Efectos comparativos de la liberación del elevador del ano y la relajación postisométrica en pacientes con coccidinia
25 de octubre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de la liberación del elevador del ano y la relajación posisométrica sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con coccidinia
Comparar los efectos de la liberación del elevador del ano y la relajación postisométrica sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con coccidinia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Coccigodinia, también conocida como coccalgia, neuralgia coccígea o dolor en el coxis, es la palabra utilizada para describir los síntomas de dolor que se desarrollan en la región del cóccix. La molestia suele aparecer cuando la persona está sentada, pero también puede comenzar cuando la persona se pone de pie. La mayoría de los casos mejoran en unas pocas semanas o meses, pero para determinadas personas, el dolor puede durar más y tener un efecto adverso en la calidad de vida. Debido a la complejidad del dolor coccígeo en estas personas, el tratamiento puede resultar un desafío.
El objetivo del estudio es comparar los efectos de los ejercicios de liberación del elevador del ano y post isométricos en pacientes con coccidinia. Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio en el hospital Jinnah de Lahore mediante una técnica de muestreo de conveniencia en 46 pacientes que serán asignados mediante muestreo aleatorio simple a través de un envoltorio opaco sellado en el grupo A y el grupo B. El grupo A será tratado con ejercicios de liberación del elevador del ano y el grupo B. será tratado con técnicas de relajación post isométrica. La medida de resultado se realizará mediante un cuestionario de dolor y discapacidad al inicio y después de 4 semanas. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 21. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro - Wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Reclutamiento
- Ittefaq
-
Contacto:
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- Número de teléfono: 03084157979
- Correo electrónico: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:•
- Ambos sexos
- Edad entre 20-40 años
- Conductores
- Trabajadores de oficina
- Usuarios de computadoras
- Ambos sexos
- Edad entre 20-40 años
- Conductores
- Trabajadores de oficina
- Usuarios de computadoras
Criterio de exclusión:
- Desórdenes neurológicos,
- Déficits óseos,
- anomalías vasculares,
- Artritis reumatoide
- Espondiloartritis anquilosante
- Fractura
- Tumor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación del elevador del ano
Los participantes recibirán un ejercicio de liberación del elevador del ano.
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Los pacientes serán tratados con ejercicios de liberación del elevador del ano para el dolor (3 series con 10 repeticiones 3 veces por semana durante 6 semanas).
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Experimental: Relajación post isométrica
Los participantes recibirán ejercicio de relajación post isométrica.
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Los pacientes serán tratados con ejercicios de relajación postisométrica y mantendrán las contracciones durante 10 segundos durante 5 a 12 repeticiones, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala visual analógica (EVA) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10) que mejor refleja la intensidad de su dolor. La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa no dolor al 10 que representa el peor dolor imaginable.
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4ta semana
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Cuestionario de dolor de Dallas (DPQ)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Para la evaluación del dolor lumbar (LBP) se necesita un cuestionario de deterioro específico de la condición, así como indicadores de dolor y satisfacción, como calificaciones de autoevaluación del dolor.
El Cuestionario de Dolor de Dallas (DPQ) de 16 ítems se creó para evaluar las percepciones de los pacientes sobre el grado en que cuatro partes de sus vidas se ven afectadas por el dolor crónico.
Es fácil de comprender, se puede responder en 3 a 5 minutos y se puede calificar en menos de un minuto.
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4ta semana
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El ODI consta de diez ítems que examinan varias actividades de la vida diaria (como levantar objetos, caminar y viajar) y mide las limitaciones del desempeño de un paciente en comparación con el de una persona en forma.
En una escala de seis puntos, del 0 al 5, se puntúa cada ítem.
Sumando los valores de cada elemento individual, dividiendo ese total por el rango de puntuaciones potenciales y multiplicando ese resultado por 100, se puede aproximar la puntuación general del ODI.
Puntuaciones más altas implican mayores niveles de discapacidad en la escala del 0 al 100%.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
8 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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