Сравнительные эффекты расслабления леватора Ани и пост-изометрической релаксации у пациентов с кокцидинией
25 октября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние расслабления леватора Ани и пост-изометрической релаксации на боль, инвалидность и качество жизни среди пациентов с кокцидинией
Сравнить влияние расслабления леватора заднего прохода и постизометрической релаксации на боль, инвалидность и качество жизни пациентов с кокцидинией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кокцигодиния, также известная как коккалгия, копчиковая невралгия или боль в копчике, — это слово, используемое для описания болевых симптомов, которые развиваются в области копчика. Дискомфорт обычно возникает, когда человек сидит, но он также может начаться, когда человек встает. В большинстве случаев выздоровление наступает в течение нескольких недель или месяцев, но у некоторых людей боль может длиться дольше и отрицательно влиять на качество жизни. Из-за сложности копчиковой боли у этих людей лечение может быть трудным.
Цель исследования — сравнить эффекты упражнений на расслабление леватора заднего прохода и пост-изометрических упражнений у пациентов с кокцидинией. Рандомизированное контрольное исследование будет проведено в больнице Джинна в Лахоре с использованием удобной методики отбора проб на 46 пациентах, которые будут распределены посредством простой случайной выборки через запечатанную непрозрачную оболочку в группу А и группу B. Группу А будут лечить упражнениями по освобождению леватора заднего прохода, а группу B будут лечиться методами постизометрической релаксации. Оценка результатов будет проводиться с помощью анкеты о боли и инвалидности исходно и через 4 недели. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 21. После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Рекрутинг
- Ittefaq
-
Контакт:
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- Номер телефона: 03084157979
- Электронная почта: Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:•
- Оба пола
- Возраст от 20-40 лет
- Драйверы
- Офисные работники
- Пользователи компьютеров
- Оба пола
- Возраст от 20-40 лет
- Драйверы
- Офисные работники
- Пользователи компьютеров
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства,
- Дефицит костной ткани,
- Сосудистые нарушения,
- Ревматоидный артрит
- Анкилозирующий спондилоартрит
- Перелом
- Опухоль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Освобождение леватора ани
Участники пройдут упражнение по освобождению levator ani.
|
Пациентов будут лечить с помощью упражнений для снятия боли, поднимающих задний проход (3 подхода по 10 повторений 3 раза в неделю в течение 6 недель).
|
|
Экспериментальный: Пост-изометрическая релаксация
Участники получат упражнения постизометрической релаксации.
|
Пациентам будут выполнять упражнения постизометрической релаксации и удерживать сокращения в течение 10 секунд в течение 5–12 повторений 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (НПРС)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. 11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающего отсутствие боли. боль до 10, обозначающих самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
4-я неделя
|
|
Далласский опросник боли (DPQ)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Для оценки боли в пояснице (БНБ) необходимы опросник по конкретным состояниям, а также показатели боли и удовлетворенности, такие как рейтинги боли для самооценки.
Далласский опросник по боли (DPQ) из 16 пунктов был создан для оценки восприятия пациентами степени, в которой четыре части их жизни страдают от хронической боли.
Его легко понять, на него можно ответить за 3–5 минут, а оценить его можно менее чем за минуту.
|
4-я неделя
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
ODI состоит из десяти пунктов, которые исследуют несколько видов деятельности в повседневной жизни (таких как поднятие тяжестей, ходьба и путешествие) и измеряют ограничения работоспособности пациента по сравнению с работоспособностью здорового человека.
По шестибалльной шкале от 0 до 5 оценивается каждый пункт.
Сложив значения каждого отдельного пункта, разделив полученную сумму на диапазон потенциальных оценок и умножив результат на 100, можно приблизительно получить общий показатель ODI.
Более высокие баллы означают более высокий уровень инвалидности по шкале от 0 до 100%.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .