- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06109077
Porównawcze skutki uwalniania dźwigacza Ani i relaksacji poizometrycznej wśród pacjentów z kokcydynią
Porównawczy wpływ uwolnienia dźwigacza Ani i relaksacji poizometrycznej na ból, niepełnosprawność i jakość życia wśród pacjentów z kokcydynią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kokcygodynia, znana również jako ból kości ogonowej, nerwoból kości ogonowej lub ból kości ogonowej, to słowo używane do opisania objawów bólowych rozwijających się w okolicy kości ogonowej. Dyskomfort zwykle pojawia się, gdy osoba siedzi, ale może również zacząć się, gdy osoba wstaje. W większości przypadków powrót do zdrowia następuje w ciągu kilku tygodni lub miesięcy, ale u niektórych osób ból może utrzymywać się dłużej i mieć niekorzystny wpływ na jakość życia. Ze względu na złożoność bólu kości ogonowej u tych osób leczenie może być trudne.
Celem pracy było porównanie efektów ćwiczeń rozluźniających dźwigacza odbytu i ćwiczeń postizometrycznych u pacjentów z kokcydynią. Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w szpitalu Jinnah w Lahore, z zastosowaniem wygodnej techniki pobierania próbek, na 46 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni w drodze prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do grupy A i grupy B. Grupa A będzie leczona ćwiczeniami rozluźniającymi dźwigacz odbytu, a grupa B będą leczone technikami relaksacji poizometrycznej. Pomiar wyników zostanie przeprowadzony za pomocą kwestionariusza bólu i niepełnosprawności na początku leczenia i po 4 tygodniach. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21. Po dokonaniu oceny normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w obrębie grupy lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrutacyjny
- Ittefaq
-
Kontakt:
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- Numer telefonu: 03084157979
- E-mail: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:•
- Obie płcie
- Wiek 20-40 lat
- Kierowcy
- Pracownicy biurowi
- Użytkownicy komputerów
- Obie płcie
- Wiek 20-40 lat
- Kierowcy
- Pracownicy biurowi
- Użytkownicy komputerów
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne,
- Niedobory kostne,
- zaburzenia naczyniowe,
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Pęknięcie
- Guz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wydanie Levatora ani
Uczestnicy przejdą ćwiczenia rozluźniające dźwigacz ani
|
Pacjenci będą leczeni ćwiczeniami rozluźniającymi dźwigacz odbytu (3 serie po 10 powtórzeń 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni).
|
|
Eksperymentalny: Relaksacja poizometryczna
Uczestnicy zostaną poddani poizometrycznym ćwiczeniom relaksacyjnym
|
Pacjenci będą leczeni poizometrycznymi ćwiczeniami relaksacyjnymi i utrzymają skurcze przez 10 sekund w 5–12 powtórzeniach, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
NPRS to segmentowa wersja numeryczna wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. 11-punktowa skala numeryczna ma zakres od „0” oznaczającego brak ból do 10, co oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
4 tydzień
|
|
Kwestionariusz bólu w Dallas (DPQ)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Do oceny bólu krzyża (LBP) potrzebny jest kwestionariusz upośledzenia specyficzny dla danego stanu chorobowego, a także wskaźniki bólu i satysfakcji, takie jak samoocena bólu.
Kwestionariusz bólu Dallas (DPQ), składający się z 16 elementów, został stworzony w celu oceny postrzegania przez pacjentów zakresu, w jakim ból przewlekły wpływa na cztery części ich życia.
Jest proste do zrozumienia, można na nie odpowiedzieć w ciągu 3 do 5 minut, a zdobyć punkty w niecałą minutę.
|
4 tydzień
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
ODI składa się z dziesięciu pozycji, które badają kilka czynności życia codziennego (takich jak podnoszenie ciężarów, chodzenie i podróżowanie) i mierzą ograniczenia sprawności pacjenta w porównaniu z osobą sprawną.
W sześciopunktowej skali od 0 do 5 punktowana jest każda pozycja.
Dodając wartości każdego pojedynczego elementu, dzieląc tę sumę przez zakres potencjalnych wyników i mnożąc wynik przez 100, można przybliżyć ogólny wynik ODI.
Wyższe wyniki oznaczają większy stopień niepełnosprawności w skali od 0 do 100%.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydanie Levatora ani
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleZakończonyBól | Znieczulenie | Koniec życiaFrancja
-
University Hospital, ToulouseZakończony
-
Mansoura UniversityNieznany
-
University Hospital, LilleZakończonyProcedura chirurgiczna, nieokreślona | Ból nocyceptywnyFrancja
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
WANG Yan-binNieznanyPostkondycjonowanie niedokrwienne | Niedokrwienie-reperfuzja (I/R) | Obwodnica krążeniowo-oddechowa | szlaku mitochondrialnegoChiny
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, BordeauxZakończonyPłynna reakcja | Rozszerzanie objętościFrancja