osseux,
- Anomalies vasculaires,
- Polyarthrite rhumatoïde
- Spondylarthrite ankylosante
- Fracture
- Tumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Libération du releveur de l'anus
Les participants recevront un exercice de libération du releveur de l'anus
|
Les patients seront traités avec des exercices de libération de l'anus pour soulager la douleur (3 séries avec 10 répétitions 3 fois par semaine pendant 6 semaines).
|
Expérimental: Post-relaxation isométrique
Les participants recevront un exercice de relaxation post-isométrique
|
Les patients seront traités avec un exercice de relaxation post-isométrique et maintiendront les contractions pendant 10 secondes sur 5 à 12 répétitions, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
|
Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant non douleur à 10 représentant la pire douleur imaginable.
|
4ème semaine
|
Questionnaire de douleur de Dallas (DPQ)
Délai: 4ème semaine
|
Un questionnaire sur les déficiences spécifiques à une condition ainsi que des indicateurs de douleur et de satisfaction tels que des évaluations de la douleur d'auto-évaluation sont nécessaires pour l'évaluation de la lombalgie (LBP).
Le Dallas Pain Questionnaire (DPQ) en 16 éléments a été créé pour évaluer les perceptions des patients sur la mesure dans laquelle quatre parties de leur vie sont affectées par la douleur chronique.
Il est simple à comprendre, on peut y répondre en 3 à 5 minutes et on peut le noter en moins d'une minute.
|
4ème semaine
|
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 4ème semaine
|
L'ODI comprend dix éléments qui examinent plusieurs activités de la vie quotidienne (telles que soulever des poids, marcher et voyager) et mesure les limites des performances d'un patient par rapport à celles d'un individu en bonne forme physique.
Sur une échelle de six points, de 0 à 5, chaque élément est noté.
En additionnant les valeurs de chaque élément individuel, en divisant ce total par la plage de scores potentiels et en multipliant ce résultat par 100, on peut se rapprocher du score ODI global.
Des scores plus élevés impliquent des niveaux d’incapacité plus élevés sur une échelle de 0 à 100 %.
|
4ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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